Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny model for akut febersygdom

20. februar 2019 opdateret af: University of Aarhus

En ny model for akut febersygdom - der kombinerer endotoksæmi, immobilisering og faste hos raske unge mænd.

Forskerne ønsker at etablere en ny model for akut febersygdom ved at efterligne de tilstande, der ses hos indlagte patienter med hensyn til inflammation, immobilisering og faste. I denne nye sygdomsmodel vil raske unge voksne få lipopolysaccharid (LPS) for at fremkalde endotoksæmi og betændelse/feber og derefter faste og sove i 36 timer. Glukose-, fedt- og proteinmetabolisme vil blive undersøgt ved hjælp af klemmeteknik og sporstofmetodologi sammen med aktivering af intracellulær signalvej i muskel- og fedtbiopsier. Denne nye sygdomsmodel vil senere blive brugt i en anden undersøgelse for at undersøge forskellige proteintilskuds effekt på muskelaffald under akut febril sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: LPS, 36 timers immobilisering og hurtig

Detaljeret beskrivelse

Forskerne ønsker at etablere en ny model for akut febersygdom ved at efterligne de tilstande, der ses hos indlagte patienter med hensyn til inflammation, immobilisering og faste. I denne nye sygdomsmodel vil raske unge voksne blive givet lipopolysaccharid (LPS) for at inducere endotoksæmi og betændelse på undersøgelsesdag 1 og derefter faste og ligge i seng i 36 timer (undersøgelsesdag 2). Glukose-, fedt- og proteinmetabolisme vil blive undersøgt ved hjælp af klemmeteknik og sporstofmetodologi sammen med aktivering af intracellulær signalvej i muskel- og fedtbiopsier. Denne nye sygdomsmodel vil senere blive brugt i en anden undersøgelse for at undersøge forskellige proteintilskuds effekt på muskelaffald under akut febril sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Danmark
- - Aarhus, Danmark, 8000
    - Institute for clinical Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandligt køn
20 < BMI < 30
20 < Alder < 40 år
Skriftlig samtykke forud for retssagen

Ekskluderingskriterier:

Deltagelse i forsøg med ioniseret stråling et år forud for dette forsøg.
Omfattende røntgenundersøgelser i studietiden.
I tilfælde af immobilisering af en ekstremitet bør ekstremiteten rehabiliteres fuldt ud, og dette bør oplyses af en læge eller fysioterapeut. Testpersonens ord for dette vil være tilstrækkeligt.
Allergi over for æg eller sojaolie.
Sygdomme: Diabetes, epilepsi, igangværende infektionssygdom, immundefekt, hjertesygdomme, dysreguleret hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Grundvidenskab
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: "LPS, 36 timers immobilisering og hurtig" Interventioner: Testpersoner gennemgår 48 timers træningsbegrænsning og faste natten over. Studiedag 1: - LPS (1 ng/kg) vil blive administreret. Testpersoner vil faste og hvile i resten af studieperioden. Studiedag 2: 3 timers basal periode: Fortsat hurtig og bedst. Phenylalanin, tyrosin, carbamid, glucose og palmitat-sporstoffer infunderes. Muskel- og fedtbiopsier tages fra m. vastus lateralis og mave. 3 timers hyperinsulinemisk euglykæmisk klemperiode med muskel- og fedtbiopsier. Studiedag 3: - Blodprøve.	Andet: LPS, 36 timers immobilisering og hurtig LPS-endotoksin administreres på undersøgelsesdag 1, og immobilisering og faste fortsætter gennem undersøgelsesdag 1 og 2.
Ingen indgriben: "Styring" Testpersoner gennemgår nattens faste. Ingen træningsrestriktioner. 3 timers basal periode: Fortsat hurtig og bedst. Phenylalanin, tyrosin, carbamid, glucose og palmitat-sporstoffer infunderes. Muskel- og fedtbiopsier tages fra m. vastus lateralis og mave. 3 timers hyperinsulinemisk euglykæmisk klemperiode med muskel- og fedtbiopsier.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: "LPS, 36 timers immobilisering og hurtig"

Interventioner:

Testpersoner gennemgår 48 timers træningsbegrænsning og faste natten over.

Studiedag 1:

- LPS (1 ng/kg) vil blive administreret. Testpersoner vil faste og hvile i resten af studieperioden.

Studiedag 2:

3 timers basal periode: Fortsat hurtig og bedst. Phenylalanin, tyrosin, carbamid, glucose og palmitat-sporstoffer infunderes. Muskel- og fedtbiopsier tages fra m. vastus lateralis og mave.
3 timers hyperinsulinemisk euglykæmisk klemperiode med muskel- og fedtbiopsier.

Studiedag 3:

- Blodprøve.

Andet: LPS, 36 timers immobilisering og hurtig

LPS-endotoksin administreres på undersøgelsesdag 1, og immobilisering og faste fortsætter gennem undersøgelsesdag 1 og 2.

Ingen indgriben: "Styring"

Testpersoner gennemgår nattens faste. Ingen træningsrestriktioner.

3 timers basal periode: Fortsat hurtig og bedst. Phenylalanin, tyrosin, carbamid, glucose og palmitat-sporstoffer infunderes. Muskel- og fedtbiopsier tages fra m. vastus lateralis og mave.
3 timers hyperinsulinemisk euglykæmisk klemperiode med muskel- og fedtbiopsier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
insulinfølsomhed Tidsramme: Efter en 3 timers klemme	Målt ved hyperinsulinemisk euglykæmisk klemmeteknik	Efter en 3 timers klemme

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Proteinstofskifte Tidsramme: målt ved baseline og efter 3 timers klemme	Kvantificeret ved hjælp af phenylalanin og tyrosin spormetode (hele kroppen og underarmsmodellen)	målt ved baseline og efter 3 timers klemme
metaboliske ændringer i ketonlegemet Tidsramme: målt ved baseline og efter 3 timers klemme	måling af ketonstoffer	målt ved baseline og efter 3 timers klemme
betændelse Tidsramme: målinger over 36 timer	Kvantificeret ved C-reaktivt peptid (CRP), antal hvide blodlegemer, cytokiner	målinger over 36 timer
Aktivering af intracellulær signalvej Tidsramme: målt ved baseline og efter 3 timers klemme	Intracellulær signalvejsaktivering i muskler og fedt	målt ved baseline og efter 3 timers klemme
Energiforbrug Tidsramme: målt ved baseline og efter 3 timers klemme i 15 minutter	målt ved indirekte kalorimetri	målt ved baseline og efter 3 timers klemme i 15 minutter
Glucose metabolisme Tidsramme: målt ved baseline og efter 3 timers klemme	målt med glukosesporer, beregninger af fremkomsthastighed, forsvinden og endogen glukoseproduktion	målt ved baseline og efter 3 timers klemme
Hormonelle ændringer Tidsramme: målt ved baseline og efter 3 timers klemme	mål for insulin, glukagon, c-peptid og væksthormon	målt ved baseline og efter 3 timers klemme
CD163 Tidsramme: 0, 24 og 48 timer efter LPS eksponering	målinger af CD163 og opløselig CD163 (sCD163) efter LPS eksponering	0, 24 og 48 timer efter LPS eksponering
Fedtstofskiftet Tidsramme: målt ved baseline og efter 3 timers klemme	målt med palmitatsporer, beregner palmitatflux af hele kroppen. Mål for frie fedtsyrer.	målt ved baseline og efter 3 timers klemme
Urea balance Tidsramme: målt ved baseline og efter 3 timers klemme	målt ved urinstofsporstof og urinkvælstofudskillelse.	målt ved baseline og efter 3 timers klemme
Glukoseoptagelse i underarmen Tidsramme: målt ved baseline og efter 3 timers klemme	Arterio-venøs balance x blodgennemstrømning	målt ved baseline og efter 3 timers klemme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Arla

Efterforskere

Ledende efterforsker: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

TheValidationStudy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

En ny model for akut febersygdom