Impacto de una intervención de teléfono inteligente en el lugar de parto de las mujeres de Tanzania (SUSTAIN1)
18 de mayo de 2017 actualizado por: Daniel Sellen, University of Toronto
Evaluación de una intervención de salud móvil para mejorar el acceso de las mujeres a los servicios de salud materna en las zonas rurales de Tanzania
Este estudio investiga si capacitar a los Trabajadores de Salud Comunitarios (CHW, por sus siglas en inglés) para usar una aplicación de asesoramiento prenatal basada en teléfonos inteligentes como una "ayuda de trabajo" en lugar del estándar basado en papel existente está asociado con un mayor uso de los servicios de salud materna por parte de las mujeres en la región de Singida, Tanzania.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los países de bajos ingresos, los trabajadores de salud comunitarios (CHW) de primera línea tienen el potencial de mejorar el acceso de las mujeres a los servicios de salud materna a través del asesoramiento y la remisión prenatales. Sin embargo, el desempeño de los CHW a menudo se puede mejorar con suficiente capacitación, incentivos, supervisión de apoyo y ayudas laborales. Las aplicaciones basadas en teléfonos inteligentes diseñadas para ayudar a los CHW con referencias, educación sobre la salud y asesoramiento al cliente pueden mejorar la calidad de la atención brindada durante las visitas domiciliarias. Hay una necesidad de estudios científicos rigurosos sobre el impacto de tales intervenciones.
Este estudio investiga si el uso de una aplicación basada en teléfonos inteligentes por parte de los CHW aumenta el uso de los servicios de salud materna por parte de las mujeres en la región de Singida, Tanzania. Se plantea la hipótesis de que la consejería asistida por teléfonos inteligentes por parte de los CHW puede aumentar el uso de los servicios de entrega en los centros de salud en comparación con un grupo de control de CHW que utiliza protocolos estándar en papel. Este estudio se lleva a cabo en el contexto de un proyecto más grande: Proyecto SUSTAIN-MNCH (Sistemas de apoyo para mejorar la nutrición, la salud materna, neonatal e infantil), implementado por World Vision a través de múltiples socios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
572
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cliente de uno de los CHW inscritos en el estudio mHealth
- visitado al menos una vez por un CHW después de la intervención (capacitación inicial para CHW) y durante su embarazo más reciente
- el parto más reciente fue un nacido vivo y el niño aún vive
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control (en papel)
Las mujeres recibieron visitas domiciliarias prenatales de CHW que fueron capacitados en los protocolos en papel del Ministerio Nacional de Salud y Bienestar Social de Tanzania (i-MNCH), es decir, recibieron la intervención "SUSTAIN Paperbased training of CHW (SOC)"
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SUSTAIN Capacitación en papel de CHW (SOC): Durante las visitas domiciliarias prenatales, el CHW hace una serie específica de preguntas de diagnóstico basadas en la edad gestacional del cliente, ofrece asesoramiento sobre la importancia de acceder a los servicios de salud materna apropiados en los establecimientos de salud y usa lecciones en un acompañamiento. libro de fotos para transmitir mensajes sobre una variedad de temas de nutrición y salud materna y neonatal.
Los CHW están capacitados para identificar signos de peligro durante el embarazo, señalar a los clientes que requieren una remisión inmediata a los establecimientos de salud y dar seguimiento a los clientes que fueron remitidos previamente a las clínicas.
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Experimental: Intervención (asistida por teléfono inteligente)
Las mujeres recibieron visitas domiciliarias prenatales de CHW capacitados en lo siguiente: A) Programa nacional i-MNCH; y B) Protocolo de asesoramiento asistido por teléfono inteligente: una aplicación de teléfono inteligente diseñada para ayudar con la identificación de signos de peligro durante el embarazo, derivación a centros de salud y asesoramiento sobre MNCH , es decir, recibió la intervención "SUSTAIN Smartphone training of CHW (SP+)" |
SUSTAIN Capacitación en papel de CHW (SOC): Durante las visitas domiciliarias prenatales, el CHW hace una serie específica de preguntas de diagnóstico basadas en la edad gestacional del cliente, ofrece asesoramiento sobre la importancia de acceder a los servicios de salud materna apropiados en los establecimientos de salud y usa lecciones en un acompañamiento. libro de fotos para transmitir mensajes sobre una variedad de temas de nutrición y salud materna y neonatal.
