智能手机干预对坦桑尼亚妇女分娩地点的影响 (SUSTAIN1)
2017年5月18日 更新者：Daniel Sellen、University of Toronto
评估移动健康干预措施以改善坦桑尼亚农村妇女获得孕产妇保健服务的机会
本研究调查了培训社区卫生工作者 (CHW) 使用基于智能手机的产前咨询应用程序作为“工作辅助”而不是现有的基于纸张的标准是否与坦桑尼亚辛吉达地区妇女使用孕产妇保健服务的增加有关。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在低收入国家，一线社区卫生工作者 (CHW) 有可能通过产前咨询和转诊改善妇女获得孕产妇保健服务的机会。 然而，CHW 的绩效通常可以通过充分的培训、激励、支持性监督和工作辅助来提高。 基于智能手机的应用程序旨在帮助社区卫生工作者进行转诊、健康教育和客户咨询，可以提高家访期间提供的护理质量。 需要对此类干预措施的影响进行严格的科学研究。
本研究调查社区卫生工作者使用基于智能手机的应用程序是否增加了坦桑尼亚辛吉达地区妇女对孕产妇保健服务的使用。 据推测，与使用标准纸质协议的 CHW 对照组相比，CHW 的智能手机辅助咨询可以增加基于卫生设施的交付服务的使用。 这项研究是在更大的项目 - SUSTAIN-MNCH 项目（改善营养、孕产妇、新生儿和儿童健康的支持系统）的背景下进行的，该项目由世界宣明会通过多个合作伙伴实施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
572
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参加 mHealth 研究的一名社区卫生工作者的客户
- CHW 在干预后（CHW 的基线培训）和最近一次怀孕期间至少拜访过一次
- 最近一次分娩是活产，孩子还活着
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制（纸质）
妇女接受了社区卫生工作者的产前家访，这些社区卫生工作者接受了坦桑尼亚卫生和社会福利部的全国综合孕产妇、新生儿和儿童健康 (i-MNCH) 纸质协议培训，即接受干预“CHW 的 SUSTAIN 纸质培训 (SOC)”
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CHW 的 SUSTAIN 纸质培训 (SOC)：在产前家访期间，CHW 会根据客户的孕龄提出一系列特定的诊断问题，就在医疗机构获得适当孕产妇保健服务的重要性提供咨询，并在随行过程中使用课程相册，用于传递有关各种孕产妇和新生儿健康和营养主题的信息。
CHW 接受过培训，可以识别怀孕期间的危险迹象，标记需要立即转诊到医疗机构的客户，并对之前转诊到诊所的客户进行跟进。
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实验性的：干预（智能手机辅助）
受过以下培训的社区卫生工作者对妇女进行了产前家访： A) 国家 i-MNCH 计划； B) 智能手机辅助咨询协议：一款智能手机应用程序，旨在帮助识别怀孕期间的危险迹象、转诊至医疗机构和 MNCH 咨询 ，即接受干预“CHW (SP+) 的 SUSTAIN 智能手机培训” |
CHW 的 SUSTAIN 纸质培训 (SOC)：在产前家访期间，CHW 会根据客户的孕龄提出一系列特定的诊断问题，就在医疗机构获得适当孕产妇保健服务的重要性提供咨询，并在随行过程中使用课程相册，用于传递有关各种孕产妇和新生儿健康和营养主题的信息。
CHW 接受过培训，可以识别怀孕期间的危险迹象，标记需要立即转诊到医疗机构的客户，并对之前转诊到诊所的客户进行跟进。
干预（智能手机辅助）：在产前家庭访问期间，基于智能手机的应用程序通过电子“决策树”协议指导 CHW，根据每个妇女的孕龄将他们引导至特定的健康/营养咨询主题和信息，以及她对问题的回答特定系列的诊断问题。
根据客户的胎龄，该工具会指导 CHW 在随附的相册中学习课程，并提醒他们就在医疗机构获得定时和有针对性的孕产妇保健服务的重要性进行咨询。
该应用程序还帮助 CHW 识别怀孕期间的危险迹象，标记需要立即转诊到医疗机构的客户，并提醒 CHW 跟进之前转诊到诊所的客户。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在设施中交付
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者在分娩后或在前往医疗机构的途中分娩，在面谈时通过回顾性报告进行衡量
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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产前检查
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者在最近一次怀孕期间是否参加了 4 次或更多次 ANC 就诊
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次接触时的胎龄/ANC
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参加者首次就诊 ANC 的怀孕月数
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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孕期补铁
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者在怀孕期间是否服用了 100 片 IFA 药片
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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HIV筛查 HIV筛查
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者在怀孕期间是否接受过 HIV 筛查
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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孕期驱虫治疗
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者在访谈期间是否报告在怀孕期间服用了任何列出的驱虫药物
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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蚊帐使用
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者在怀孕期间是否睡在经过杀虫剂处理的蚊帐下
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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怀孕期间的疟疾预防
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者在访谈中是否报告在怀孕期间接受了两剂 IPTp
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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破伤风类毒素疫苗接种
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者在怀孕期间是否接种过两次 TT 疫苗
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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转介
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者在怀孕期间是否被 CHW 转介到诊所
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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推荐吸收
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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被推荐的参与者在怀孕期间是否去过该机构
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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合作伙伴在非国大的存在
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者的丈夫/配偶是否陪同她参加了至少一次 ANC 访问
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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生育计划
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者是否在怀孕期间制定了生育计划
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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尽早开始母乳喂养
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者是否在出生后 1 小时内开始母乳喂养
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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7天纯母乳喂养
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者是否在出生后第一周纯母乳喂养
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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卡介苗接种
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者的孩子是否在出生后的第一周内接受了 BCG 疫苗接种
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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孕期危险信号的产妇知识
大体时间：从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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参与者列出的怀孕危险迹象的数量
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从受过培训的社区卫生工作者第一次产前检查到产后家庭访谈日期之间的时间（最长 10 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel W Sellen, PhD、University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月23日
初级完成 (实际的)
2014年6月25日
研究完成 (实际的)
2014年6月25日
研究注册日期
首次提交
2017年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月18日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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