Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en smartphone-intervention på tanzaniske kvinders fødselssted (SUSTAIN1)

18. maj 2017 opdateret af: Daniel Sellen, University of Toronto

Evaluering af en mHealth-intervention for at forbedre kvinders adgang til mødresundhedstjenester i landdistrikterne i Tanzania

Denne undersøgelse undersøger, om uddannelse af Community Health Workers (CHW) til at bruge en smartphone-baseret prænatal rådgivningsapplikation som "jobhjælp" i stedet for den eksisterende papirbaserede standard er forbundet med øget kvinders brug af mødresundhedstjenester i Singida-regionen, Tanzania.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I lavindkomstlande har frontline community health workers (CHW'er) potentiale til at forbedre kvinders adgang til mødresundhedstjenester gennem prænatal rådgivning og henvisning. CHW ydeevne kan dog ofte forbedres med tilstrækkelig træning, incitamenter, understøttende supervision og jobhjælpemidler. Smartphone-baserede applikationer designet til at hjælpe CHW'er med henvisninger, sundhedsuddannelse og klientrådgivning kan forbedre kvaliteten af ​​den pleje, der leveres under husstandsbesøg. Der er behov for strenge videnskabelige undersøgelser af virkningen af ​​sådanne interventioner.

Denne undersøgelse undersøger, om CHW'ers brug af en smartphone-baseret applikation øger kvinders brug af mødresundhedstjenester i Singida-regionen, Tanzania. Det er en hypotese, at smartphone-assisteret rådgivning fra CHW'er kan øge brugen af ​​sundhedsfaciliteter-baserede leveringstjenester sammenlignet med en kontrolgruppe af CHW'er, der bruger standard papirbaserede protokoller. Denne undersøgelse er udført inden for rammerne af et større projekt - SUSTAIN-MNCH Project (Supporting Systems to Improving Nutrition, Maternal, Newborn and Child Health), implementeret af World Vision gennem flere partnere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

572

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klient hos en af ​​CHW'erne, der er tilmeldt mHealth-undersøgelsen
  • besøgt mindst én gang af en CHW efter intervention (baseline træning for CHW'er) og under deres seneste graviditet
  • seneste fødsel var en levende fødsel, og barnet lever stadig

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol (papirbaseret)
Kvinder modtog prænatale husstandsbesøg fra CHW'er, der var uddannet i Tanzanias sundheds- og socialministeriums nationale integrerede papirbaserede protokoller for mødre, nyfødte og børns sundhed (i-MNCH), dvs. modtog interventionen "SUSTAIN Paperbased training of CHW (SOC)"
Adfærdsmæssigt: SUSTAIN Papirbaseret træning af CHW (SOC)
SUSTAIN Papirbaseret træning af CHW (SOC): Under prænatale husstandsbesøg stiller CHW en specifik række diagnostiske spørgsmål baseret på klientens gestationsalder, tilbyder rådgivning om vigtigheden af ​​at få adgang til passende mødresundhedstjenester på sundhedsfaciliteter og bruger lektioner i en ledsagende fotobog til at levere budskaber om en række af mødres og nyfødtes sundhed og ernæringsemner. CHW er trænet i at identificere faretegn under graviditet, markere klienter, der kræver øjeblikkelig henvisning til sundhedsfaciliteter, og opfølgning med klienter, der tidligere er blevet henvist til klinikker.
Eksperimentel: Intervention (assisteret smartphone)

Kvinder modtog prænatale husstandsbesøg fra CHW'er uddannet i følgende:

A) Nationalt i-MNCH-program; og B) Smartphone-assisteret rådgivningsprotokol: en smartphone-applikation designet til at hjælpe med identifikation af faretegn under graviditet, henvisning til sundhedsfaciliteter og MNCH-rådgivning

, dvs. modtaget intervention "SUSTAIN Smartphone træning af CHW (SP+)"
Adfærdsmæssigt: SUSTAIN Papirbaseret træning af CHW (SOC)
SUSTAIN Papirbaseret træning af CHW (SOC): Under prænatale husstandsbesøg stiller CHW en specifik række diagnostiske spørgsmål baseret på klientens gestationsalder, tilbyder rådgivning om vigtigheden af ​​at få adgang til passende mødresundhedstjenester på sundhedsfaciliteter og bruger lektioner i en ledsagende fotobog til at levere budskaber om en række af mødres og nyfødtes sundhed og ernæringsemner. CHW er trænet i at identificere faretegn under graviditet, markere klienter, der kræver øjeblikkelig henvisning til sundhedsfaciliteter, og opfølgning med klienter, der tidligere er blevet henvist til klinikker.
Adfærdsmæssigt: SUSTAIN Smartphone træning af CHW (SP+)
Intervention (assisteret med smarttelefon): Under prænatale husstandsbesøg guider den smarttelefonbaserede applikation CHW gennem elektroniske "beslutningstræ"-protokoller og dirigerer dem til specifikke sundheds-/ernæringsrådgivningsemner og -meddelelser baseret på hver kvindes svangerskabsalder og hendes svar på en specifik række diagnostiske spørgsmål. Baseret på klientens gestationsalder leder værktøjet CHW til lektioner i en medfølgende fotobog og minder dem om at rådgive om vigtigheden af ​​at få adgang til tidsbestemte og målrettede mødresundhedstjenester på sundhedsfaciliteter. Applikationen hjælper også CHW med at identificere faretegn under graviditet, markerer klienter, der kræver øjeblikkelig henvisning til sundhedsfaciliteter, og minder CHW om at følge op med klienter, der tidligere er blevet henvist til klinikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levering i et anlæg
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Deltager leveret på eller på vej til et sundhedscenter, målt ved retrospektiv rapport på tidspunktet for interviewet, efter fødslen
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Fødselspasning
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Om deltageren deltog i 4 ANC-besøg eller mere under deres seneste graviditet
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsalder ved første kontakt/ANC
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Antal måneder inde i graviditeten, deltageren havde første ANC-besøg
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Jerntilskud under graviditet
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Om deltageren har modtaget 100 IFA-tabletter under graviditeten
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
HIV-screening HIV-screening
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Om deltageren blev screenet for HIV under graviditeten
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Ormekur under graviditet
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Hvorvidt deltageren rapporterede under interviewet, at han tog nogen anført ormekur under graviditeten
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Brug af sengenet
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Om deltageren sov under et insekticidbehandlet sengenet under graviditeten
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Malariaprofylakse under graviditet
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Om deltageren under interviewet rapporterede at have modtaget to doser IPTp under graviditeten
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Vaccination til stivkrampe toksoid
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Om deltageren modtog to TT-vaccinationer under graviditeten
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Henvisninger
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Om deltageren blev henvist til en klinik under graviditeten af ​​en CHW
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Henvisningsoptagelse
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Om en henvist deltager tog til anlægget under graviditeten
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Tilstedeværelse af partner hos ANC
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Om deltagerens mand/ægtefælle fulgte hende til mindst ét ​​ANC-besøg
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Fødselsplan
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Om deltageren udviklede en fødselsplan under graviditeten
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Tidlig påbegyndelse af amning
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Om deltageren påbegyndte amning inden for 1 time efter fødslen
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Eksklusiv amning efter 7 dage
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Om deltageren udelukkende ammede den første uge efter fødslen
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
BCG-vaccination
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Om deltagerens barn modtog BCG-vaccination inden for den første leveuge
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Moderkendskab til faretegn under graviditet
Tidsramme: Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)
Antal tegn på graviditetsfare angivet efter deltager
Tid mellem deltagerens første prænatale besøg af en uddannet CHW og datoen for den postnatale husstandssamtale (op til 10 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

World Vision
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28832

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af rådata er ikke i overensstemmelse med, hvad der blev anført i ansøgningsskemaet om etik og deltagernes informerede samtykkemateriale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk komplikation

Kliniske forsøg med SUSTAIN Papirbaseret træning af CHW (SOC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner