鸟氨酸苯乙酸的代谢 (OCERA OP)
2025年9月26日 更新者：Marielle PKJ Engelen, PhD、Texas A&M University
苯乙酸鸟氨酸的人体代谢：对健康志愿者的研究
将进行鸟氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸和甘氨酸稳定示踪剂的静脉输注，并收集血样、尿样和肌肉活检，以评估连续口服摄入鸟氨酸苯乙酸盐 (OP) 对其代谢命运的影响.
研究概览
详细说明
该研究涉及 1 次约 1 小时的筛选访视和 4 个约 10 小时的研究日。
受试者将被要求在所有研究日都处于禁食状态。
筛选前不需要禁食。
在筛选当天，将测量体重和身高，并进行双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 以测量身体成分。
4 小时后，受试者以 1 克/小时的剂量连续静脉输注 OP。
除了为确定 OP 代谢而提供的稳定示踪剂外，还可以提供稳定的苯丙氨酸 (PHE) 和酪氨酸 (TYR) 示踪剂，以确定 OP 在血浆和肌肉组织水平上对蛋白质代谢的影响。
这需要进行 2 次肌肉活检，并在 2 个研究日内进行 1 组稳定的示踪脉冲。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
College Station、Texas、美国、77843-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准健康受试者：
- 根据研究者或指定工作人员的判断，健康的男性和女性
- 年龄 40-70 岁（与肝硬化患者相当：平均 54.1 +/- 9.4 岁）
排除标准
- 代谢性疾病，包括糖尿病和肝脏或肾脏疾病
- 存在急性疾病或代谢不稳定的慢性疾病
- 未能给予知情同意
- （可能）怀孕
- PI 或护士认为会干扰研究或患者安全或影响结果的任何其他情况
- 考试前5天内不愿停止服用营养蛋白补充剂
- 低凝血或高凝血病史，包括使用香豆素衍生物、深静脉血栓形成 (DVT) 史或一生中任何时间点的肺栓塞 (PE)
- 目前正在服用抗血栓药（即 医疗适应症）并且不能在考试前 3-7 天停止
- 对局部麻醉剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鸟氨酸的苯乙酸盐
有4个研究天大约10个小时。
将通过IV提供氨基酸示踪剂（例如OP，PHE，Tyr）。
本研究中提供的OP剂量在6 g的6小时内提供。 2个肌肉活检将在研究日子的两个人完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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苯乙酸鸟氨酸代谢为谷氨酸和谷氨酰胺
大体时间：4 个学习日，每个学习日 8 小时
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将追踪 ORN 的 N 原子与谷氨酸的结合，以及两种途径的定量贡献，当在肌肉组织中测量 ORN 和 GLU 的富集时，估计肌肉 OAT 对这种结合的重要性。
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4 个学习日，每个学习日 8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marielle Engelen, PhD、Texas A&M University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月3日
初级完成 (实际的)
2015年4月30日
研究完成 (实际的)
2015年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月26日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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