오르니틴 페닐아세테이트의 대사 (OCERA OP)
2025년 9월 26일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
오르니틴 페닐아세테이트의 인체 대사: 건강한 지원자에 대한 연구
오르니틴, 글루타민, 글루타메이트 및 글리신의 안정적인 추적자를 정맥 내 주입하고 혈액 샘플, 소변 샘플 및 근육 생검을 수집하여 오르니틴의 페닐아세테이트 염(OP)의 지속적인 경구 섭취가 대사 운명에 미치는 영향을 평가합니다. .
연구 개요
상세 설명
연구는 약 1시간의 1회 스크리닝 방문 및 약 10시간의 4 연구일을 포함한다.
피험자는 모든 연구일에 금식 상태로 도착하도록 요청받을 것입니다.
스크리닝 전 금식은 필요하지 않습니다.
검진 당일 체중과 키를 측정하고 이중에너지 X선 흡수측정법(DXA)을 시행하여 체성분을 측정합니다.
4시간 후 대상체는 1g/h의 투여량으로 OP를 지속적으로 정맥내 주입받았다.
OP 대사를 결정하기 위해 제공되는 안정한 추적자 옆에, 혈장 및 근육 조직 수준에서 단백질 대사에 대한 OP의 효과를 결정하기 위해 페닐알라닌(PHE) 및 티로신(TYR)의 안정한 추적자가 제공될 수 있습니다.
이를 위해서는 2개의 근육 생검과 2일의 연구일에 안정적인 추적자 펄스 1세트가 필요했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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College Station, Texas, 미국, 77843-4253
- Texas A&M University-CTRAL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 건강한 피험자:
- 시험관 또는 임명된 직원의 판단에 따라 건강한 남녀
- 40-70세(간경변 환자와 비교: 평균 54.1 +/- 9.4세)
제외 기준
- 당뇨병 및 간 또는 신장 장애를 포함한 대사 질환
- 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- (가능) 임신
- PI 또는 간호사에 따라 환자의 연구 또는 안전을 방해하거나 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 조건
- 시험일 전 5일 이내에 영양 단백질 보충제 복용을 중단할 의사가 없음
- 쿠마딘 유도체 사용, 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE) 병력을 포함한 저응고 또는 과응고 장애 병력
- 현재 항혈전제(즉, 의학적 적응증) 및 시험일 3-7일 전에 중단할 수 없습니다.
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오르니 틴의 페닐 아세테이트 염
약 10 시간의 4 회 공부 일이 있습니다.
아미노산 트레이서 (예를 들어, OP, PHE, TYR)는 IV를 통해 제공됩니다.
이 연구에서 6 시간 동안 6g의 OP의 복용량. 2 개의 근육 생검은 연구 일의 2 일에 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오르니틴 페닐아세테이트의 글루타메이트와 글루타민으로의 대사
기간: 각각 8시간씩 공부하는 4일
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ORN의 N 원자를 글루타메이트로 통합하고 두 경로의 정량적 기여도를 추적할 것이며, 근육 조직에서 ORN 및 GLU의 농축을 측정할 때 이 통합을 위한 근육 OAT의 중요성을 추정합니다.
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각각 8시간씩 공부하는 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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