Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een smartphone-interventie op de geboorteplaats van Tanzaniaanse vrouwen (SUSTAIN1)

18 mei 2017 bijgewerkt door: Daniel Sellen, University of Toronto

Evaluatie van een mHealth-interventie om de toegang van vrouwen tot gezondheidsdiensten voor moeders op het platteland van Tanzania te verbeteren

Deze studie onderzoekt of het trainen van Community Health Workers (CHW) om een ​​smartphone-gebaseerde prenatale counseling-applicatie te gebruiken als een "job aid" in plaats van de bestaande op papier gebaseerde standaard, verband houdt met een toegenomen gebruik door vrouwen van gezondheidsdiensten voor moeders in de regio Singida, Tanzania.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In lage-inkomenslanden hebben eerstelijnsgezondheidswerkers (CHW's) het potentieel om de toegang van vrouwen tot gezondheidsdiensten voor moeders te verbeteren door middel van prenatale counseling en doorverwijzing. CHW-prestaties kunnen echter vaak worden verbeterd met voldoende training, stimulansen, ondersteunend toezicht en werkhulpmiddelen. Op smartphones gebaseerde applicaties die zijn ontworpen om CHW's te helpen met verwijzingen, gezondheidsvoorlichting en cliëntbegeleiding kunnen de kwaliteit van de geleverde zorg tijdens huisbezoeken verbeteren. Er is behoefte aan grondige wetenschappelijke studies over de impact van dergelijke interventies.

Deze studie onderzoekt of het gebruik van een smartphone-gebaseerde applicatie door CHW's het gebruik van moedergezondheidsdiensten door vrouwen in de regio Singida, Tanzania, vergroot. Er wordt verondersteld dat counseling met behulp van smartphones door CHW's het gebruik van op zorginstellingen gebaseerde bezorgdiensten kan vergroten in vergelijking met een controlegroep van CHW's die standaard papieren protocollen gebruiken. Deze studie wordt uitgevoerd in het kader van een groter project - SUSTAIN-MNCH Project (Supporting Systems to Improve Nutrition, Maternal, Newborn and Child Health), uitgevoerd door World Vision via meerdere partners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

572

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klant van een van de CHW's die deelnamen aan het mHealth-onderzoek
  • minstens één keer bezocht door een CHW na interventie (basistraining voor CHW's) en tijdens hun meest recente zwangerschap
  • de meest recente bevalling was een levende geboorte en het kind leeft nog

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle (op papier)
Vrouwen ontvingen prenatale huisbezoeken van CHW's die waren opgeleid in de op papier gebaseerde protocollen van het Tanzaniaanse ministerie van Volksgezondheid en Welzijn.
Gedragsmatig: SUSTAIN Paperbased training van CHW (SOC)
SUSTAIN Op papier gebaseerde training van CHW (SOC): Tijdens prenatale huisbezoeken stelt de CHW een specifieke reeks diagnostische vragen op basis van de zwangerschapsduur van de cliënt, geeft advies over het belang van toegang tot geschikte gezondheidsdiensten voor moeders in gezondheidsfaciliteiten en gebruikt lessen in een begeleidende fotoboek met berichten over allerlei onderwerpen over gezondheid en voeding van moeders en pasgeborenen. CHW is getraind om gevaarstekenen tijdens de zwangerschap te identificeren, cliënten te markeren die onmiddellijk naar gezondheidsfaciliteiten moeten worden doorverwezen en follow-up te geven aan cliënten die eerder naar klinieken zijn doorverwezen.
Experimenteel: Interventie (ondersteunde smartphone)

Vrouwen kregen prenatale huisbezoeken van CHW's die waren opgeleid in het volgende:

A) Nationaal i-MNCH-programma; en B) Smartphone-ondersteund counselingprotocol: een smartphone-applicatie die is ontworpen om te helpen bij het identificeren van gevaarstekenen tijdens de zwangerschap, doorverwijzing naar gezondheidsinstellingen en MNCH-counseling

, d.w.z. interventie "SUSTAIN Smartphone training van CHW (SP+)" ontvangen
Gedragsmatig: SUSTAIN Paperbased training van CHW (SOC)
SUSTAIN Op papier gebaseerde training van CHW (SOC): Tijdens prenatale huisbezoeken stelt de CHW een specifieke reeks diagnostische vragen op basis van de zwangerschapsduur van de cliënt, geeft advies over het belang van toegang tot geschikte gezondheidsdiensten voor moeders in gezondheidsfaciliteiten en gebruikt lessen in een begeleidende fotoboek met berichten over allerlei onderwerpen over gezondheid en voeding van moeders en pasgeborenen. CHW is getraind om gevaarstekenen tijdens de zwangerschap te identificeren, cliënten te markeren die onmiddellijk naar gezondheidsfaciliteiten moeten worden doorverwezen en follow-up te geven aan cliënten die eerder naar klinieken zijn doorverwezen.
Gedragsmatig: SUSTAIN Smartphone training van CHW (SP+)
Interventie (ondersteunde smartphone): tijdens prenatale huisbezoeken leidt de op smartphones gebaseerde applicatie CHW door elektronische "beslissingsboom"-protocollen, die hen naar specifieke gezondheids-/voedingsadviesonderwerpen en berichten leiden op basis van de zwangerschapsduur van elke vrouw, en haar antwoorden op een specifieke reeks diagnostische vragen. Op basis van de zwangerschapsduur van de cliënt leidt de tool CHW naar lessen in een bijbehorend fotoboek en herinnert hen eraan om advies te geven over het belang van toegang tot getimede en gerichte gezondheidsdiensten voor moeders in gezondheidscentra. De applicatie helpt CHW ook bij het identificeren van gevaarstekenen tijdens de zwangerschap, signaleert cliënten die onmiddellijk naar gezondheidsinstellingen moeten worden doorverwezen en herinnert CHW eraan om contact op te nemen met cliënten die eerder naar klinieken zijn doorverwezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levering in een faciliteit
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Deelnemer bevallen in of op weg naar een zorginstelling, gemeten door retrospectief rapport op het moment van interview, na bevalling
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Aanwezigheid prenatale zorg
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of de deelnemer 4 of meer ANC-bezoeken heeft bijgewoond tijdens hun meest recente zwangerschap
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsduur bij eerste contact/ANC
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Aantal maanden zwangerschap dat de deelnemer het eerste ANC-bezoek had
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
IJzersuppletie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of deelnemer tijdens de zwangerschap 100 IFA-tabletten heeft gekregen
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Hiv-screening Hiv-screening
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of de deelnemer tijdens de zwangerschap op hiv is gescreend
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Ontwormingsbehandeling tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of de deelnemer tijdens het interview heeft gemeld dat hij tijdens de zwangerschap een van de vermelde ontwormingsmedicijnen heeft ingenomen
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Bednet gebruik
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of de deelnemer tijdens de zwangerschap onder een met insecticide behandeld bednet heeft geslapen
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Malariaprofylaxe tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of de deelnemer tijdens het interview meldde dat hij tijdens de zwangerschap twee doses IPTp had gekregen
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Vaccinatie tegen tetanustoxoïden
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of de deelnemer tijdens de zwangerschap twee TT-vaccinaties heeft gekregen
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Verwijzingen
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of de deelnemer tijdens de zwangerschap door een CHW naar een kliniek is verwezen
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Verwijzingsopname
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of een doorverwezen deelnemer tijdens de zwangerschap naar de faciliteit is gegaan
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Aanwezigheid van partner bij ANC
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of de echtgenoot/echtgenote van de deelnemer haar vergezelde naar ten minste één ANC-bezoek
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Geboorteplan
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of de deelnemer tijdens de zwangerschap een geboorteplan heeft ontwikkeld
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Vroeg beginnen met borstvoeding
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of de deelnemer binnen 1 uur na de geboorte met borstvoeding is begonnen
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Exclusief borstvoeding op 7 dagen
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of de deelnemer de eerste week na de geboorte uitsluitend borstvoeding heeft gegeven
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
BCG-vaccinatie
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Of het kind van de deelnemer in de eerste levensweek BCG-vaccinatie heeft gekregen
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Maternale kennis van gevaarstekenen tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)
Aantal symptomen van zwangerschapsgevaar vermeld door de deelnemer
Tijd tussen het eerste prenatale bezoek van de deelnemer door een getrainde CHW en de datum van het postnatale interview met het huishouden (tot 10 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

World Vision
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28832

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van onbewerkte gegevens is niet in overeenstemming met wat werd vermeld in het aanvraagformulier voor ethiek en het geïnformeerde toestemmingsmateriaal van de deelnemer.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SUSTAIN Paperbased training van CHW (SOC)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren