Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut lázas betegség új modellje

2019. február 20. frissítette: University of Aarhus

Az akut lázas betegség új modellje – az endotoxémia, az immobilizáció és a böjt kombinálása egészséges fiatal férfiaknál.

A kutatók az akut lázas betegség új modelljét akarják létrehozni a kórházi betegeknél tapasztalt állapotok utánzásával a gyulladás, az immobilizáció és az éhezés tekintetében. Ebben az új betegségmodellben az egészséges fiatal felnőttek lipopoliszacharidot (LPS) kapnak, hogy endotoxémiát és gyulladást/lázat idézzenek elő, majd koplalnak és 36 órán át ágyra fekszenek. A glükóz-, zsír- és fehérje-anyagcserét clamp technikával és nyomkövető módszerrel, valamint intracelluláris jelátviteli útvonal aktiválásával vizsgáljuk izom- és zsírbiopsziákban. Ezt az új betegségmodellt később egy másik tanulmányban fogják használni, hogy megvizsgálják a különböző fehérje-kiegészítők izomváladékra gyakorolt hatását az akut lázas betegség során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: LPS, 36 órás immobilizáció és gyors

Részletes leírás

A kutatók az akut lázas betegség új modelljét akarják létrehozni a kórházi betegeknél tapasztalt állapotok utánzásával a gyulladás, az immobilizáció és az éhezés tekintetében. Ebben az új betegségmodellben egészséges fiatal felnőttek lipopoliszacharidot (LPS) kapnak endotoxémia és gyulladás indukálására az 1. vizsgálati napon, majd koplalnak és 36 órán át ágyra fekszenek (2. vizsgálati nap). A glükóz-, zsír- és fehérje-anyagcserét clamp technikával és nyomkövető módszerrel, valamint intracelluláris jelátviteli útvonal aktiválásával vizsgáljuk izom- és zsírbiopsziákban. Ezt az új betegségmodellt később egy másik tanulmányban fogják használni, hogy megvizsgálják a különböző fehérje-kiegészítők izomváladékra gyakorolt hatását az akut lázas betegség során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Dánia
- - Aarhus, Dánia, 8000
    - Institute for clinical Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi szex
20 < BMI < 30
20 < Életkor < 40 év
A tárgyalás előtt írásbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

Részvétel ionizált sugárzást alkalmazó kísérletekben egy évvel a kísérlet előtt.
Átfogó röntgen vizsgálatok a tanulmányi időszakban.
A végtag immobilizálása esetén a végtagot teljesen rehabilitálni kell, és ezt orvosnak vagy gyógytornásznak kell megállapítania. A tesztalany szava erre elég lesz.
Allergia tojásra vagy szójaolajra.
Betegségek: Cukorbetegség, epilepszia, folyamatban lévő fertőző betegségek, immunhiány, szívbetegség, magas vérnyomás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Alapvető tudomány
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: "LPS, 36 órás immobilizáció és gyors" Beavatkozások: A kísérleti alanyok 48 órás edzéskorlátozáson és éjszakai koplaláson esnek át. 1. tanulmányi nap: - LPS (1 ng/kg) kerül beadásra. A kísérleti alanyok a vizsgálati időszak hátralévő részében böjtölnek és fekszenek. 2. tanulmányi nap: 3 óra Bázis időszak: Böjt és ágynyugalom folytatása. Fenilalanint, tirozint, karbamidot, glükózt és palmitát nyomjelzőket infundálnak. Izom- és zsírbiopsziát veszünk a m. vastus lateralis és gyomor. 3 órás hiperinzulinémiás euglikémiás szorító periódus izom- és zsírbiopsziával. 3. tanulmányi nap: - Vérminta.	Egyéb: LPS, 36 órás immobilizáció és gyors Az LPS endotoxint az 1. vizsgálati napon adjuk be, és az immobilizálás és a koplalás az 1. és 2. vizsgálati napon végig folytatódik.
Nincs beavatkozás: "Ellenőrzés" A tesztalanyok egyik napról a másikra böjtölnek. Nincsenek edzési korlátozások. 3 óra Bázis időszak: Böjt és ágynyugalom folytatása. Fenilalanint, tirozint, karbamidot, glükózt és palmitát nyomjelzőket infundálnak. Izom- és zsírbiopsziát veszünk a m. vastus lateralis és gyomor. 3 órás hiperinzulinémiás euglikémiás szorító periódus izom- és zsírbiopsziával.

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Kísérleti: "LPS, 36 órás immobilizáció és gyors"

Beavatkozások:

A kísérleti alanyok 48 órás edzéskorlátozáson és éjszakai koplaláson esnek át.

1. tanulmányi nap:

- LPS (1 ng/kg) kerül beadásra. A kísérleti alanyok a vizsgálati időszak hátralévő részében böjtölnek és fekszenek.

2. tanulmányi nap:

3 óra Bázis időszak: Böjt és ágynyugalom folytatása. Fenilalanint, tirozint, karbamidot, glükózt és palmitát nyomjelzőket infundálnak. Izom- és zsírbiopsziát veszünk a m. vastus lateralis és gyomor.
3 órás hiperinzulinémiás euglikémiás szorító periódus izom- és zsírbiopsziával.

3. tanulmányi nap:

- Vérminta.

Egyéb: LPS, 36 órás immobilizáció és gyors

Az LPS endotoxint az 1. vizsgálati napon adjuk be, és az immobilizálás és a koplalás az 1. és 2. vizsgálati napon végig folytatódik.

Nincs beavatkozás: "Ellenőrzés"

A tesztalanyok egyik napról a másikra böjtölnek. Nincsenek edzési korlátozások.

3 óra Bázis időszak: Böjt és ágynyugalom folytatása. Fenilalanint, tirozint, karbamidot, glükózt és palmitát nyomjelzőket infundálnak. Izom- és zsírbiopsziát veszünk a m. vastus lateralis és gyomor.
3 órás hiperinzulinémiás euglikémiás szorító periódus izom- és zsírbiopsziával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
inzulinérzékenység Időkeret: 3 órás befogás után	Hiperinzulinémiás euglikémiás bilincs technikával mérve	3 órás befogás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Fehérje anyagcsere Időkeret: kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve	Fenilalanin és tirozin nyomkövető módszerrel számszerűsítve (egész test és alkar modell)	kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve
a keton test anyagcsere-változásai Időkeret: kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve	ketontestek mérése	kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve
gyulladás Időkeret: mérések 36 órán keresztül	Számszerűsítve C-reaktív peptid (CRP), fehérvérsejtszám, citokinek alapján	mérések 36 órán keresztül
Az intracelluláris jelátviteli útvonal aktiválása Időkeret: kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve	Az intracelluláris jelátviteli útvonal aktiválása izomban és zsírban	kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve
Energia ráfordítás Időkeret: mérve az alapvonalon és 3 óra 15 perces befogás után	közvetett kalorimetriával mérjük	mérve az alapvonalon és 3 óra 15 perces befogás után
Glükóz anyagcsere Időkeret: kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve	glükóz nyomjelzővel mérve, a megjelenési sebesség, az eltűnés és az endogén glükóz termelés kiszámítása	kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve
Hormonális változások Időkeret: kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve	az inzulin, a glukagon, a c-peptid és a növekedési hormon mértéke	kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve
CD163 Időkeret: 0, 24 és 48 órával az LPS expozíció után	a CD163 és az oldható CD163 (sCD163) mérése LPS-expozíció után	0, 24 és 48 órával az LPS expozíció után
Zsír anyagcsere Időkeret: kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve	palmitát nyomjelzővel mérve, az egész test palmitát fluxusának kiszámításával. A szabad zsírsavak mértéke.	kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve
Karbamid egyensúly Időkeret: kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve	karbamid nyomjelzővel és vizelet nitrogén kiválasztással mérve.	kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve
Glükózfelvétel az alkarból Időkeret: kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve	Arterio-vénás egyensúly x véráramlás	kiinduláskor és 3 órás befogás után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Arla

Nyomozók

Kutatásvezető: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

TheValidationStudy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Az akut lázas betegség új modellje