Ornitiinifenyyliasetaatin aineenvaihdunta (OCERA OP)
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Ornitiinifenyyliasetaatin ihmisaineenvaihdunta: Tutkimus terveistä vapaaehtoisista
Suonensisäinen ornitiinin, glutamiinin, glutamaatin ja glysiinin stabiilien merkkiaineiden infuusio suoritetaan, ja verinäytteitä, virtsanäytteitä ja lihasbiopsiaa kerätään arvioidakseen ornitiinin fenyyliasetaattisuolan (OP) jatkuvan oraalisen nauttimisen vaikutusta sen metaboliseen kohtaloon. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää yhden noin 1 tunnin mittaisen seulontakäynnin ja 4 noin 10 tunnin tutkimuspäivää.
Koehenkilöä pyydetään saapumaan paastotilaan kaikkina opintopäivinä.
Paastoamista ennen seulontaa ei vaadita.
Seulontapäivänä mitataan ruumiinpaino ja pituus sekä tehdään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) kehon koostumuksen mittaamiseksi.
4 tunnin kuluttua koehenkilöt saivat jatkuvan laskimonsisäisen infuusion OP:lla annoksella 1 g/h.
OP-aineenvaihdunnan määrittämiseen toimitettujen stabiilien merkkiaineiden lisäksi voidaan tarjota stabiileja fenyylialaniinin (PHE) ja tyrosiinin (TYR) merkkiaineita, joilla määritetään OP:n vaikutus proteiinien aineenvaihduntaan plasman ja lihaskudoksen tasolla.
Tämä vaati 2 lihasbiopsiaa ja 2 tutkimuspäivänä 1 sarjan stabiileja merkkipulsseja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843-4253
- Texas A&M University-CTRAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:
- Terve mies ja nainen tutkijan tai määrätyn henkilöstön harkinnan mukaan
- Ikä 40-70 vuotta (verrattavissa maksakirroosipotilaisiin: keskimäärin 54,1 +/- 9,4 vuotta)
Poissulkemiskriteerit
- Aineenvaihduntataudit, mukaan lukien diabetes ja maksa- tai munuaissairaudet
- Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
- Tietoisen suostumuksen jättäminen
- (Mahdollinen) raskaus
- Mikä tahansa muu PI:n tai sairaanhoitajan mukaan sairaus, joka häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta tai vaikuttaisi tuloksiin
- Ei halua lopettaa ravintolisien käyttöä 5 päivän sisällä ennen testipäivää
- Hypo- tai hyperkoagulaatiohäiriöt, mukaan lukien Coumadin-johdannaisen käyttö, syvä laskimotromboosi (DVT) tai keuhkoembolia (PE) missä tahansa elämän vaiheessa
- Käytät tällä hetkellä antitromboottisia lääkkeitä (esim. lääketieteellinen käyttöaihe) eivätkä voi lopettaa 3-7 päivää ennen testipäiviä
- Allergia paikallispuuduttimelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ornitiinifenyyliasetaattisuola
Noin 10 tuntia on 4 tutkimuspäivää.
Aminohappojen jäljittäjät (esim. OP, Phe, Tyr) toimitetaan IV: n kautta.
OP: n annostus annettiin tässä tutkimuksessa 6 g 6 tunnin aikana. 2 lihasbiopsiaa saadaan päätökseen 2 opintopäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ornitiinifenyyliasetaatin metabolia glutamaatiksi ja glutamiiniksi
Aikaikkuna: 4 opiskelupäivää, joista jokainen on 8 tuntia
|
ORN:n N-atomien liittyminen glutamaattiin ja molempien reittien määrällinen osuus jäljitetään, ja kun ORN:n ja GLU:n rikastuminen mitataan lihaskudoksesta, saadaan arvio lihasten OAT:n tärkeydestä tälle liittymiselle.
|
4 opiskelupäivää, joista jokainen on 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset ornitiinin fenyyliasetaattisuola
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuYhteisön hankkima keuhkokuumeYhdysvallat