Impacto de uma intervenção com smartphone no local do parto de mulheres na Tanzânia (SUSTAIN1)
18 de maio de 2017 atualizado por: Daniel Sellen, University of Toronto
Avaliação de uma intervenção de saúde móvel para melhorar o acesso das mulheres aos serviços de saúde materna na zona rural da Tanzânia
Este estudo investiga se o treinamento de Agentes Comunitários de Saúde (CHW) para usar um aplicativo de aconselhamento pré-natal baseado em smartphone como um "auxílio de trabalho" em vez do padrão existente baseado em papel está associado ao aumento do uso de serviços de saúde materna por mulheres na região de Singida, Tanzânia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em países de baixa renda, os agentes comunitários de saúde (CHWs) da linha de frente têm potencial para melhorar o acesso das mulheres aos serviços de saúde materna por meio de aconselhamento e encaminhamento pré-natal. No entanto, o desempenho do CHW muitas vezes pode ser melhorado com treinamento suficiente, incentivos, supervisão de apoio e auxiliares de trabalho. Aplicativos baseados em smartphones projetados para auxiliar os CHWs com encaminhamentos, educação em saúde e aconselhamento ao cliente podem melhorar a qualidade dos cuidados prestados durante as visitas domiciliares. Há necessidade de estudos científicos rigorosos sobre o impacto de tais intervenções.
Este estudo investiga se o uso de um aplicativo baseado em smartphone pelos CHWs aumenta o uso de serviços de saúde materna pelas mulheres na região de Singida, na Tanzânia. Supõe-se que o aconselhamento assistido por smartphone por CHWs pode aumentar o uso de serviços de prestação de serviços de saúde em comparação com um grupo de controle de CHWs usando protocolos padrão baseados em papel. Este estudo é realizado no contexto de um projeto maior - Projeto SUSTAIN-MNCH (Sistemas de Apoio para Melhorar a Nutrição, Saúde Materna, Neonatal e Infantil), implementado pela Visão Mundial através de múltiplos parceiros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
572
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- cliente de um dos CHWs inscritos no estudo mHealth
- visitado pelo menos uma vez por um CHW após a intervenção (treinamento de linha de base para CHWs) e durante a gravidez mais recente
- o parto mais recente foi um nascido vivo e a criança ainda está viva
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle (baseado em papel)
As mulheres receberam visitas domiciliares pré-natais de CHWs que foram treinados nos protocolos baseados em papel do Ministério da Saúde e Bem-Estar Social da Tanzânia, ou seja, receberam a intervenção "SUSTAIN Paperbased training of CHW (SOC)"
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SUSTAIN Treinamento baseado em papel do CHW (SOC): Durante as visitas domiciliares pré-natais, o CHW faz uma série específica de perguntas diagnósticas com base na idade gestacional do cliente, oferece conselhos sobre a importância de acessar serviços de saúde materna adequados nas unidades de saúde e usa lições em um acompanhamento livro de fotos para entregar mensagens sobre uma variedade de tópicos de nutrição e saúde materna e neonatal.
Os ACS são treinados para identificar sinais de perigo durante a gravidez, sinalizar clientes que precisam de encaminhamento imediato para unidades de saúde e acompanhar clientes que já foram encaminhados para clínicas.
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Experimental: Intervenção (assistida por smartphone)
As mulheres receberam visitas domiciliares pré-natais de CHWs treinados sobre o seguinte: A) Programa Nacional i-MNCH; e B) Protocolo de aconselhamento assistido por smartphone: um aplicativo de smartphone projetado para ajudar na identificação de sinais de perigo durante a gravidez, encaminhamento para unidades de saúde e aconselhamento SMNI , ou seja, recebeu a intervenção "SUSTAIN Smartphone training of CHW (SP+)" |
SUSTAIN Treinamento baseado em papel do CHW (SOC): Durante as visitas domiciliares pré-natais, o CHW faz uma série específica de perguntas diagnósticas com base na idade gestacional do cliente, oferece conselhos sobre a importância de acessar serviços de saúde materna adequados nas unidades de saúde e usa lições em um acompanhamento livro de fotos para entregar mensagens sobre uma variedade de tópicos de nutrição e saúde materna e neonatal.
Os ACS são treinados para identificar sinais de perigo durante a gravidez, sinalizar clientes que precisam de encaminhamento imediato para unidades de saúde e acompanhar clientes que já foram encaminhados para clínicas.
Intervenção (assistida por smartphone): Durante as visitas domiciliares pré-natais, o aplicativo baseado em smartphone orienta o ACS por meio de protocolos eletrônicos de "árvore de decisão", direcionando-os para tópicos e mensagens específicas de aconselhamento de saúde/nutrição com base na idade gestacional de cada mulher e suas respostas a um série específica de questões diagnósticas.
Com base na idade gestacional do cliente, a ferramenta direciona os CHW para as lições em um álbum de fotos que os acompanha e os lembra de aconselhá-los sobre a importância de acessar serviços de saúde materna direcionados e programados nas unidades de saúde.
O aplicativo também ajuda o CHW a identificar sinais de perigo durante a gravidez, sinaliza clientes que precisam de encaminhamento imediato para unidades de saúde e lembra o CHW de acompanhar clientes que foram encaminhados anteriormente para clínicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrega em uma instalação
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Participante entregue em ou a caminho de uma unidade de saúde, medido por relatório retrospectivo no momento da entrevista, após o parto
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Atendimento pré-natal
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se a participante participou de 4 consultas CPN ou mais durante a gravidez mais recente
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade gestacional no primeiro contato/ANC
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Número de meses de gravidez em que a participante teve a primeira visita de CPN
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Suplementação de ferro durante a gravidez
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se a participante recebeu 100 comprimidos IFA durante a gravidez
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Triagem de HIV triagem de HIV
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se o participante foi testado para HIV durante a gravidez
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Tratamento de desparasitação durante a gravidez
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se a participante relatou durante a entrevista ter tomado algum medicamento antiparasitário listado durante a gravidez
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Uso de mosquiteiro
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se a participante dormiu sob um mosquiteiro tratado com inseticida durante a gravidez
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Profilaxia da malária durante a gravidez
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se a participante relatou durante a entrevista ter recebido duas doses de IPTp durante a gravidez
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Vacinação contra o tétano
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se a participante recebeu duas vacinas TT durante a gravidez
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Referências
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se a participante foi encaminhada para uma clínica durante a gravidez por um CHW
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Captação de referência
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se uma participante encaminhada foi para a unidade durante a gravidez
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Presença de sócio na ANC
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se o marido/cônjuge da participante a acompanhou a pelo menos uma visita CPN
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Plano de parto
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se a participante desenvolveu um plano de parto durante a gravidez
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Iniciação precoce da amamentação
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se o participante iniciou a amamentação dentro de 1 hora após o nascimento
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Amamentação exclusiva aos 7 dias
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se o participante amamentou exclusivamente na primeira semana após o nascimento
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Vacina BCG
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Se o filho do participante recebeu a vacinação BCG na primeira semana de vida
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Conhecimento materno dos sinais de perigo durante a gravidez
Prazo: Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Número de sinais de perigo de gravidez listados por participante
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Tempo entre a primeira consulta pré-natal da participante por um ACS treinado e a data da entrevista domiciliar pós-natal (até 10 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28832
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados brutos é inconsistente com o que foi declarado no formulário de solicitação de ética e nos materiais de consentimento informado do participante.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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