Uusi malli akuutista kuumetautista
keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus
Uusi malli akuutista kuumeisesta taudista – Endotoxemia, immobilisaatio ja paasto terveillä nuorilla miehillä.
Tutkijat haluavat luoda uuden mallin akuutista kuumetautista matkimalla sairaalapotilailla havaittuja sairauksia tulehduksen, immobilisoinnin ja paaston osalta.
Tässä uudessa sairausmallissa terveille nuorille aikuisille annetaan lipopolysakkaridia (LPS) endotoksemian ja tulehduksen/kuumeen indusoimiseksi, minkä jälkeen he paastoavat ja nukkuvat 36 tunnin ajan.
Glukoosi-, rasva- ja proteiiniaineenvaihduntaa tutkitaan käyttämällä clamp-tekniikkaa ja jäljitysmetodologiaa sekä solunsisäistä signaalireitin aktivointia lihas- ja rasvabiopsioissa.
Tätä uutta sairausmallia tullaan käyttämään myöhemmin toisessa tutkimuksessa, jossa tutkitaan eri proteiinilisän vaikutusta lihasjätteeseen akuutin kuumetautien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat luoda uuden mallin akuutista kuumetautista matkimalla sairaalapotilailla havaittuja sairauksia tulehduksen, immobilisoinnin ja paaston osalta.
Tässä uudessa sairausmallissa terveille nuorille aikuisille annetaan lipopolysakkaridia (LPS) endotoksemian ja tulehduksen indusoimiseksi tutkimuspäivänä 1 ja sen jälkeen paastotaan ja nukkuu 36 tunnin ajan (tutkimuspäivä 2).
Glukoosi-, rasva- ja proteiiniaineenvaihduntaa tutkitaan käyttämällä clamp-tekniikkaa ja jäljitysmetodologiaa sekä solunsisäistä signaalireitin aktivointia lihas- ja rasvabiopsioissa.
Tätä uutta sairausmallia tullaan käyttämään myöhemmin toisessa tutkimuksessa, jossa tutkitaan eri proteiinilisän vaikutusta lihasjätteeseen akuutin kuumetautien aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Institute for clinical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuolinen seksi
- 20 < BMI < 30
- 20 < Ikä < 40 vuotta
- Kirjallinen suostumus ennen oikeudenkäyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen ionisoitua säteilyä käyttäviin kokeisiin vuotta ennen tätä koetta.
- Kokonaisvaltaiset röntgentutkimukset opintojakson aikana.
- Jos raaja immobilisoidaan, raaja tulee kuntouttaa täysin ja lääkärin tai fysioterapeutin tulee todeta tämä. Koehenkilön sana tähän riittää.
- Allergia kananmunalle tai soijaöljylle.
- Sairaudet: Diabetes, epilepsia, meneillään oleva tartuntatauti, immuunipuutos, sydänsairaus, säätelemätön verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "LPS, 36 tunnin immobilisointi ja nopea"
Interventiot: Koehenkilöille tehdään 48 tunnin harjoitusrajoitus ja yön yli paasto. Opintopäivä 1: - LPS:ää (1 ng/kg) annetaan. Koehenkilöt paastoavat ja nukkuvat vuodetta loppujakson ajan. Opintopäivä 2:
Opintopäivä 3: - Verinäyte. |
LPS-endotoksiinia annetaan tutkimuspäivänä 1 ja immobilisointi ja paasto jatkuvat koko tutkimuspäivän 1 ja 2 ajan.
|
|
Ei väliintuloa: "Ohjaus"
Koehenkilöt käyvät läpi yön yli nopeasti. Ei harjoitusrajoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
Mitattu hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristintekniikalla
|
3 tunnin puristuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
Kvantifioitu fenyylialaniinin ja tyrosiinin merkkiainemenetelmällä (koko kehon ja kyynärvarren malli)
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
|
ketosolujen aineenvaihdunnan muutokset
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
ketoaineiden mittaaminen
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
|
tulehdus
Aikaikkuna: mittaukset yli 36 tuntia
|
Kvantifioitu C-reaktiivisella peptidillä (CRP), valkosolujen määrällä, sytokiineilla
|
mittaukset yli 36 tuntia
|
|
Solunsisäisen signalointireitin aktivointi
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
Solunsisäisen signalointireitin aktivointi lihaksissa ja rasvassa
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: mitattuna lähtötasolla ja 3 tunnin kiinnityksen jälkeen 15 minuutin ajan
|
mitataan epäsuoralla kalorimetrialla
|
mitattuna lähtötasolla ja 3 tunnin kiinnityksen jälkeen 15 minuutin ajan
|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
mitattu glukoosimerkkiaineella, laskelmat ilmaantumisnopeudesta, katoamisesta ja endogeenisen glukoosin tuotannosta
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
|
Hormonaaliset muutokset
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
insuliinin, glukagonin, c-peptidin ja kasvuhormonin mittaukset
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
|
CD163
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 tuntia LPS-altistuksen jälkeen
|
CD163:n ja liukoisen CD163:n (sCD163) mittaukset LPS-altistuksen jälkeen
|
0, 24 ja 48 tuntia LPS-altistuksen jälkeen
|
|
Rasvan aineenvaihdunta
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
mitattu palmitaattimerkkiaineella, laskemalla koko kehon palmitaattivirta.
Vapaiden rasvahappojen mitat.
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
|
Urea tasapaino
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
mitattuna ureamerkkiaineella ja virtsan typen erityksellä.
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
|
Glukoosin otto kyynärvarresta
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
Valtimo-laskimotasapaino x verenkierto
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 3 tunnin puristuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TheValidationStudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .