Un nouveau modèle de maladie fébrile aiguë
20 février 2019 mis à jour par: University of Aarhus
Un nouveau modèle de maladie fébrile aiguë - Combinant l'endotoxémie, l'immobilisation et le jeûne chez les jeunes hommes en bonne santé.
Les chercheurs veulent établir un nouveau modèle de maladie fébrile aiguë en imitant les conditions observées chez les patients hospitalisés en ce qui concerne l'inflammation, l'immobilisation et le jeûne.
Dans ce nouveau modèle de maladie, de jeunes adultes en bonne santé recevront un lipopolysaccharide (LPS) pour induire une endotoxémie et une inflammation/fièvre, puis jeûneront et resteront alités pendant 36 heures.
Le métabolisme du glucose, des graisses et des protéines sera étudié en utilisant la technique du clamp et la méthodologie des traceurs ainsi que l'activation de la voie de signalisation intracellulaire dans les biopsies musculaires et graisseuses.
Ce nouveau modèle de maladie sera ensuite utilisé dans une autre étude pour étudier l'effet de différents suppléments protéiques sur les déchets musculaires au cours d'une maladie fébrile aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs veulent établir un nouveau modèle de maladie fébrile aiguë en imitant les conditions observées chez les patients hospitalisés en ce qui concerne l'inflammation, l'immobilisation et le jeûne.
Dans ce nouveau modèle de maladie, de jeunes adultes en bonne santé recevront un lipopolysaccharide (LPS) pour induire une endotoxémie et une inflammation le premier jour de l'étude, puis jeûneront et resteront alités pendant 36 heures (jour d'étude 2).
Le métabolisme du glucose, des graisses et des protéines sera étudié en utilisant la technique du clamp et la méthodologie des traceurs ainsi que l'activation de la voie de signalisation intracellulaire dans les biopsies musculaires et graisseuses.
Ce nouveau modèle de maladie sera ensuite utilisé dans une autre étude pour étudier l'effet de différents suppléments protéiques sur les déchets musculaires au cours d'une maladie fébrile aiguë.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aarhus, Danemark, 8000
- Institute for clinical Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin
- 20 < IMC < 30
- 20 < Âge < 40 ans
- Consentement écrit avant le procès
Critère d'exclusion:
- Participation à des essais utilisant des rayonnements ionisés un an avant cet essai.
- Examens complets aux rayons X pendant la période d'étude.
- En cas d'immobilisation d'un membre, celui-ci doit être entièrement réhabilité et cela doit être indiqué par un médecin ou un physiothérapeute. La parole du sujet de test pour cela sera suffisante.
- Allergies aux œufs ou à l'huile de soja.
- Maladies : diabète, épilepsie, maladie infectieuse en cours, immunodéficience, maladie cardiaque, hypertension dérégulée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: "LPS, immobilisation 36h et rapide"
Interventions: Les sujets de test subissent une restriction d'exercice de 48 heures et un jeûne nocturne. Journée d'étude 1 : - Du LPS (1 ng/kg) sera administré. Les sujets de test jeûneront et resteront alités pendant le reste de la période d'étude. Journée d'étude 2 :
Jour d'étude 3 : - Échantillon de sang. |
L'endotoxine LPS est administrée le jour 1 de l'étude et l'immobilisation et la poursuite rapide tout au long des jours 1 et 2 de l'étude.
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Aucune intervention: "Contrôle"
Les sujets de test subissent un jeûne nocturne. Aucune restriction d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité à l'insuline
Délai: Après une pince de 3 heures
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Mesuré par la technique du clamp euglycémique hyperinsulinémique
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Après une pince de 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolisme des protéines
Délai: mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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Quantifié par la méthodologie des traceurs phénylalanine et tyrosine (corps entier et modèle d'avant-bras)
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mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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changements métaboliques du corps cétonique
Délai: mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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mesure des corps cétoniques
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mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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inflammation
Délai: mesures sur 36 heures
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Quantifié par le peptide C-réactif (CRP), le nombre de globules blancs, les cytokines
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mesures sur 36 heures
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Activation de la voie de signalisation intracellulaire
Délai: mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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Activation de la voie de signalisation intracellulaire dans les muscles et les graisses
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mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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Dépenses d'énergie
Délai: mesuré au départ et après 3 heures de clampage pendant 15 minutes
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mesuré par calorimétrie indirecte
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mesuré au départ et après 3 heures de clampage pendant 15 minutes
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Métabolisme du glucose
Délai: mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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mesuré par traceur de glucose, calculs de vitesse d'apparition, de disparition et de production endogène de glucose
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mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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Changements hormonaux
Délai: mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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mesures de l'insuline, du glucagon, du peptide C et de l'hormone de croissance
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mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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CD163
Délai: 0, 24 et 48 heures après l'exposition au LPS
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mesures du CD163 et du CD163 soluble (sCD163) après exposition au LPS
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0, 24 et 48 heures après l'exposition au LPS
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Métabolisme des graisses
Délai: mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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mesuré par un traceur de palmitate, calculant le flux de palmitate du corps entier.
Mesures des acides gras libres.
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mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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Bilan d'urée
Délai: mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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mesurée par le traceur d'urée et l'excrétion urinaire d'azote.
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mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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Absorption du glucose par l'avant-bras
Délai: mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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Équilibre artério-veineux x débit sanguin
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mesuré au départ et après 3 heures de clampage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Première publication (Réel)
18 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TheValidationStudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .