Влияние смартфона на место родов у танзанийских женщин (SUSTAIN1)
18 мая 2017 г. обновлено: Daniel Sellen, University of Toronto
Оценка вмешательства в области мобильного здравоохранения для улучшения доступа женщин к услугам по охране материнского здоровья в сельских районах Танзании
В этом исследовании выясняется, связано ли обучение общинных медицинских работников (CHW) использованию приложения для пренатального консультирования на смартфоне в качестве «помощи» вместо существующего бумажного стандарта с более широким использованием женщинами услуг по охране материнского здоровья в регионе Сингида, Танзания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В странах с низким уровнем дохода работники общественного здравоохранения (ОРЗ), работающие на переднем крае, могут улучшить доступ женщин к службам охраны материнства посредством дородового консультирования и направления к специалистам. Однако производительность ОРЗ часто можно повысить за счет достаточного обучения, стимулов, поддерживающего надзора и вспомогательных средств. Приложения для смартфонов, предназначенные для оказания помощи ОРЗ с направлениями, санитарным просвещением и консультированием клиентов, могут повысить качество помощи, оказываемой во время посещений на дому. Необходимы тщательные научные исследования воздействия таких вмешательств.
В этом исследовании изучается вопрос о том, увеличивает ли использование ОРЗ приложений для смартфонов использование женщинами услуг по охране материнского здоровья в регионе Сингида, Танзания. Предполагается, что консультирование ОРЗ с помощью смартфона может увеличить использование услуг доставки в медицинских учреждениях по сравнению с контрольной группой ОРЗ, использующих стандартные бумажные протоколы. Это исследование проводится в рамках более крупного проекта - проекта SUSTAIN-MNCH (Системы поддержки для улучшения питания, здоровья матерей, новорожденных и детей), реализуемого World Vision через нескольких партнеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
572
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- клиент одного из МРЗ, включенных в исследование mHealth
- хотя бы один раз посетил ОРЗ после вмешательства (базовая подготовка ОРЗ) и во время их последней беременности
- последние роды были живорожденными, и ребенок все еще жив
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль (на бумаге)
Женщин посещали в дородовой период домашние работники ОРЗ, прошедшие подготовку по Национальным комплексным протоколам охраны здоровья матерей, новорожденных и детей (i-MNCH) Министерства здравоохранения и социального обеспечения Танзании, основанным на бумажных документах, т.
|
ПОДДЕРЖКА Обучение ОРЗ на бумажных носителях (SOC): Во время дородовых посещений домохозяйства ОРЗ задает конкретный ряд диагностических вопросов в зависимости от гестационного возраста клиентки, предлагает консультации о важности доступа к соответствующим службам охраны здоровья матери в медицинских учреждениях и использует уроки в сопроводительном фотокнига для распространения информации по различным темам, связанным со здоровьем и питанием матерей и новорожденных.
МРЗ обучены выявлять опасные признаки во время беременности, отмечать клиентов, которым требуется немедленное направление в медицинские учреждения, и проводить последующее наблюдение за клиентами, ранее направлявшимися в клиники.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство (с помощью смартфона)
Женщин посещали до родов на дому ОРЗ, прошедшие подготовку по следующим вопросам: А) Национальная программа i-MNCH; и B) Протокол консультирования с помощью смартфона: приложение для смартфона, предназначенное для помощи в выявлении опасных признаков во время беременности, направлении в медицинские учреждения и консультировании по ЗМНД. , т.е. получено вмешательство "SUSTAIN Smartphone training of CHW (SP+)" |
ПОДДЕРЖКА Обучение ОРЗ на бумажных носителях (SOC): Во время дородовых посещений домохозяйства ОРЗ задает конкретный ряд диагностических вопросов в зависимости от гестационного возраста клиентки, предлагает консультации о важности доступа к соответствующим службам охраны здоровья матери в медицинских учреждениях и использует уроки в сопроводительном фотокнига для распространения информации по различным темам, связанным со здоровьем и питанием матерей и новорожденных.
МРЗ обучены выявлять опасные признаки во время беременности, отмечать клиентов, которым требуется немедленное направление в медицинские учреждения, и проводить последующее наблюдение за клиентами, ранее направлявшимися в клиники.
Вмешательство (с помощью смартфона): во время дородовых посещений домохозяйства приложение на базе смартфона направляет ОРЗ по электронным протоколам «дерева решений», направляя их к конкретным темам и сообщениям, связанным с консультированием по вопросам здоровья/питания, в зависимости от гестационного возраста каждой женщины и ее ответов на вопросник. определенный набор диагностических вопросов.
В зависимости от гестационного возраста клиентки инструмент направляет МРЗ на уроки в прилагаемой фотокниге и напоминает им консультантам о важности доступа к своевременным и целевым услугам по охране материнства в медицинских учреждениях.
Приложение также помогает ОРЗ выявлять опасные признаки во время беременности, помечает клиентов, которым требуется немедленное направление в медицинские учреждения, и напоминает ОРЗ о необходимости последующего наблюдения за клиентами, ранее направлявшимися в клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доставка в объект
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Участник, доставленный в медицинское учреждение или по дороге в него, измеряемый ретроспективным отчетом во время интервью, после родов
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Дородовая помощь
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Посещала ли участница 4 визита в ДРП или более во время последней беременности.
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационный возраст при первом контакте/АНК
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Количество месяцев беременности, на котором участница впервые посетила ДРП
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Препараты железа во время беременности
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Получала ли участница 100 таблеток ИФА во время беременности
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Скрининг на ВИЧ Скрининг на ВИЧ
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Проходила ли участница скрининг на ВИЧ во время беременности
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Дегельминтизация при беременности
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Сообщала ли участница во время интервью о том, что принимала во время беременности какие-либо перечисленные препараты для дегельминтизации.
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Использование надкроватной сетки
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Спала ли участница во время беременности под надкроватной сеткой, обработанной инсектицидом.
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Профилактика малярии во время беременности
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Сообщала ли участница во время интервью о получении двух доз ИПТп во время беременности
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Прививка от столбняка
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Получила ли участница две прививки TT во время беременности
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Рефералы
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Была ли участница направлена в клинику во время беременности МРЗ
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Реферальное поглощение
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Посещала ли направленная участница учреждение во время беременности
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Присутствие партнера в АНК
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Сопровождал ли ее муж/супруга хотя бы одно посещение ДРП
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
План рождения
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Разработала ли участница план родов во время беременности
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Раннее начало грудного вскармливания
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Начала ли участница грудное вскармливание в течение 1 часа после рождения
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Исключительно грудное вскармливание в 7 дней
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Кормил ли участник исключительно грудью в течение первой недели после рождения
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Прививка БЦЖ
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Получил ли ребенок участника вакцинацию БЦЖ в течение первой недели жизни
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
|
Знание матерью опасных признаков во время беременности
Временное ограничение: Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Количество признаков опасности беременности, перечисленных участницей
|
Время между первым пренатальным посещением участницы подготовленным МРЗ и датой послеродового опроса домохозяйства (до 10 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28832
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обмен необработанными данными не соответствует тому, что было указано в форме заявки на этику и в материалах информированного согласия участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .