Un nuovo modello di malattia febbrile acuta
20 febbraio 2019 aggiornato da: University of Aarhus
Un nuovo modello di malattia febbrile acuta: combinazione di endotossiemia, immobilizzazione e digiuno in giovani maschi sani.
I ricercatori vogliono stabilire un nuovo modello di malattia febbrile acuta imitando le condizioni osservate nei pazienti ospedalizzati per quanto riguarda l'infiammazione, l'immobilizzazione e il digiuno.
In questo nuovo modello di malattia, a giovani adulti sani verrà somministrato lipopolisaccaride (LPS) per indurre endotossiemia e infiammazione/febbre e quindi digiuno e riposo a letto per 36 ore.
Il metabolismo del glucosio, dei grassi e delle proteine sarà studiato utilizzando la tecnica del clamp e la metodologia del tracciante insieme all'attivazione della via di segnalazione intracellulare nelle biopsie muscolari e adipose.
Questo nuovo modello di malattia verrà successivamente utilizzato in un altro studio per studiare l'effetto di diversi integratori proteici sullo spreco muscolare durante la malattia febbrile acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori vogliono stabilire un nuovo modello di malattia febbrile acuta imitando le condizioni osservate nei pazienti ospedalizzati per quanto riguarda l'infiammazione, l'immobilizzazione e il digiuno.
In questo nuovo modello di malattia, a giovani adulti sani verrà somministrato lipopolisaccaride (LPS) per indurre endotossiemia e infiammazione il giorno 1 dello studio e poi digiuno e riposo a letto per 36 ore (giorno dello studio 2).
Il metabolismo del glucosio, dei grassi e delle proteine sarà studiato utilizzando la tecnica del clamp e la metodologia del tracciante insieme all'attivazione della via di segnalazione intracellulare nelle biopsie muscolari e adipose.
Questo nuovo modello di malattia verrà successivamente utilizzato in un altro studio per studiare l'effetto di diversi integratori proteici sullo spreco muscolare durante la malattia febbrile acuta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Institute for clinical Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso maschile
- 20 < indice di massa corporea < 30
- 20 < Età < 40 anni
- Consenso scritto prima del processo
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a prove che utilizzano radiazioni ionizzate un anno prima di questa prova.
- Esami radiografici completi nel periodo di studio.
- In caso di immobilizzazione di un arto, l'arto dovrebbe essere completamente riabilitato e ciò dovrebbe essere dichiarato da un medico o fisioterapista. La parola del soggetto del test per questo sarà sufficiente.
- Allergie alle uova o all'olio di soia.
- Malattie: diabete, epilessia, malattie infettive in corso, immunodeficienza, malattie cardiache, ipertensione disregolata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: "LPS, immobilizzazione di 36 ore e veloce"
Interventi: I soggetti del test sono sottoposti a una restrizione dell'esercizio di 48 ore e al digiuno notturno. Giorno di studio 1: - Verrà somministrato LPS (1 ng/kg). I soggetti del test digiuneranno e riposeranno a letto per il resto del periodo di studio. Giornata di studio 2:
3° giorno di studio: - Campione di sangue. |
L'endotossina LPS viene somministrata il giorno 1 dello studio e l'immobilizzazione e il digiuno continuano per tutto il giorno 1 e 2 dello studio.
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Nessun intervento: "Controllo"
I soggetti del test sono sottoposti a digiuno notturno. Nessuna restrizione di esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Dopo un morsetto di 3 ore
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Misurato con la tecnica del morsetto euglicemico iperinsulinemico
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Dopo un morsetto di 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolismo delle proteine
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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Quantificato con la metodologia del tracciante di fenilalanina e tirosina (corpo intero e modello dell'avambraccio)
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misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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cambiamenti metabolici del corpo chetonico
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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misurazione dei corpi chetonici
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misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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infiammazione
Lasso di tempo: misurazioni in 36 ore
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Quantificato da peptide C-reattivo (CRP), conta dei globuli bianchi, citochine
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misurazioni in 36 ore
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Attivazione della via di segnalazione intracellulare
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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Attivazione della via di segnalazione intracellulare nel muscolo e nel grasso
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misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo 3 ore di clamp per 15 minuti
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misurata mediante calorimetria indiretta
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misurato al basale e dopo 3 ore di clamp per 15 minuti
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Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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misurato dal tracciante del glucosio, calcoli del tasso di comparsa, scomparsa e produzione endogena di glucosio
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misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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Cambiamenti ormonali
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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misure di insulina, glucagone, c-peptide e ormone della crescita
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misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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CD163
Lasso di tempo: 0, 24 e 48 ore dopo l'esposizione a LPS
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misure di CD163 e CD163 solubile (sCD163) dopo esposizione a LPS
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0, 24 e 48 ore dopo l'esposizione a LPS
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Metabolismo dei grassi
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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misurato dal tracciante del palmitato, calcolando il flusso del palmitato di tutto il corpo.
Misure degli acidi grassi liberi.
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misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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Equilibrio dell'urea
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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misurato mediante tracciante dell'urea ed escrezione di azoto nelle urine.
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misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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Assorbimento del glucosio da parte dell'avambraccio
Lasso di tempo: misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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Equilibrio artero-venoso x flusso sanguigno
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misurato al basale e dopo 3 ore di clamp
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Niels Moeller, Professor, Institute for clinical Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TheValidationStudy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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