Los CHW están capacitados para identificar signos de peligro durante el embarazo, señalar a los clientes que requieren una remisión inmediata a los establecimientos de salud y dar seguimiento a los clientes que fueron remitidos previamente a las clínicas.
Intervención (asistida por teléfono inteligente): Durante las visitas domiciliarias prenatales, la aplicación basada en teléfono inteligente guía a los CHW a través de protocolos electrónicos de "árbol de decisiones", dirigiéndolos a temas y mensajes específicos de consejería de salud/nutrición basados en la edad gestacional de cada mujer, y sus respuestas a una serie específica de preguntas de diagnóstico.
Con base en la edad gestacional del cliente, la herramienta dirige a los CHW a las lecciones en un libro de fotos adjunto y les recuerda aconsejar sobre la importancia de acceder a servicios de salud materna oportunos y específicos en los establecimientos de salud.
La aplicación también ayuda a los CHW a identificar signos de peligro durante el embarazo, señala a los clientes que requieren una remisión inmediata a los centros de salud y les recuerda a los CHW que hagan un seguimiento de los clientes que fueron remitidos previamente a las clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrega en una instalación
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Participante que dio a luz en un establecimiento de salud o de camino a él, medido por un informe retrospectivo en el momento de la entrevista, después del parto
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Asistencia a la atención prenatal
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si la participante asistió a 4 visitas de atención prenatal o más durante su embarazo más reciente
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad gestacional al primer contacto/APN
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Número de meses de embarazo en que la participante tuvo la primera visita de atención prenatal
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Suplementos de hierro durante el embarazo
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si la participante recibió 100 comprimidos de IFA durante el embarazo
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Detección de VIH Detección de VIH
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si la participante fue examinada para el VIH durante el embarazo
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Tratamiento antiparasitario durante el embarazo
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si el participante informó durante la entrevista que tomó alguno de los medicamentos antiparasitarios enumerados durante el embarazo
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Uso de mosquiteros
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si la participante durmió bajo un mosquitero tratado con insecticida durante el embarazo
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Profilaxis de la malaria durante el embarazo
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si el participante informó durante la entrevista que recibió dos dosis de IPTp durante el embarazo
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Vacunación con toxoide tetánico
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si la participante recibió dos vacunas TT durante el embarazo
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Referencias
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si la participante fue remitida a una clínica durante el embarazo por un CHW
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Captación de referencias
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si una participante referida fue al centro durante el embarazo
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Presencia de socio en ANC
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si el esposo/cónyuge de la participante la acompañó a al menos una visita de atención prenatal
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Plan de nacimiento
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si la participante desarrolló un plan de parto durante el embarazo
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Inicio temprano de la lactancia
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si la participante inició la lactancia dentro de 1 hora después del nacimiento
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Lactancia materna exclusiva a los 7 días
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si la participante amamantó exclusivamente durante la primera semana después del nacimiento
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Vacunación BCG
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Si el hijo del participante recibió la vacuna BCG dentro de la primera semana de vida
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Conocimiento materno de signos de peligro durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Número de signos de peligro de embarazo enumerados por participante
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Tiempo entre la primera visita prenatal de la participante por parte de un CHW capacitado y la fecha de la entrevista posnatal en el hogar (hasta 10 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28832
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Compartir datos sin procesar es inconsistente con lo que se indicó en el formulario de solicitud de ética y los materiales de consentimiento informado del participante.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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