Az okostelefonos beavatkozás hatása a tanzániai nők szülési helyére (SUSTAIN1)
2017. május 18. frissítette: Daniel Sellen, University of Toronto
A tanzániai vidéki nők anyai egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésének javítását célzó m-egészségügyi beavatkozás értékelése
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a Közösségi Egészségügyi Dolgozók (CHW) arra való képzése, hogy a meglévő papíralapú szabvány helyett okostelefon-alapú szülés előtti tanácsadó alkalmazást használjanak „munkahelysegítőként”, összefüggésben van-e azzal, hogy a tanzániai Singida régióban a nők fokozottan használják az anyai egészségügyi szolgáltatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az alacsony jövedelmű országokban a frontline közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) potenciálisan javíthatják a nők anyai egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférését a szülés előtti tanácsadás és beutalások révén. A CHW teljesítménye azonban gyakran javítható elegendő képzéssel, ösztönzőkkel, támogató felügyelettel és munkát segítő eszközökkel. Az okostelefon-alapú alkalmazások, amelyeket arra terveztek, hogy segítsék a CHW-ket beutalással, egészségügyi oktatással és ügyféltanácsadással, javíthatják a háztartási látogatások során nyújtott ellátás minőségét. Szigorú tudományos vizsgálatokra van szükség az ilyen beavatkozások hatásáról.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a CHW-k okostelefon-alapú alkalmazásainak használata növeli-e a nők anyai egészségügyi szolgáltatásait a tanzániai Singida régióban. Feltételezhető, hogy a CHW-k okostelefonnal segített tanácsadása növelheti az egészségügyi intézmény alapú kézbesítési szolgáltatások igénybevételét a standard papíralapú protokollokat használó CHW-k kontrollcsoportjához képest. Ez a tanulmány egy nagyobb projekt – a SUSTAIN-MNCH Project (Táplálkozási, anyai, újszülött- és gyermekegészségügyi rendszereket támogató) projekt – keretében készült, amelyet a World Vision több partneren keresztül valósított meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
572
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az mHealth vizsgálatba bevont egyik CHW ügyfele
- akiket legalább egyszer meglátogatott egy CHW a beavatkozást követően (CHW-k alapképzése) és a legutóbbi terhességük során
- a legutóbbi szülés élve születés volt, és a gyermek még él
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlés (papír alapú)
A nők születés előtti háztartáslátogatást kaptak a tanzániai Egészségügyi és Szociális Jóléti Minisztérium nemzeti integrált anya-, újszülött- és gyermekegészségügyi (i-MNCH) papír alapú protokollja alapján, azaz „SUSTAIN Paperbased training of CHW (SOC)” beavatkozásban részesültek.
|
FENNTARTHATÓ CHW (SOC) papíralapú képzése: A prenatális háztartási látogatások során a CHW egy konkrét diagnosztikai kérdéssort tesz fel a kliens terhességi kora alapján, tanácsot ad a megfelelő anya-egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés fontosságáról az egészségügyi intézményekben, és leckéket használ fel egy kísérőben. fotókönyv, amely üzeneteket küldhet különféle anyák és újszülöttek egészségével és táplálkozásával kapcsolatos témákban.
A CHW-t arra képezték ki, hogy felismerje a terhesség alatti veszélyjeleket, megjelölje azokat a klienseket, akiknek azonnali beutalóra van szükségük egészségügyi intézményekbe, és nyomon követhetik azokat a klienseket, akiket korábban klinikákra utaltak.
|
|
Kísérleti: Beavatkozás (okostelefon segítségével)
A nők szülés előtti háztartási látogatásokat kaptak a CHW-ktől, akik a következőkről tanultak: A) Nemzeti i-MNCH program; és B) Okostelefonnal segített tanácsadási protokoll: okostelefon-alkalmazás, amely segít a terhesség alatti veszélyjelek azonosításában, az egészségügyi intézményekbe való beutalásban és az MNCH tanácsadásban. , azaz „SUSTAIN Smartphone training of CHW (SP+)” beavatkozást kapott |
FENNTARTHATÓ CHW (SOC) papíralapú képzése: A prenatális háztartási látogatások során a CHW egy konkrét diagnosztikai kérdéssort tesz fel a kliens terhességi kora alapján, tanácsot ad a megfelelő anya-egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés fontosságáról az egészségügyi intézményekben, és leckéket használ fel egy kísérőben. fotókönyv, amely üzeneteket küldhet különféle anyák és újszülöttek egészségével és táplálkozásával kapcsolatos témákban.
A CHW-t arra képezték ki, hogy felismerje a terhesség alatti veszélyjeleket, megjelölje azokat a klienseket, akiknek azonnali beutalóra van szükségük egészségügyi intézményekbe, és nyomon követhetik azokat a klienseket, akiket korábban klinikákra utaltak.
Beavatkozás (okostelefonos segítséggel): A születés előtti háztartási látogatások során az okostelefon alapú alkalmazás elektronikus „döntési fa” protokollokon keresztül vezeti a CHW-t, és az egyes nők terhességi kora alapján meghatározott egészségügyi/táplálkozási tanácsadási témákhoz és üzenetekhez irányítja őket, valamint a válaszokat egy diagnosztikai kérdések konkrét sorozata.
A kliens terhességi kora alapján az eszköz a CHW-t a kísérő fotókönyvben található órákra irányítja, és emlékezteti őket, hogy tanácsot adjanak az időzített és célzott anyai egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés fontosságáról az egészségügyi intézményekben.
Az alkalmazás emellett segíti a CHW-t a terhesség alatti veszélyjelek azonosításában, megjelöli azokat az ügyfeleket, akiknek azonnali egészségügyi intézménybe kell fordulniuk, és emlékezteti a CHW-t, hogy kövesse nyomon azokat az ügyfeleket, akiket korábban klinikára utaltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szállítás létesítményben
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
Az egészségügyi intézménybe szállított résztvevő, vagy útban egy egészségügyi intézménybe, visszamenőleges jelentéssel mérve az interjú időpontjában, a szülés után
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
Terhesgondozási ellátás
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
Függetlenül attól, hogy a résztvevő 4 vagy több ANC látogatáson vett részt legutóbbi terhessége során
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi kor az első érintkezéskor/ANC
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
A terhesség hónapjainak száma a résztvevőnél az első ANC látogatáson
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
Vaspótlás terhesség alatt
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
A résztvevő kapott-e 100 IFA tablettát a terhesség alatt
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
HIV-szűrés HIV-szűrés
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
A résztvevőt HIV-szűréssel végezték-e terhesség alatt
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
Féregtelenítő kezelés terhesség alatt
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
A résztvevő beszámolt-e az interjú során arról, hogy terhesség alatt szedett-e valamilyen felsorolt féreghajtó gyógyszert
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
Ágyháló használata
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
A résztvevő rovarirtó szerrel kezelt ágyháló alatt aludt-e a terhesség alatt
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
Malária megelőzés a terhesség alatt
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
A résztvevő arról számolt be, hogy az interjú során két adag IPTp-t kapott-e a terhesség alatt
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
Tetanusz toxoid oltás
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
A résztvevő kapott-e két TT oltást a terhesség alatt
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
Áttételek
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
Hogy a résztvevőt a terhesség alatt egy klinikára utalta-e egy CHW
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
Beutaló felvétel
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
A beutalt résztvevő ment-e az intézménybe a terhesség alatt
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
Partner jelenléte az ANC-nél
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
A résztvevő férje/házastársa elkísérte-e legalább egy ANC látogatásra
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
Születési terv
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
A résztvevő kidolgozott-e születési tervet a terhesség alatt
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
A szoptatás korai megkezdése
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
A résztvevő megkezdte-e a szoptatást a születést követő 1 órán belül
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
Kizárólagos szoptatás 7 napos korban
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
Hogy a résztvevő kizárólag szoptatott-e a születés utáni első héten
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
BCG oltás
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
A résztvevő gyermeke kapott-e BCG oltást élete első hetében
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
|
A terhesség alatti veszélyjelek anyai ismerete
Időkeret: A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
A terhesség veszélyére utaló jelek száma résztvevőnként
|
A résztvevő első szülés előtti, képzett CHW általi látogatása és a szülés utáni háztartási interjú időpontja közötti idő (legfeljebb 10 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. július 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28832
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A nyers adatok megosztása nem egyeztethető össze az etikai jelentkezési űrlapon és a résztvevők tájékoztatáson alapuló hozzájárulási anyagában foglaltakkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .