Impact d'une intervention sur smartphone sur le lieu d'accouchement des femmes tanzaniennes (SUSTAIN1)
18 mai 2017 mis à jour par: Daniel Sellen, University of Toronto
Évaluation d'une intervention mHealth pour améliorer l'accès des femmes aux services de santé maternelle en Tanzanie rurale
Cette étude examine si la formation des agents de santé communautaires (ASC) à l'utilisation d'une application de conseil prénatal sur smartphone comme « aide-mémoire » au lieu de la norme papier existante est associée à une utilisation accrue des services de santé maternelle par les femmes dans la région de Singida, en Tanzanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans les pays à faible revenu, les agents de santé communautaires (ASC) de première ligne ont le potentiel d'améliorer l'accès des femmes aux services de santé maternelle par le biais de conseils prénatals et d'orientation. Cependant, la performance des ASC peut souvent être améliorée avec une formation suffisante, des incitations, une supervision de soutien et des outils de travail. Les applications basées sur les smartphones conçues pour aider les ASC avec les références, l'éducation sanitaire et le conseil aux clients peuvent améliorer la qualité des soins dispensés lors des visites à domicile. Des études scientifiques rigoureuses sont nécessaires sur l'impact de telles interventions.
Cette étude examine si l'utilisation par les ASC d'une application pour smartphone augmente l'utilisation des services de santé maternelle par les femmes dans la région de Singida, en Tanzanie. L'hypothèse est que le conseil assisté par smartphone par les ASC peut augmenter l'utilisation des services de prestation dans les établissements de santé par rapport à un groupe témoin d'ASC utilisant des protocoles papier standard. Cette étude est menée dans le cadre d'un projet plus vaste - le projet SUSTAIN-MNCH (Supporting Systems to Improve Nutrition, Maternal, Newborn and Child Health), mis en œuvre par World Vision à travers de multiples partenaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
572
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- client d'un des ASC inscrits à l'étude mHealth
- visité au moins une fois par un ASC suite à l'intervention (formation de base pour les ASC) et au cours de leur dernière grossesse
- l'accouchement le plus récent était une naissance vivante et l'enfant est toujours en vie
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle (sur papier)
Les femmes ont reçu des visites prénatales à domicile de la part d'ASC qui ont été formés sur les protocoles papier nationaux intégrés de santé maternelle, néonatale et infantile (i-MNCH) du ministère tanzanien de la santé et du bien-être social, c'est-à-dire qu'ils ont reçu l'intervention "SUSTAIN Paperbased training of CHW (SOC)"
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SUSTAIN Formation sur papier des ASC (SOC) : Lors des visites prénatales à domicile, l'ASC pose une série spécifique de questions de diagnostic basées sur l'âge gestationnel de la cliente, offre des conseils sur l'importance d'accéder à des services de santé maternelle appropriés dans les établissements de santé et utilise des leçons dans un programme d'accompagnement. livre photo pour transmettre des messages sur une variété de sujets liés à la santé maternelle et néonatale et à la nutrition.
Les ASC sont formés pour identifier les signes de danger pendant la grossesse, signaler les clientes qui ont besoin d'être référées immédiatement aux établissements de santé et assurer le suivi des clientes qui ont été précédemment référées aux cliniques.
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Expérimental: Intervention (assistée par téléphone intelligent)
Les femmes ont reçu des visites prénatales à domicile par des ASC formés sur les points suivants : A) Programme national i-SMNI ; et B) Protocole de conseil assisté par smartphone : une application pour smartphone conçue pour aider à l'identification des signes de danger pendant la grossesse, à l'orientation vers les établissements de santé et au conseil en SMNI , c'est-à-dire ayant reçu l'intervention "SUSTAIN Smartphone training of CHW (SP+)" |
SUSTAIN Formation sur papier des ASC (SOC) : Lors des visites prénatales à domicile, l'ASC pose une série spécifique de questions de diagnostic basées sur l'âge gestationnel de la cliente, offre des conseils sur l'importance d'accéder à des services de santé maternelle appropriés dans les établissements de santé et utilise des leçons dans un programme d'accompagnement. livre photo pour transmettre des messages sur une variété de sujets liés à la santé maternelle et néonatale et à la nutrition.
Les ASC sont formés pour identifier les signes de danger pendant la grossesse, signaler les clientes qui ont besoin d'être référées immédiatement aux établissements de santé et assurer le suivi des clientes qui ont été précédemment référées aux cliniques.
Intervention (assistée par téléphone intelligent) : lors des visites prénatales à domicile, l'application basée sur le téléphone intelligent guide les ASC à travers des protocoles électroniques "d'arbre de décision", les orientant vers des sujets et des messages spécifiques de conseil en matière de santé/nutrition en fonction de l'âge gestationnel de chaque femme, et ses réponses à un série spécifique de questions diagnostiques.
En fonction de l'âge gestationnel de la cliente, l'outil oriente les ASC vers les leçons d'un livre photo d'accompagnement et leur rappelle de conseiller sur l'importance d'accéder à des services de santé maternelle ciblés et opportuns dans les établissements de santé.
L'application aide également l'ASC à identifier les signes de danger pendant la grossesse, signale les clientes qui ont besoin d'être référées immédiatement aux établissements de santé et rappelle à l'ASC de suivre les clientes qui ont été précédemment référées aux cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Livraison en établissement
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Participant accouché dans ou sur le chemin d'un établissement de santé, mesuré par rapport rétrospectif au moment de l'entretien, après l'accouchement
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Fréquentation des soins prénatals
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si la participante a assisté à 4 visites prénatales ou plus au cours de sa grossesse la plus récente
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge gestationnel au premier contact/ANC
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Nombre de mois de grossesse au cours desquels la participante a eu sa première visite prénatale
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Supplémentation en fer pendant la grossesse
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si la participante a reçu 100 comprimés d'IFA pendant la grossesse
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Dépistage du VIH Dépistage du VIH
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si la participante a été dépistée pour le VIH pendant la grossesse
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Traitement vermifuge pendant la grossesse
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si le participant a déclaré au cours de l'entretien avoir pris l'un des médicaments vermifuges répertoriés pendant la grossesse
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Utilisation des moustiquaires
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si la participante a dormi sous une moustiquaire imprégnée d'insecticide pendant la grossesse
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Prophylaxie du paludisme pendant la grossesse
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si le participant a déclaré au cours de l'entretien avoir reçu deux doses d'IPTp pendant la grossesse
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Vaccination contre l'anatoxine tétanique
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si la participante a reçu deux vaccins antitétaniques pendant la grossesse
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Parrainages
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si la participante a été référée à une clinique pendant la grossesse par un ASC
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Prise de référence
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si une participante référée s'est rendue à l'établissement pendant sa grossesse
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Présence du partenaire à l'ANC
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si le mari/conjoint de la participante l'a accompagnée à au moins une visite prénatale
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Plan de naissance
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si la participante a élaboré un plan de naissance pendant la grossesse
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Initiation précoce à l'allaitement
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si la participante a commencé l'allaitement dans l'heure suivant la naissance
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Allaitement exclusif à 7 jours
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si le participant a allaité exclusivement pendant la première semaine après la naissance
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Vaccination BCG
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Si l'enfant du participant a reçu le vaccin BCG au cours de la première semaine de vie
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Connaissance maternelle des signes de danger pendant la grossesse
Délai: Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Nombre de signes de danger de grossesse répertoriés par participante
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Délai entre la première visite prénatale du participant par un ASC formé et la date de l'entretien postnatal à domicile (jusqu'à 10 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2017
Première publication (Réel)
19 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28832
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage de données brutes est incompatible avec ce qui a été indiqué dans le formulaire de demande d'éthique et les documents de consentement éclairé des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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