급성열성질환의 새로운 모델
2019년 2월 20일 업데이트: University of Aarhus
급성 열성 질환의 새로운 모델 - 건강한 젊은 남성의 내독소혈증, 부동화 및 단식의 결합.
연구자들은 염증, 고정 및 금식과 관련하여 입원 환자에게서 나타나는 상태를 모방하여 급성 열성 질환의 새로운 모델을 확립하고자 합니다.
이 새로운 질병 모델에서 건강한 젊은 성인에게 지질다당류(LPS)를 투여하여 내독소혈증 및 염증/발열을 유도한 다음 36시간 동안 금식하고 침상 안정을 취할 것입니다.
포도당, 지방 및 단백질 대사는 근육 및 지방 생검에서 세포내 신호 전달 경로 활성화와 함께 클램프 기술 및 추적자 방법론을 사용하여 조사됩니다.
이 새로운 질병 모델은 나중에 급성 열성 질환 동안 근육 낭비에 대한 다른 단백질 보충제의 영향을 조사하기 위한 또 다른 연구에서 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 염증, 고정 및 금식과 관련하여 입원 환자에게서 나타나는 상태를 모방하여 급성 열성 질환의 새로운 모델을 확립하고자 합니다.
이 새로운 질병 모델에서, 건강한 젊은 성인에게 리포폴리사카라이드(LPS)를 투여하여 연구 1일에 내독소혈증 및 염증을 유도한 다음 36시간 동안 단식 및 침상 안정을 취합니다(연구 2일).
포도당, 지방 및 단백질 대사는 근육 및 지방 생검에서 세포내 신호 전달 경로 활성화와 함께 클램프 기술 및 추적자 방법론을 사용하여 조사됩니다.
이 새로운 질병 모델은 나중에 급성 열성 질환 동안 근육 낭비에 대한 다른 단백질 보충제의 영향을 조사하기 위한 또 다른 연구에서 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Institute for clinical Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 섹스
- 20 < BMI < 30
- 20 < 나이 < 40 세
- 재판 전 서면 동의서
제외 기준:
- 이 실험 1년 전에 전리 방사선을 사용한 실험에 참여했습니다.
- 연구 기간 동안 종합적인 엑스레이 검사.
- 팔다리를 고정하는 경우 팔다리를 완전히 재활시켜야 하며 이는 의사나 물리치료사가 명시해야 합니다. 이것에 대한 시험 대상의 말은 충분할 것입니다.
- 계란이나 콩기름에 대한 알레르기.
- 질병: 당뇨병, 간질, 진행중인 전염병, 면역 결핍, 심장병, 고혈압 조절 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "LPS, 36시간 고정 및 신속"
개입: 피실험자는 48시간 운동 제한과 밤새 단식을 거칩니다. 연구 1일: - LPS(1ng/kg)를 투여합니다. 시험 대상자는 나머지 연구 기간 동안 금식하고 침대에서 쉬게 됩니다. 연구 2일차:
연구 3일차: - 혈액 샘플. |
연구 1일에 LPS 내독소를 투여하고 연구 1일과 2일 동안 고정 및 단식을 계속합니다.
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간섭 없음: "제어"
피험자는 밤새 금식합니다. 운동 제한 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 3시간의 클램핑 후
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고인슐린혈증 정상혈당 클램프 기법으로 측정
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3시간의 클램핑 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 대사
기간: 베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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페닐알라닌 및 티로신 추적자 방법론으로 정량화(전신 및 팔뚝 모델)
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베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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케톤체 대사 변화
기간: 베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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케톤체 측정
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베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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염증
기간: 36시간 동안 측정
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C-반응성 펩타이드(CRP), 백혈구 수, 사이토카인으로 정량화
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36시간 동안 측정
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세포 내 신호 전달 경로 활성화
기간: 베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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근육과 지방의 세포 내 신호 전달 경로 활성화
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베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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에너지 소비
기간: 베이스라인과 15분 동안 클램프 3시간 후 측정
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간접 열량계로 측정
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베이스라인과 15분 동안 클램프 3시간 후 측정
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포도당 대사
기간: 베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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포도당 추적자에 의해 측정, 출현, 소실 및 내인성 포도당 생성 속도 계산
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베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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호르몬 변화
기간: 베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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인슐린, 글루카곤, c-펩티드 및 성장 호르몬 측정
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베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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CD163
기간: LPS 노출 후 0, 24 및 48시간
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LPS 노출 후 CD163 및 가용성 CD163(sCD163) 측정
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LPS 노출 후 0, 24 및 48시간
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지방 대사
기간: 베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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팔미틴산 추적자에 의해 측정되어 전신 팔미틴산 플럭스를 계산합니다.
유리 지방산 측정.
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베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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우레아 균형
기간: 베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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요소 추적자 및 소변 질소 배설에 의해 측정됩니다.
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베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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팔뚝에 의한 포도당 흡수
기간: 베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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동맥-정맥 균형 x 혈류
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베이스라인과 클램프 3시간 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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