- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03161184
스마트폰 개입이 탄자니아 여성의 출산 장소에 미치는 영향 (SUSTAIN1)
탄자니아 농촌에서 산모 건강 서비스에 대한 여성의 접근성을 개선하기 위한 mHealth 중재 평가
연구 개요
상태
상세 설명
저소득 국가에서 일선 지역사회 의료 종사자(CHW)는 산전 상담 및 추천을 통해 산모 건강 서비스에 대한 여성의 접근성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 CHW 성과는 종종 충분한 교육, 인센티브, 지원 감독 및 작업 지원으로 향상될 수 있습니다. 추천, 건강 교육 및 고객 상담을 통해 CHW를 지원하도록 설계된 스마트폰 기반 애플리케이션은 가정 방문 중에 제공되는 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다. 그러한 개입의 영향에 대한 엄격한 과학적 연구가 필요합니다.
본 연구는 탄자니아 싱기다 지역에서 CHW의 스마트폰 기반 애플리케이션 사용이 여성의 산모 건강 서비스 이용을 증가시키는지 여부를 조사합니다. CHW의 스마트폰 지원 상담은 표준 종이 기반 프로토콜을 사용하는 CHW 대조군에 비해 의료 시설 기반 전달 서비스의 사용을 증가시킬 수 있다는 가설이 있습니다. 이 연구는 World Vision이 여러 파트너를 통해 구현한 더 큰 프로젝트인 SUSTAIN-MNCH 프로젝트(영양, 산모, 신생아 및 아동 건강을 개선하기 위한 지원 시스템)의 맥락에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- mHealth 연구에 등록된 CHW 중 하나의 고객
- 개입(CHW에 대한 기본 교육) 후 및 가장 최근 임신 중에 CHW가 최소 한 번 방문
- 가장 최근의 분만은 정상 분만이었고 아이는 아직 살아 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어(종이 기반)
여성은 탄자니아 보건사회복지부의 국가 통합 산모, 신생아 및 아동 건강(i-MNCH) 종이 기반 프로토콜에 대해 교육을 받은 CHW로부터 산전 가정 방문을 받았습니다.
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SUSTAIN 종이 기반 CHW 교육(SOC): 산전 가정 방문 중에 CHW는 고객의 재태 연령을 기반으로 일련의 특정 진단 질문을 하고, 의료 시설에서 적절한 산모 건강 서비스를 이용하는 것의 중요성에 대한 조언을 제공하고 동반 수업에서 수업을 사용합니다. 산모와 신생아의 건강과 영양에 관한 다양한 주제에 대한 메시지를 전달하는 포토북.
CHW는 임신 중 위험 징후를 식별하고, 즉시 의료 시설에 의뢰해야 하는 클라이언트를 표시하고, 이전에 진료소에 의뢰한 클라이언트에 대한 후속 조치를 수행하도록 교육을 받았습니다.
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실험적: 개입(스마트폰 지원)
여성은 다음에 대해 교육을 받은 CHW로부터 산전 가정 방문을 받았습니다. A) 국가 i-MNCH 프로그램; B) 스마트폰 지원 상담 프로토콜: 임신 중 위험 징후 식별, 의료 기관 소개, MNCH 상담을 지원하도록 설계된 스마트폰 애플리케이션 , 즉 "CHW(SP+)의 SUSTAIN 스마트폰 교육" 개입을 받았습니다. |
SUSTAIN 종이 기반 CHW 교육(SOC): 산전 가정 방문 중에 CHW는 고객의 재태 연령을 기반으로 일련의 특정 진단 질문을 하고, 의료 시설에서 적절한 산모 건강 서비스를 이용하는 것의 중요성에 대한 조언을 제공하고 동반 수업에서 수업을 사용합니다. 산모와 신생아의 건강과 영양에 관한 다양한 주제에 대한 메시지를 전달하는 포토북.
CHW는 임신 중 위험 징후를 식별하고, 즉시 의료 시설에 의뢰해야 하는 클라이언트를 표시하고, 이전에 진료소에 의뢰한 클라이언트에 대한 후속 조치를 수행하도록 교육을 받았습니다.
개입(스마트폰 지원): 산전 가정 방문 중에 스마트폰 기반 애플리케이션은 전자 "결정 트리" 프로토콜을 통해 CHW를 안내하여 각 여성의 재태 연령을 기반으로 특정 건강/영양 상담 주제 및 메시지로 안내합니다. 특정 일련의 진단 질문.
고객의 재태 연령에 따라 이 도구는 CHW에게 함께 제공되는 사진첩의 수업을 안내하고 의료 시설에서 시기적절하고 대상이 지정된 산모 건강 서비스에 액세스하는 것의 중요성에 대해 조언하도록 상기시킵니다.
이 애플리케이션은 또한 CHW가 임신 중 위험 징후를 식별하고 의료 시설에 즉시 의뢰해야 하는 클라이언트에 플래그를 지정하고 이전에 클리닉에 의뢰한 클라이언트에 대한 후속 조치를 CHW에 상기시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시설 내 배송
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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출산 후 면담 시 소급 보고로 측정된 건강 시설에서 또는 의료 시설로 가는 도중에 배달된 참가자
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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산전 관리 출석
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자가 최근 임신 기간 동안 4회 이상의 ANC 방문에 참석했는지 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 접촉 시 재태 연령/ANC
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자가 처음 ANC 방문을 한 임신 개월 수
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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임신 중 철분 보충
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자가 임신 중에 100개의 IFA 정제를 받았는지 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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HIV 선별검사 HIV 선별검사
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자가 임신 중 HIV 검사를 받았는지 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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임신 중 구충제 치료
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자가 인터뷰 중에 보고한 임신 중 나열된 구충제 복용 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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베드넷 사용
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자가 임신 중 살충 처리된 모기장 아래에서 잤는지 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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임신 중 말라리아 예방
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자가 인터뷰 중 임신 중 IPTp 2회 투여를 받았다고 보고했는지 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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파상풍 독소 예방 접종
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자가 임신 중 TT 예방접종을 두 번 받았는지 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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추천
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자가 CHW에 의해 임신 중에 클리닉에 의뢰되었는지 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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추천 활용
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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추천된 참가자가 임신 중에 시설에 갔는지 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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ANC에 파트너 참석
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자의 남편/배우자가 적어도 한 번 ANC 방문에 그녀를 동반했는지 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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출생 계획
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자가 임신 중에 출산 계획을 세웠는지 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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모유 수유의 조기 시작
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자가 출생 후 1시간 이내에 모유 수유를 시작했는지 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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7일째 완전모유수유
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자가 출생 후 첫 주 동안 모유 수유를 했는지 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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BCG 접종
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자의 자녀가 생후 1주 이내에 BCG 접종을 받았는지 여부
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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임신 중 위험 징후에 대한 산모의 지식
기간: 교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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참가자가 나열한 임신 위험 징후의 수
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교육을 받은 CHW가 참가자의 첫 번째 산전 방문과 산후 가족 인터뷰 날짜 사이의 시간(최대 10개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 28832
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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