Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en smartphone-intervention på tanzaniska kvinnors förlossningsplats (SUSTAIN1)

18 maj 2017 uppdaterad av: Daniel Sellen, University of Toronto

Utvärdering av en mHealth-insats för att förbättra kvinnors tillgång till mödravård på landsbygden i Tanzania

Denna studie undersöker huruvida utbildning av Community Health Workers (CHW) att använda en smartphone-baserad prenatal rådgivningsapplikation som ett "jobbhjälpmedel" istället för den befintliga pappersbaserade standarden är associerad med ökad kvinnors användning av mödrahälsovård i Singida-regionen, Tanzania.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I låginkomstländer har hälsoarbetare i frontlinjen potential att förbättra kvinnors tillgång till mödrahälsovård genom prenatal rådgivning och remiss. CHW-prestanda kan dock ofta förbättras med tillräcklig utbildning, incitament, stödjande övervakning och arbetshjälpmedel. Smartphone-baserade applikationer utformade för att hjälpa CHWs med remisser, hälsoutbildning och klientrådgivning kan förbättra kvaliteten på vården som ges under hushållsbesök. Det finns ett behov av rigorösa vetenskapliga studier om effekterna av sådana ingrepp.

Denna studie undersöker om CHW:s användning av en smartphone-baserad applikation ökar kvinnors användning av mödrahälsotjänster i Singida-regionen, Tanzania. Det antas att smarttelefonassisterad rådgivning av CHWs kan öka användningen av hälsoinrättningsbaserade leveranstjänster jämfört med en kontrollgrupp av CHW som använder standardpappersbaserade protokoll. Denna studie genomförs inom ramen för ett större projekt - SUSTAIN-MNCH Project (Supporting Systems to Improve Nutrition, Maternal, Newborn and Child Health), implementerat av World Vision genom flera partners.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

572

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klient till en av CHW:erna som registrerades i mHealth-studien
  • besöks minst en gång av en CHW efter intervention (baslinjeutbildning för CHW) och under deras senaste graviditet
  • den senaste förlossningen var en levande födsel och barnet lever fortfarande

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll (pappersbaserad)
Kvinnor fick prenatala hushållsbesök från CHWs som utbildats i Tanzanias hälso- och socialministeriums nationella integrerade maternal, Newborn and Child Health (i-MNCH) pappersbaserade protokoll, dvs. fick interventionen "SUSTAIN Paperbased training of CHW (SOC)"
Beteende: SUSTAIN Pappersbaserad utbildning av CHW (SOC)
SUSTAIN Pappersbaserad utbildning av CHW (SOC): Under prenatala hushållsbesök ställer CHW en specifik serie diagnostiska frågor baserade på klientens graviditetsålder, ger råd om vikten av att få tillgång till lämplig mödrahälsovård på hälsoinrättningar och använder lektioner i en medföljande fotobok för att förmedla budskap om en mängd olika mödrar och nyfödda hälsa och näringsämnen. CHW är utbildade för att identifiera farosignaler under graviditeten, flagga klienter som kräver omedelbar remiss till sjukvårdsinrättningar och uppföljning med klienter som tidigare remitterats till kliniker.
Experimentell: Intervention (assisterad med smarttelefon)

Kvinnor fick prenatala hushållsbesök från CHWs utbildade i följande:

A) Nationellt i-MNCH-program; och B) Smartphone-assisterad rådgivningsprotokoll: en smartphone-applikation utformad för att hjälpa till med identifiering av farosignaler under graviditet, remiss till hälsoinrättningar och MNCH-rådgivning

, d.v.s. fått intervention "SUSTAIN Smartphone-träning av CHW (SP+)"
Beteende: SUSTAIN Pappersbaserad utbildning av CHW (SOC)
SUSTAIN Pappersbaserad utbildning av CHW (SOC): Under prenatala hushållsbesök ställer CHW en specifik serie diagnostiska frågor baserade på klientens graviditetsålder, ger råd om vikten av att få tillgång till lämplig mödrahälsovård på hälsoinrättningar och använder lektioner i en medföljande fotobok för att förmedla budskap om en mängd olika mödrar och nyfödda hälsa och näringsämnen. CHW är utbildade för att identifiera farosignaler under graviditeten, flagga klienter som kräver omedelbar remiss till sjukvårdsinrättningar och uppföljning med klienter som tidigare remitterats till kliniker.
Beteende: SUSTAIN Smartphone utbildning av CHW (SP+)
Intervention (assisterad med smarttelefon): Under prenatala hushållsbesök guidar den smarttelefonbaserade applikationen CHW genom elektroniska "beslutsträd"-protokoll, och hänvisar dem till specifika hälso-/näringsrådgivningsämnen och meddelanden baserat på varje kvinnas graviditetsålder och hennes svar på en specifik serie diagnostiska frågor. Baserat på klientens graviditetsålder leder verktyget CHW till lektioner i en medföljande fotobok och påminner dem om att ge råd om vikten av att få tillgång till tidsinställda och riktade mödrahälsovårdstjänster vid hälsoinrättningar. Applikationen hjälper också CHW att identifiera farosignaler under graviditeten, flaggar klienter som kräver omedelbar remiss till sjukvårdsinrättningar och påminner CHW om att följa upp klienter som tidigare remitterats till kliniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverans i en anläggning
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Deltagare levererad vid eller på väg till en vårdinrättning, mätt med retrospektiv rapport vid tidpunkten för intervjun, efter förlossningen
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Mödravårdsnärvaro
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Oavsett om deltagaren deltog i 4 ANC-besök eller fler under sin senaste graviditet
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsålder vid första kontakt/ANC
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Antal månader in i graviditeten som deltagaren hade första ANC-besök
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Järntillskott under graviditeten
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Om deltagaren fick 100 IFA-tabletter under graviditeten
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
HIV-screening HIV-screening
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Huruvida deltagaren screenades för HIV under graviditeten
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Avmaskningsbehandling under graviditet
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Huruvida deltagaren under intervjun rapporterade att han tog någon listad avmaskningsmedicin under graviditeten
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Användning av sängnät
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Om deltagaren sov under ett insektsmedelsbehandlat sängnät under graviditeten
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Malariaprofylax under graviditeten
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Huruvida deltagaren under intervjun har fått två doser IPTp under graviditeten
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Tetanustoxoidvaccination
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Om deltagaren fått två TT-vaccinationer under graviditeten
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Remisser
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Om deltagaren remitterades till en klinik under graviditeten av en CHW
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Remissupptag
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Om en hänvisad deltagare gick till anläggningen under graviditeten
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Närvaro av partner på ANC
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Om deltagarens make/maka följde med henne till minst ett ANC-besök
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Födelseplan
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Om deltagaren utvecklat en födelseplan under graviditeten
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Tidig inledning av amning
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Om deltagaren påbörjade amningen inom 1 timme efter födseln
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Exklusiv amning vid 7 dagar
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Om deltagaren endast ammade den första veckan efter förlossningen
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
BCG-vaccination
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Om deltagarens barn fått BCG-vaccination inom den första levnadsveckan
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Moderns kunskap om farosignaler under graviditeten
Tidsram: Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)
Antalet tecken på graviditetsrisk listade efter deltagare
Tid mellan deltagarens första prenatala besök av en utbildad CHW och datumet för den postnatala hushållsintervjun (upp till 10 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toronto

Samarbetspartners

World Vision
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 28832

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Att dela rådata är oförenligt med vad som angavs i ansökningsformuläret för etik och deltagarmaterial för informerat samtycke.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstetrisk komplikation

Kliniska prövningar på SUSTAIN Pappersbaserad utbildning av CHW (SOC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera