一种新的温病模型
2019年2月20日 更新者：University of Aarhus
急性发热性疾病的新模型 - 结合健康年轻男性的内毒素血症、制动和禁食。
研究人员希望通过模拟住院患者在炎症、固定和禁食方面的情况，建立一种新的急性发热性疾病模型。
在这种新的疾病模型中，健康的年轻成年人将被给予脂多糖 (LPS) 以诱发内毒素血症和炎症/发烧，然后禁食和卧床休息 36 小时。
葡萄糖、脂肪和蛋白质代谢将使用钳夹技术和示踪剂方法以及肌肉和脂肪活检中的细胞内信号通路激活进行研究。
这种新的疾病模型稍后将用于另一项研究，以研究不同蛋白质补充剂对急性发热性疾病期间肌肉浪费的影响。
研究概览
详细说明
研究人员希望通过模拟住院患者在炎症、固定和禁食方面的情况，建立一种新的急性发热性疾病模型。
在这种新的疾病模型中，健康的年轻成年人将在研究第 1 天接受脂多糖 (LPS) 以诱导内毒素血症和炎症，然后禁食和卧床休息 36 小时（研究第 2 天）。
葡萄糖、脂肪和蛋白质代谢将使用钳夹技术和示踪剂方法以及肌肉和脂肪活检中的细胞内信号通路激活进行研究。
这种新的疾病模型稍后将用于另一项研究，以研究不同蛋白质补充剂对急性发热性疾病期间肌肉浪费的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Aarhus、丹麦、8000
- Institute for clinical Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 20 < 体重指数 < 30
- 20 < 年龄 < 40 岁
- 试验前的书面同意
排除标准：
- 在本试验前一年参与使用电离辐射的试验。
- 研究期间进行全面的X光检查。
- 在肢体固定的情况下，肢体应该完全康复，这应该由医生或物理治疗师说明。 测试对象对此的话就足够了。
- 对鸡蛋或豆油过敏。
- 疾病：糖尿病、癫痫、持续性传染病、免疫缺陷、心脏病、失调的高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：“LPS，36小时固定和快速”
干预措施： 测试对象接受 48 小时运动限制和过夜禁食。 第一天学习： - 将施用 LPS（1 ng/kg）。 在剩余的研究期间，测试对象将禁食并卧床休息。 学习第 2 天：
学习第 3 天： - 血液样本。 |
LPS 内毒素在研究第 1 天给药，固定和禁食在整个研究第 1 天和第 2 天持续进行。
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无干预：“控制”
测试对象快速过夜。 没有运动限制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性
大体时间：3小时夹紧后
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通过高胰岛素正常血糖钳夹技术测量
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3小时夹紧后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白质代谢
大体时间：在基线和钳夹 3 小时后测量
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通过苯丙氨酸和酪氨酸示踪剂方法进行量化（全身和前臂模型）
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在基线和钳夹 3 小时后测量
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酮体代谢变化
大体时间：在基线和钳夹 3 小时后测量
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酮体的测量
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在基线和钳夹 3 小时后测量
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炎
大体时间：超过 36 小时的测量
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通过 C 反应肽 (CRP)、白细胞计数、细胞因子进行定量
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超过 36 小时的测量
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细胞内信号通路激活
大体时间：在基线和钳夹 3 小时后测量
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肌肉和脂肪中的细胞内信号通路激活
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在基线和钳夹 3 小时后测量
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能量消耗
大体时间：在基线和夹紧 3 小时 15 分钟后测量
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通过间接量热法测量
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在基线和夹紧 3 小时 15 分钟后测量
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葡萄糖代谢
大体时间：在基线和钳夹 3 小时后测量
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通过葡萄糖示踪剂测量，计算出现率、消失率和内源性葡萄糖产生率
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在基线和钳夹 3 小时后测量
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荷尔蒙变化
大体时间：在基线和钳夹 3 小时后测量
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胰岛素、胰高血糖素、c肽和生长激素的测量
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在基线和钳夹 3 小时后测量
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CD163
大体时间：LPS 暴露后 0、24 和 48 小时
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LPS 暴露后 CD163 和可溶性 CD163 (sCD163) 的测量
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LPS 暴露后 0、24 和 48 小时
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脂肪代谢
大体时间：在基线和钳夹 3 小时后测量
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通过棕榈酸示踪剂测量，计算全身棕榈酸通量。
游离脂肪酸的测量。
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在基线和钳夹 3 小时后测量
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尿素平衡
大体时间：在基线和钳夹 3 小时后测量
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通过尿素示踪剂和尿氮排泄来测量。
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在基线和钳夹 3 小时后测量
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前臂摄取葡萄糖
大体时间：在基线和钳夹 3 小时后测量
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动静脉平衡 x 血流量
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在基线和钳夹 3 小时后测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Niels Moeller, Professor、Institute for clinical Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月31日
研究完成 (实际的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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