Nowy model ostrej choroby gorączkowej
20 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Nowy model ostrej choroby gorączkowej – połączenie endotoksemii, unieruchomienia i postu u zdrowych młodych mężczyzn.
Badacze chcą ustanowić nowy model ostrej choroby przebiegającej z gorączką, naśladując stany obserwowane u hospitalizowanych pacjentów w odniesieniu do stanu zapalnego, unieruchomienia i postu.
W tym nowym modelu choroby zdrowym młodym dorosłym podaje się lipopolisacharyd (LPS) w celu wywołania endotoksemii i stanu zapalnego/gorączki, a następnie głodówkę i leżenie w łóżku przez 36 godzin.
Metabolizm glukozy, tłuszczu i białek zostanie zbadany przy użyciu techniki zaciskowej i metodologii znaczników wraz z aktywacją wewnątrzkomórkowego szlaku sygnałowego w biopsjach mięśni i tłuszczu.
Ten nowy model choroby zostanie później wykorzystany w innym badaniu w celu zbadania wpływu różnych suplementów białkowych na utratę masy mięśniowej podczas ostrej choroby przebiegającej z gorączką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcą ustanowić nowy model ostrej choroby przebiegającej z gorączką, naśladując stany obserwowane u hospitalizowanych pacjentów w odniesieniu do stanu zapalnego, unieruchomienia i postu.
W tym nowym modelu choroby zdrowe młode osoby dorosłe otrzymają lipopolisacharyd (LPS) w celu wywołania endotoksemii i stanu zapalnego w dniu badania 1, a następnie będą głodować i leżeć w łóżku przez 36 godzin (dzień badania 2).
Metabolizm glukozy, tłuszczu i białek zostanie zbadany przy użyciu techniki zaciskowej i metodologii znaczników wraz z aktywacją wewnątrzkomórkowego szlaku sygnałowego w biopsjach mięśni i tłuszczu.
Ten nowy model choroby zostanie później wykorzystany w innym badaniu w celu zbadania wpływu różnych suplementów białkowych na utratę masy mięśniowej podczas ostrej choroby przebiegającej z gorączką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Institute for clinical Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Seks męski
- 20 < BMI < 30
- 20 < Wiek < 40 lat
- Pisemna zgoda przed rozprawą
Kryteria wyłączenia:
- Udział w badaniach z użyciem promieniowania zjonizowanego rok przed tym badaniem.
- Kompleksowe badania rentgenowskie w okresie studiów.
- W przypadku unieruchomienia kończyny należy ją w pełni zrehabilitować, co powinno być stwierdzone przez lekarza lub fizjoterapeutę. W tym celu wystarczy słowo testera.
- Alergie na jajka lub olej sojowy.
- Choroby: cukrzyca, padaczka, trwająca choroba zakaźna, niedobór odporności, choroby serca, rozregulowane nadciśnienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „LPS, unieruchomienie na 36 godzin i szybko”
Interwencje: Osoby badane poddawane są 48-godzinnym ograniczeniom ćwiczeń i pościją przez noc. Dzień nauki 1: - Zostanie podany LPS (1 ng/kg). Osoby badane będą pościć i leżeć w łóżku przez resztę okresu badania. dzień nauki 2:
Dzień nauki 3: - Próbka krwi. |
Endotoksyna LPS jest podawana w dniu badania 1, a unieruchomienie i post są kontynuowane przez cały dzień badania 1 i 2.
|
|
Brak interwencji: "Kontrola"
Osoby badane przechodzą przez noc szybko. Brak ograniczeń ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Po 3 godzinach zacisku
|
Mierzone techniką hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej
|
Po 3 godzinach zacisku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm białek
Ramy czasowe: mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
Kwantyfikowane metodologią znaczników fenyloalaniny i tyrozyny (całe ciało i model przedramienia)
|
mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
|
Zmiany metaboliczne ciała ketonowego
Ramy czasowe: mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
pomiar ciał ketonowych
|
mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
|
zapalenie
Ramy czasowe: pomiary przez 36 godzin
|
Oznaczone ilościowo za pomocą peptydu C-reaktywnego (CRP), liczby białych krwinek, cytokin
|
pomiary przez 36 godzin
|
|
Aktywacja wewnątrzkomórkowego szlaku sygnałowego
Ramy czasowe: mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
Aktywacja wewnątrzkomórkowego szlaku sygnałowego w mięśniach i tłuszczu
|
mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: zmierzono na linii podstawowej i po 3 godzinach zaciskania przez 15 minut
|
mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
|
zmierzono na linii podstawowej i po 3 godzinach zaciskania przez 15 minut
|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
mierzone za pomocą znacznika glukozy, obliczenia szybkości pojawiania się, znikania i endogennej produkcji glukozy
|
mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
|
Zmiany hormonalne
Ramy czasowe: mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
miary insuliny, glukagonu, c-peptydu i hormonu wzrostu
|
mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
|
CD163
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 godzin po ekspozycji na LPS
|
pomiary CD163 i rozpuszczalnego CD163 (sCD163) po ekspozycji na LPS
|
0, 24 i 48 godzin po ekspozycji na LPS
|
|
Metabolizm tłuszczu
Ramy czasowe: mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
mierzona za pomocą wskaźnika palmitynianu, obliczająca przepływ palmitynianu w całym ciele.
Miary wolnych kwasów tłuszczowych.
|
mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
|
Bilans mocznika
Ramy czasowe: mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
mierzone za pomocą znacznika mocznika i wydalania azotu z moczem.
|
mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
|
Pobieranie glukozy przez przedramię
Ramy czasowe: mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
Równowaga tętniczo-żylna x przepływ krwi
|
mierzone na linii podstawowej i po 3 godzinach zacisku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TheValidationStudy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .