急性発熱性疾患の新しいモデル
2019年2月20日 更新者：University of Aarhus
急性発熱性疾患の新しいモデル - 健康な若い男性における内毒素血症、運動不能、絶食を組み合わせたもの。
研究者らは、炎症、固定化、絶食に関して入院患者に見られる状態を模倣することにより、急性発熱性疾患の新しいモデルを確立したいと考えている。
この新しい疾患モデルでは、健康な若者にリポ多糖類（LPS）を投与して内毒素血症と炎症/発熱を誘発し、その後36時間絶食して安静にします。
グルコース、脂肪、およびタンパク質の代謝は、筋肉および脂肪の生検における細胞内シグナル伝達経路の活性化と併せて、クランプ技術およびトレーサー法を使用して調査されます。
この新しい疾患モデルは、後に、急性発熱性疾患中の筋肉老廃物に対するさまざまなタンパク質サプリメントの影響を調査する別の研究で使用される予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、炎症、固定化、絶食に関して入院患者に見られる状態を模倣することにより、急性発熱性疾患の新しいモデルを確立したいと考えている。
この新しい疾患モデルでは、研究1日目に内毒素血症と炎症を誘発するために健康な若年成人にリポ多糖類（LPS）が投与され、その後36時間絶食して寝たままになります（研究2日目）。
グルコース、脂肪、およびタンパク質の代謝は、筋肉および脂肪の生検における細胞内シグナル伝達経路の活性化と併せて、クランプ技術およびトレーサー法を使用して調査されます。
この新しい疾患モデルは、後に、急性発熱性疾患中の筋肉老廃物に対するさまざまなタンパク質サプリメントの影響を調査する別の研究で使用される予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Institute for clinical Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性の性別
- 20 < BMI < 30
- 20 < 年齢 < 40 歳
- 裁判前の書面による同意
除外基準:
- この治験の 1 年前に電離放射線を使用する治験に参加。
- 学習期間中に包括的な X 線検査を実施します。
- 四肢が固定された場合は、四肢を完全にリハビリテーションする必要があり、その旨を医師または理学療法士が伝える必要があります。 これについては被験者の言葉で十分です。
- 卵または大豆油に対するアレルギー。
- 疾患: 糖尿病、てんかん、進行中の感染症、免疫不全、心臓病、調節不全の高血圧。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「LPS、36 時間の固定化、迅速」
介入: 被験者は48時間の運動制限と一晩の絶食を受けます。 勉強1日目: - LPS (1 ng/kg) が投与されます。 被験者は残りの研究期間中絶食し、寝て休みます。 勉強2日目:
勉強3日目: - 血液サンプル。 |
LPS エンドトキシンは研究 1 日目に投与され、研究 1 日目と 2 日目を通して固定化と迅速な治療が継続されます。
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介入なし："コントロール"
被験者は一晩絶食を受けます。 運動制限はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：3時間のクランプ後
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高インスリン正常血糖クランプ法により測定
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3時間のクランプ後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質の代謝
時間枠：ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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フェニルアラニンおよびチロシントレーサー法により定量化 (全身および前腕モデル)
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ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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ケトン体の代謝変化
時間枠：ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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ケトン体の測定
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ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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炎症
時間枠：36時間以上の測定
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C反応性ペプチド（CRP）、白血球数、サイトカインによって定量化
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36時間以上の測定
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細胞内シグナル伝達経路の活性化
時間枠：ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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筋肉と脂肪における細胞内シグナル伝達経路の活性化
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ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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エネルギー消費
時間枠：ベースライン時と 3 時間の 15 分間のクランプ後に測定
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間接熱量測定により測定
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ベースライン時と 3 時間の 15 分間のクランプ後に測定
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グルコース代謝
時間枠：ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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グルコーストレーサーによる測定、出現率、消失率、内因性グルコース産生率の計算
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ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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ホルモンの変化
時間枠：ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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インスリン、グルカゴン、C-ペプチド、成長ホルモンの測定
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ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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CD163
時間枠：LPS 曝露後 0、24、および 48 時間
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LPS曝露後のCD163および可溶性CD163（sCD163）の測定値
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LPS 曝露後 0、24、および 48 時間
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脂肪代謝
時間枠：ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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パルミチン酸トレーサーによって測定され、全身のパルミチン酸フラックスを計算します。
遊離脂肪酸の測定。
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ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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尿素バランス
時間枠：ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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尿素トレーサーと尿中窒素排泄量によって測定されます。
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ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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前腕によるグルコースの取り込み
時間枠：ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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動静脈バランス×血流
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ベースライン時とクランプの 3 時間後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Niels Moeller, Professor、Institute for clinical Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。