Ein neues Modell der akuten fieberhaften Erkrankung
20. Februar 2019 aktualisiert von: University of Aarhus
Ein neues Modell akuter Fiebererkrankungen – Kombination von Endotoxämie, Immobilisierung und Fasten bei gesunden jungen Männern.
Die Forscher wollen ein neues Modell für akute fieberhafte Erkrankungen etablieren, indem sie die Zustände nachahmen, die bei Krankenhauspatienten in Bezug auf Entzündung, Immobilisierung und Fasten beobachtet werden.
In diesem neuen Krankheitsmodell wird gesunden jungen Erwachsenen Lipopolysaccharid (LPS) verabreicht, um Endotoxämie und Entzündungen/Fieber auszulösen, und anschließend wird 36 Stunden lang gefastet und Bettruhe ausgeübt.
Der Glukose-, Fett- und Proteinstoffwechsel wird mithilfe der Klemmtechnik und der Tracer-Methode zusammen mit der Aktivierung intrazellulärer Signalwege in Muskel- und Fettbiopsien untersucht.
Dieses neue Krankheitsmodell wird später in einer anderen Studie verwendet, um die Wirkung verschiedener Proteinergänzungen auf Muskelschwund bei akuten fieberhaften Erkrankungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher wollen ein neues Modell für akute fieberhafte Erkrankungen etablieren, indem sie die Zustände nachahmen, die bei Krankenhauspatienten in Bezug auf Entzündung, Immobilisierung und Fasten beobachtet werden.
In diesem neuen Krankheitsmodell erhalten gesunde junge Erwachsene am ersten Studientag Lipopolysaccharid (LPS), um Endotoxämie und Entzündungen auszulösen, und anschließend 36 Stunden lang Fasten und Bettruhe (Studientag 2).
Der Glukose-, Fett- und Proteinstoffwechsel wird mithilfe der Klemmtechnik und der Tracer-Methode zusammen mit der Aktivierung intrazellulärer Signalwege in Muskel- und Fettbiopsien untersucht.
Dieses neue Krankheitsmodell wird später in einer anderen Studie verwendet, um die Wirkung verschiedener Proteinergänzungen auf Muskelschwund bei akuten fieberhaften Erkrankungen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Institute for clinical Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht
- 20 < BMI < 30
- 20 < Alter < 40 Jahre
- Schriftliche Einwilligung vor der Verhandlung
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an Versuchen mit ionisierter Strahlung ein Jahr vor diesem Versuch.
- Umfangreiche Röntgenuntersuchungen im Studienzeitraum.
- Im Falle einer Immobilisierung einer Extremität sollte die Extremität vollständig rehabilitiert werden und dies sollte von einem Arzt oder Physiotherapeuten festgestellt werden. Hierzu genügt das Wort des Probanden.
- Allergien gegen Eier oder Sojaöl.
- Krankheiten: Diabetes, Epilepsie, anhaltende Infektionskrankheit, Immunschwäche, Herzerkrankungen, dysregulierter Bluthochdruck.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: „LPS, 36 Stunden Ruhigstellung und schnell“
Interventionen: Die Testpersonen unterziehen sich einer 48-stündigen Trainingseinschränkung und fasten über Nacht. Studientag 1: - LPS (1 ng/kg) wird verabreicht. Die Testpersonen werden für den Rest des Studienzeitraums fasten und Bettruhe ausüben. Studientag 2:
Studientag 3: - Blutprobe. |
LPS-Endotoxin wird am ersten Studientag verabreicht und die Immobilisierung und Fastenbehandlung wird über den gesamten Studientag 1 und 2 fortgesetzt.
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Kein Eingriff: "Kontrolle"
Testpersonen werden über Nacht einer Fastenkur unterzogen. Keine Übungseinschränkungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: Nach einer 3-stündigen Klemme
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Gemessen mit der hyperinsulinämischen euglykämischen Klemmtechnik
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Nach einer 3-stündigen Klemme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteinstoffwechsel
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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Quantifiziert durch Phenylalanin- und Tyrosin-Tracer-Methode (Ganzkörper- und Unterarmmodell)
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gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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Stoffwechselveränderungen des Ketonkörpers
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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Messung von Ketonkörpern
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gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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Entzündung
Zeitfenster: Messungen über 36 Stunden
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Quantifiziert durch C-reaktives Peptid (CRP), Anzahl weißer Blutkörperchen und Zytokine
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Messungen über 36 Stunden
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Aktivierung intrazellulärer Signalwege
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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Aktivierung intrazellulärer Signalwege in Muskeln und Fett
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gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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Energieverbrauch
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme für 15 Minuten
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gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme für 15 Minuten
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Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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gemessen durch Glukose-Tracer, Berechnungen der Häufigkeit des Auftretens, des Verschwindens und der endogenen Glukoseproduktion
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gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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Hormonelle Veränderungen
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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Messungen von Insulin, Glucagon, C-Peptid und Wachstumshormon
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gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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CD163
Zeitfenster: 0, 24 und 48 Stunden nach der LPS-Exposition
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Messungen von CD163 und löslichem CD163 (sCD163) nach LPS-Exposition
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0, 24 und 48 Stunden nach der LPS-Exposition
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Fettstoffwechsel
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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gemessen mit Palmitat-Tracer, Berechnung des Palmitatflusses im gesamten Körper.
Maße der freien Fettsäuren.
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gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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Harnstoffbilanz
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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gemessen durch Harnstoff-Tracer und Urin-Stickstoffausscheidung.
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gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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Glukoseaufnahme durch den Unterarm
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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Arterio-venöses Gleichgewicht x Blutfluss
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gemessen zu Studienbeginn und nach 3 Stunden Klemme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TheValidationStudy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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