Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny modell av akut febersjukdom

20 februari 2019 uppdaterad av: University of Aarhus

En ny modell av akut febersjukdom - kombinerar endotoxemi, immobilisering och fasta hos friska unga män.

Utredarna vill etablera en ny modell för akut febersjukdom genom att efterlikna de tillstånd som ses hos inlagda patienter när det gäller inflammation, immobilisering och fasta. I denna nya sjukdomsmodell kommer friska unga vuxna att ges lipopolysackarid (LPS) för att inducera endotoxemi och inflammation/feber och sedan fasta och ligga i säng i 36 timmar. Glukos-, fett- och proteinmetabolism kommer att undersökas med hjälp av klämteknik och spårmetodologi tillsammans med intracellulär signalvägsaktivering i muskel- och fettbiopsier. Denna nya sjukdomsmodell kommer senare att användas i en annan studie för att undersöka olika proteintillskotts effekt på muskelavfall vid akut febersjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna vill etablera en ny modell för akut febersjukdom genom att efterlikna de tillstånd som ses hos inlagda patienter när det gäller inflammation, immobilisering och fasta. I denna nya sjukdomsmodell kommer friska unga vuxna att ges lipopolysackarid (LPS) för att inducera endotoxemi och inflammation på studiedag 1 och sedan fasta och ligga i säng i 36 timmar (studiedag 2). Glukos-, fett- och proteinmetabolism kommer att undersökas med hjälp av klämteknik och spårmetodologi tillsammans med intracellulär signalvägsaktivering i muskel- och fettbiopsier. Denna nya sjukdomsmodell kommer senare att användas i en annan studie för att undersöka olika proteintillskotts effekt på muskelavfall vid akut febersjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Institute for clinical Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hankön
  • 20 < BMI < 30
  • 20 < Ålder < 40 år
  • Skriftligt samtycke före rättegång

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i försök med joniserad strålning ett år före detta försök.
  • Omfattande röntgenundersökningar under studietiden.
  • Vid immobilisering av en extremitet bör extremiteten vara helt rehabiliterad och detta bör meddelas av läkare eller sjukgymnast. Testpersonens ord för detta kommer att räcka.
  • Allergi mot ägg eller sojaolja.
  • Sjukdomar: Diabetes, epilepsi, pågående infektionssjukdom, immunbrist, hjärtsjukdomar, oreglerad hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: "LPS, 36 timmars immobilisering och snabb"

Interventioner:

Testpersoner genomgår 48 timmars träningsbegränsning och fasta över natten.

Studiedag 1:

- LPS (1 ng/kg) kommer att administreras. Testpersonerna kommer att fasta och ligga i säng under resten av studieperioden.

Studiedag 2:

  • 3 timmars basalperiod: Fortsatt snabbt och sängläge. Fenylalanin, tyrosin, karbamid, glukos och palmitatspårämnen infunderas. Muskel- och fettbiopsier tas från m. vastus lateralis och mage.
  • 3 timmars hyperinsulinemisk euglykemisk klämperiod med muskel- och fettbiopsier.

Studiedag 3:

- Blodprov.
Övrig: LPS, 36 timmars immobilisering och snabb
LPS-endotoxin administreras på studiedag 1 och immobilisering och fasta fortsätter under studiedag 1 och 2.
Inget ingripande: "Kontrollera"

Testpersoner genomgår snabba över natten. Inga träningsrestriktioner.

  • 3 timmars basalperiod: Fortsatt snabbt och sängläge. Fenylalanin, tyrosin, karbamid, glukos och palmitatspårämnen infunderas. Muskel- och fettbiopsier tas från m. vastus lateralis och mage.
  • 3 timmars hyperinsulinemisk euglykemisk klämperiod med muskel- och fettbiopsier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insulinkänslighet
Tidsram: Efter en 3 timmars klämma
Mäts med hyperinsulinemisk euglykemisk klämteknik
Efter en 3 timmars klämma

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinmetabolism
Tidsram: mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
Kvantifierad med fenylalanin och tyrosinspårmetodologi (hela kroppen och underarmsmodellen)
mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
metaboliska förändringar i ketonkroppen
Tidsram: mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
mätning av ketonkroppar
mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
inflammation
Tidsram: mätningar över 36 timmar
Kvantifieras med C-reaktiv peptid (CRP), antal vita blodkroppar, cytokiner
mätningar över 36 timmar
Aktivering av intracellulär signalväg
Tidsram: mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
Intracellulär signalvägsaktivering i muskler och fett
mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
Energiförbrukning
Tidsram: mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning i 15 minuter
mätt med indirekt kalorimetri
mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning i 15 minuter
Glukosmetabolism
Tidsram: mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
mätt med glukosspårämne, beräkningar av utseendehastighet, försvinnande och endogen glukosproduktion
mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
Hormonella förändringar
Tidsram: mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
mått på insulin, glukagon, c-peptid och tillväxthormon
mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
CD163
Tidsram: 0, 24 och 48 timmar efter LPS-exponering
mätningar av CD163 och lösligt CD163 (sCD163) efter LPS-exponering
0, 24 och 48 timmar efter LPS-exponering
Fettmetabolism
Tidsram: mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
mätt med palmitatspår, beräknande av palmitatflöde i hela kroppen. Mått på fria fettsyror.
mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
Ureabalans
Tidsram: mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
mätt med urea-spårämne och kväveutsöndring i urin.
mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
Glukosupptag av underarmen
Tidsram: mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning
Arterio-venös balans x blodflöde
mätt vid baslinjen och efter 3 timmars klämning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Arla

Utredare

  • Huvudutredare: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

18 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TheValidationStudy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotoxemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera