Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en smarttelefonintervensjon på tanzaniske kvinners fødselssted (SUSTAIN1)

18. mai 2017 oppdatert av: Daniel Sellen, University of Toronto

Evaluering av en mHealth-intervensjon for å forbedre kvinners tilgang til mødrehelsetjenester i landlige Tanzania

Denne studien undersøker om opplæring av Community Health Workers (CHW) til å bruke en smarttelefonbasert prenatal rådgivningsapplikasjon som en "jobbhjelp" i stedet for den eksisterende papirbaserte standarden er assosiert med økt kvinners bruk av mødrehelsetjenester i Singida-regionen, Tanzania.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I lavinntektsland har helsearbeidere i frontlinjen (CHW) potensial til å forbedre kvinners tilgang til mødrehelsetjenester gjennom prenatal rådgivning og henvisning. CHW-ytelsen kan imidlertid ofte forbedres med tilstrekkelig opplæring, insentiver, støttende tilsyn og jobbhjelpemidler. Smarttelefonbaserte applikasjoner designet for å hjelpe CHWs med henvisninger, helseopplæring og klientrådgivning kan forbedre kvaliteten på omsorgen som leveres under husholdningsbesøk. Det er behov for strenge vitenskapelige studier om virkningen av slike intervensjoner.

Denne studien undersøker om CHWs bruk av en smarttelefonbasert applikasjon øker kvinners bruk av mødrehelsetjenester i Singida-regionen, Tanzania. Det antas at smarttelefonassistert rådgivning fra CHW kan øke bruken av helseinstitusjonsbaserte leveringstjenester sammenlignet med en kontrollgruppe av CHW som bruker standard papirbaserte protokoller. Denne studien er utført i sammenheng med et større prosjekt - SUSTAIN-MNCH Project (Støttesystemer for å forbedre ernæring, mors, nyfødte og barns helse), implementert av World Vision gjennom flere partnere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

572

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klient til en av CHW-ene som ble registrert i mHealth-studien
  • besøkt minst én gang av en CHW etter intervensjon (grunnlinjeopplæring for CHW) og under deres siste svangerskap
  • siste fødsel var en levende fødsel, og barnet lever fortsatt

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll (papirbasert)
Kvinner mottok prenatale husholdningsbesøk fra CHWs som ble opplært på Tanzania Ministry of Health and Social Welfare sine National integrerte Maternal, Newborn and Child Health (i-MNCH) papirbaserte protokoller, dvs. mottok intervensjon "SUSTAIN Paperbased Training of CHW (SOC)"
Atferdsmessig: SUSTAIN Papirbasert opplæring av CHW (SOC)
SUSTAIN Papirbasert opplæring av CHW (SOC): Under prenatale husholdningsbesøk stiller CHW en spesifikk serie diagnostiske spørsmål basert på klientens svangerskapsalder, gir råd om viktigheten av å få tilgang til passende mødrehelsetjenester ved helseinstitusjoner og bruker leksjoner i en ledsagende fotobok for å levere meldinger om en rekke helse- og ernæringsemner for mødre og nyfødte. CHW er opplært til å identifisere faretegn under graviditet, flagge klienter som trenger umiddelbar henvisning til helseinstitusjoner, og oppfølging med klienter som tidligere ble henvist til klinikker.
Eksperimentell: Intervensjon (assistert med smarttelefon)

Kvinner mottok prenatale husholdningsbesøk fra CHWs opplært i følgende:

A) Nasjonalt i-MNCH-program; og B) Smarttelefonassistert rådgivningsprotokoll: en smarttelefonapplikasjon utviklet for å hjelpe med identifisering av faretegn under graviditet, henvisning til helseinstitusjoner og MNCH-rådgivning

, dvs. mottatt intervensjon "SUSTAIN Smarttelefonopplæring av CHW (SP+)"
Atferdsmessig: SUSTAIN Papirbasert opplæring av CHW (SOC)
SUSTAIN Papirbasert opplæring av CHW (SOC): Under prenatale husholdningsbesøk stiller CHW en spesifikk serie diagnostiske spørsmål basert på klientens svangerskapsalder, gir råd om viktigheten av å få tilgang til passende mødrehelsetjenester ved helseinstitusjoner og bruker leksjoner i en ledsagende fotobok for å levere meldinger om en rekke helse- og ernæringsemner for mødre og nyfødte. CHW er opplært til å identifisere faretegn under graviditet, flagge klienter som trenger umiddelbar henvisning til helseinstitusjoner, og oppfølging med klienter som tidligere ble henvist til klinikker.
Atferdsmessig: SUSTAIN Smarttelefonopplæring av CHW (SP+)
Intervensjon (assistert med smarttelefon): Under prenatale husholdningsbesøk veileder den smarttelefonbaserte applikasjonen CHW gjennom elektroniske "beslutningstre"-protokoller, og dirigerer dem til spesifikke helse-/ernæringsrådgivningsemner og meldinger basert på hver kvinnes svangerskapsalder, og hennes svar på en spesifikk serie med diagnostiske spørsmål. Basert på klientens svangerskapsalder, leder verktøyet CHW til leksjoner i en medfølgende fotobok, og minner dem om å gi råd om viktigheten av å få tilgang til tidsbestemte og målrettede mødrehelsetjenester ved helseinstitusjoner. Applikasjonen hjelper også CHW med å identifisere faretegn under graviditet, flagger klienter som trenger umiddelbar henvisning til helseinstitusjoner, og minner CHW om å følge opp klienter som tidligere ble henvist til klinikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levering i et anlegg
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Deltaker levert på eller på vei til helseinstitusjon, målt ved retrospektiv rapport ved intervjutidspunkt, etter levering
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Oppmøte i svangerskapsomsorgen
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Om deltakeren deltok på 4 ANC-besøk eller mer i løpet av sin siste graviditet
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapsalder ved første kontakt/ANC
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Antall måneder inn i svangerskapet deltakeren hadde første ANC-besøk
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Jerntilskudd under graviditet
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Om deltaker mottok 100 IFA-tabletter under graviditet
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
HIV-screening HIV-screening
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Om deltakeren ble screenet for HIV under graviditet
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Ormekur under graviditet
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Hvorvidt deltakeren under intervjuet rapporterte at han tok noen listet oppførte ormekur under graviditet
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Bruk av sengenett
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Hvorvidt deltakeren sov under et insektmiddelbehandlet sengenett under svangerskapet
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Malariaprofylakse under graviditet
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Hvorvidt deltakeren under intervjuet har mottatt to doser IPTp under graviditet
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Vaksinasjon mot tetanustoksoid
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Om deltakeren fikk to TT-vaksinasjoner under svangerskapet
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Henvisninger
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Om deltakeren ble henvist til en klinikk under svangerskapet av en CHW
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Henvisningsopptak
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Om en henvist deltaker dro til anlegget under svangerskapet
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Tilstedeværelse av partner i ANC
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Om deltakerens mann/ektefelle fulgte henne til minst ett ANC-besøk
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Fødselsplan
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Om deltakeren utviklet en fødselsplan under svangerskapet
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Tidlig oppstart av amming
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Om deltakeren startet amming innen 1 time etter fødsel
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Eksklusiv amming ved 7 dager
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Om deltakeren ammet utelukkende den første uken etter fødselen
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
BCG-vaksinasjon
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Om deltakerens barn fikk BCG-vaksinasjon innen den første leveuken
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Mors kunnskap om faretegn under graviditet
Tidsramme: Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)
Antall faresignaler for graviditet oppført etter deltaker
Tid mellom deltakerens første prenatale besøk av en opplært CHW og datoen for postnatale husholdningsintervju (opptil 10 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

World Vision
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28832

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deling av rådata er inkonsistent med det som ble oppgitt i søknadsskjemaet for etikk og informert samtykke fra deltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetrisk komplikasjon

Kliniske studier på SUSTAIN Papirbasert opplæring av CHW (SOC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere