Impatto di un intervento con smartphone sul luogo del parto delle donne tanzaniane (SUSTAIN1)
18 maggio 2017 aggiornato da: Daniel Sellen, University of Toronto
Valutazione di un intervento di mHealth per migliorare l'accesso delle donne ai servizi di salute materna nella Tanzania rurale
Questo studio indaga se la formazione degli operatori sanitari comunitari (CHW) all'utilizzo di un'applicazione di consulenza prenatale basata su smartphone come "aiuto al lavoro" invece dello standard cartaceo esistente sia associata all'aumento dell'uso da parte delle donne dei servizi di salute materna nella regione di Singida, in Tanzania.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nei paesi a basso reddito, gli operatori sanitari di comunità (CHW) in prima linea hanno il potenziale per migliorare l'accesso delle donne ai servizi di salute materna attraverso la consulenza e il rinvio prenatale. Tuttavia, le prestazioni CHW possono spesso essere migliorate con una formazione sufficiente, incentivi, supervisione di supporto e ausili per il lavoro. Le applicazioni basate su smartphone progettate per assistere i CHW con rinvii, educazione sanitaria e consulenza ai clienti possono migliorare la qualità dell'assistenza fornita durante le visite a domicilio. C'è bisogno di rigorosi studi scientifici sull'impatto di tali interventi.
Questo studio indaga se l'uso da parte dei CHW di un'applicazione basata su smartphone aumenti l'uso da parte delle donne dei servizi di salute materna nella regione di Singida, in Tanzania. Si ipotizza che la consulenza assistita da smartphone da parte dei CHW possa aumentare l'uso dei servizi di consegna basati su strutture sanitarie rispetto a un gruppo di controllo di CHW che utilizza protocolli cartacei standard. Questo studio è condotto nel contesto di un progetto più ampio - Progetto SUSTAIN-MNCH (Sistemi di supporto per migliorare la nutrizione, la salute materna, neonatale e infantile), implementato da World Vision attraverso più partner.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
572
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cliente di uno dei CHW iscritti allo studio mHealth
- visitato almeno una volta da un CHW dopo l'intervento (formazione di base per CHW) e durante la loro gravidanza più recente
- il parto più recente è stato un parto vivo e il bambino è ancora vivo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo (basato su carta)
Le donne hanno ricevuto visite familiari prenatali da CHW che sono state formate sui protocolli cartacei nazionali integrati per la salute materna, neonatale e infantile (i-MNCH) del Ministero della salute e della previdenza sociale della Tanzania, ovvero hanno ricevuto l'intervento "SOSTENERE la formazione cartacea di CHW (SOC)"
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SOSTENERE la formazione cartacea del CHW (SOC): durante le visite prenatali alle famiglie, il CHW pone una serie specifica di domande diagnostiche in base all'età gestazionale della cliente, offre consigli sull'importanza di accedere a servizi di salute materna adeguati presso le strutture sanitarie e utilizza le lezioni in un corso di accompagnamento libro fotografico per fornire messaggi su una varietà di argomenti relativi alla salute e alla nutrizione materna e neonatale.
I CHW sono formati per identificare i segnali di pericolo durante la gravidanza, contrassegnare i clienti che richiedono un rinvio immediato alle strutture sanitarie e seguire i clienti che erano stati precedentemente indirizzati alle cliniche.
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Sperimentale: Intervento (assistito da smartphone)
Le donne hanno ricevuto visite prenatali a domicilio da CHW formati su quanto segue: A) Programma nazionale i-MNCH; e B) Protocollo di consulenza assistita da smartphone: un'applicazione per smartphone progettata per assistere con l'identificazione dei segnali di pericolo durante la gravidanza, il rinvio alle strutture sanitarie e la consulenza MNCH , ovvero ha ricevuto l'intervento "SOSTENERE la formazione per smartphone di CHW (SP+)" |
SOSTENERE la formazione cartacea del CHW (SOC): durante le visite prenatali alle famiglie, il CHW pone una serie specifica di domande diagnostiche in base all'età gestazionale della cliente, offre consigli sull'importanza di accedere a servizi di salute materna adeguati presso le strutture sanitarie e utilizza le lezioni in un corso di accompagnamento libro fotografico per fornire messaggi su una varietà di argomenti relativi alla salute e alla nutrizione materna e neonatale.
I CHW sono formati per identificare i segnali di pericolo durante la gravidanza, contrassegnare i clienti che richiedono un rinvio immediato alle strutture sanitarie e seguire i clienti che erano stati precedentemente indirizzati alle cliniche.
Intervento (assistito da smartphone): durante le visite prenatali alle famiglie, l'applicazione basata su smartphone guida CHW attraverso protocolli elettronici di "albero decisionale", indirizzandoli a specifici argomenti e messaggi di consulenza sanitaria/nutrizionale basati sull'età gestazionale di ogni donna e le sue risposte a un specifica serie di domande diagnostiche.
In base all'età gestazionale del cliente, lo strumento indirizza CHW alle lezioni in un libro fotografico di accompagnamento e ricorda loro di consigliare l'importanza di accedere a servizi di salute materna mirati e programmati presso le strutture sanitarie.
L'applicazione aiuta inoltre CHW a identificare i segnali di pericolo durante la gravidanza, segnala i clienti che richiedono un rinvio immediato alle strutture sanitarie e ricorda a CHW di seguire i clienti che sono stati precedentemente indirizzati alle cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consegna in una struttura
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Partecipante consegnato presso o in viaggio verso una struttura sanitaria, misurato mediante rapporto retrospettivo al momento dell'intervista, dopo il parto
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Assistenza prenatale
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se il partecipante ha partecipato a 4 o più visite ANC durante la gravidanza più recente
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età gestazionale al primo contatto/ANC
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Numero di mesi di gravidanza in cui il partecipante ha avuto la prima visita ANC
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Integrazione di ferro durante la gravidanza
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se il partecipante ha ricevuto 100 compresse di IFA durante la gravidanza
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Screening dell'HIV Screening dell'HIV
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se il partecipante è stato sottoposto a screening per l'HIV durante la gravidanza
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Trattamento antiparassitario durante la gravidanza
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se il partecipante ha riferito durante l'intervista di aver assunto uno qualsiasi dei farmaci antiparassitari elencati durante la gravidanza
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Uso della rete da letto
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se il partecipante ha dormito sotto una rete da letto trattata con insetticida durante la gravidanza
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Profilassi antimalarica durante la gravidanza
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se il partecipante ha riferito durante l'intervista di aver ricevuto due dosi di IPTp durante la gravidanza
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Vaccinazione contro il tossoide del tetano
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se il partecipante ha ricevuto due vaccinazioni TT durante la gravidanza
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Riferimenti
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se il partecipante è stato indirizzato a una clinica durante la gravidanza da un CHW
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Assunzione di rinvio
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se un partecipante indirizzato è andato alla struttura durante la gravidanza
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Presenza del socio all'ANC
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se il marito/coniuge della partecipante l'ha accompagnata ad almeno una visita ANC
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Piano di nascita
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se il partecipante ha sviluppato un piano di nascita durante la gravidanza
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Inizio precoce dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se il partecipante ha iniziato l'allattamento al seno entro 1 ora dalla nascita
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Allattamento esclusivo a 7 giorni
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se il partecipante ha allattato esclusivamente al seno per la prima settimana dopo la nascita
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Vaccinazione BCG
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Se il figlio del partecipante ha ricevuto la vaccinazione BCG entro la prima settimana di vita
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Conoscenza materna dei segnali di pericolo durante la gravidanza
Lasso di tempo: Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Numero di segnali di pericolo di gravidanza elencati per partecipante
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Tempo tra la prima visita prenatale del partecipante da parte di un CHW addestrato e la data del colloquio familiare postnatale (fino a 10 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28832
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La condivisione di dati grezzi non è coerente con quanto dichiarato nel modulo di domanda di etica e nei materiali di consenso informato dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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