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Auswirkungen einer Smartphone-Intervention auf den Geburtsort tansanischer Frauen (SUSTAIN1)

18. Mai 2017 aktualisiert von: Daniel Sellen, University of Toronto

Evaluierung einer mHealth-Intervention zur Verbesserung des Zugangs von Frauen zu Gesundheitsdiensten für Mütter im ländlichen Tansania

Diese Studie untersucht, ob die Schulung von Community Health Workers (CHW) zur Verwendung einer Smartphone-basierten pränatalen Beratungsanwendung als „Arbeitshilfe“ anstelle des bestehenden papierbasierten Standards mit einer verstärkten Inanspruchnahme von Müttergesundheitsdiensten durch Frauen in der Region Singida, Tansania, verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Ländern mit niedrigem Einkommen haben gemeindenahe Gesundheitshelfer (Community Health Workers, CHWs) an vorderster Front das Potenzial, den Zugang von Frauen zu Gesundheitsdiensten für Mütter durch pränatale Beratung und Überweisung zu verbessern. Die CHW-Leistung kann jedoch häufig durch ausreichende Schulung, Anreize, unterstützende Aufsicht und Arbeitshilfen verbessert werden. Smartphone-basierte Anwendungen, die CHWs bei Überweisungen, Gesundheitserziehung und Kundenberatung unterstützen sollen, können die Qualität der Pflege bei Hausbesuchen verbessern. Es besteht Bedarf an gründlichen wissenschaftlichen Studien zu den Auswirkungen solcher Interventionen.

Diese Studie untersucht, ob die Nutzung einer Smartphone-basierten Anwendung durch CHWs die Inanspruchnahme von Müttergesundheitsdiensten durch Frauen in der Region Singida, Tansania, erhöht. Es wird angenommen, dass die Smartphone-gestützte Beratung durch CHWs die Nutzung von Lieferdiensten in Gesundheitseinrichtungen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von CHWs, die standardmäßige papierbasierte Protokolle verwenden, steigern kann. Diese Studie wird im Rahmen eines größeren Projekts durchgeführt – des SUSTAIN-MNCH-Projekts (Unterstützung von Systemen zur Verbesserung der Ernährung, der Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern), das von World Vision über mehrere Partner umgesetzt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

572

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kunde eines der CHWs, die an der mHealth-Studie teilnehmen
  • mindestens einmal von einem CHW nach der Intervention (Grundschulung für CHWs) und während ihrer letzten Schwangerschaft besucht wurden
  • Die letzte Entbindung war eine Lebendgeburt und das Kind lebt noch

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle (papierbasiert)
Frauen erhielten vorgeburtliche Haushaltsbesuche von CHWs, die in den papierbasierten Protokollen des tansanischen Gesundheits- und Sozialministeriums (i-MNCH) geschult wurden, d. h. sie erhielten die Intervention „SUSTAIN Paperbased Training of CHW (SOC)“.
Verhalten: SUSTAIN Papierbasiertes Training von CHW (SOC)
NACHHALTIGES Papierbasiertes CHW-Training (SOC): Bei vorgeburtlichen Hausbesuchen stellt das CHW eine Reihe spezifischer diagnostischer Fragen basierend auf dem Gestationsalter der Klientin, gibt Ratschläge zur Bedeutung des Zugangs zu angemessenen Gesundheitsdiensten für Mütter in Gesundheitseinrichtungen und nutzt die Lektionen in einem Begleitprogramm Fotobuch zur Übermittlung von Botschaften zu einer Vielzahl von Gesundheits- und Ernährungsthemen für Mütter und Neugeborene. CHW sind darin geschult, Gefahrenzeichen während der Schwangerschaft zu erkennen, Klienten zu kennzeichnen, die eine sofortige Überweisung an Gesundheitseinrichtungen benötigen, und Klienten, die zuvor an Kliniken überwiesen wurden, weiterzuverfolgen.
Experimental: Intervention (Smartphone unterstützt)

Frauen erhielten vorgeburtliche Hausbesuche von CHWs, die in folgenden Bereichen geschult waren:

A) Nationales i-MNCH-Programm; und B) Smartphone-gestütztes Beratungsprotokoll: eine Smartphone-Anwendung, die bei der Erkennung von Gefahrenzeichen während der Schwangerschaft, der Überweisung an Gesundheitseinrichtungen und der MNCH-Beratung helfen soll

, d.h. erhaltene Intervention „SUSTAIN Smartphone-Training von CHW (SP+)“
Verhalten: SUSTAIN Papierbasiertes Training von CHW (SOC)
NACHHALTIGES Papierbasiertes CHW-Training (SOC): Bei vorgeburtlichen Hausbesuchen stellt das CHW eine Reihe spezifischer diagnostischer Fragen basierend auf dem Gestationsalter der Klientin, gibt Ratschläge zur Bedeutung des Zugangs zu angemessenen Gesundheitsdiensten für Mütter in Gesundheitseinrichtungen und nutzt die Lektionen in einem Begleitprogramm Fotobuch zur Übermittlung von Botschaften zu einer Vielzahl von Gesundheits- und Ernährungsthemen für Mütter und Neugeborene. CHW sind darin geschult, Gefahrenzeichen während der Schwangerschaft zu erkennen, Klienten zu kennzeichnen, die eine sofortige Überweisung an Gesundheitseinrichtungen benötigen, und Klienten, die zuvor an Kliniken überwiesen wurden, weiterzuverfolgen.
Verhalten: SUSTAIN Smartphone-Schulung von CHW (SP+)
Intervention (Smartphone-unterstützt): Bei pränatalen Haushaltsbesuchen führt die Smartphone-basierte Anwendung CHW durch elektronische „Entscheidungsbaum“-Protokolle und leitet sie zu spezifischen Gesundheits-/Ernährungsberatungsthemen und -nachrichten basierend auf dem Gestationsalter jeder Frau und ihren Antworten auf a spezifische Reihe diagnostischer Fragen. Basierend auf dem Gestationsalter der Kundin weist das Tool CHW in einem begleitenden Fotobuch auf die Lektionen hin und erinnert sie daran, sich beraten zu lassen, wie wichtig es ist, in Gesundheitseinrichtungen zeitgesteuerte und gezielte Gesundheitsdienste für Mütter in Anspruch zu nehmen. Die Anwendung hilft CHW auch dabei, Gefahrenzeichen während der Schwangerschaft zu erkennen, kennzeichnet Klienten, die eine sofortige Überweisung an Gesundheitseinrichtungen benötigen, und erinnert CHW daran, bei Klienten nachzufragen, die zuvor an Kliniken überwiesen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lieferung in einer Einrichtung
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Teilnehmer, der in einer Gesundheitseinrichtung oder auf dem Weg dorthin entbunden wurde, gemessen anhand eines retrospektiven Berichts zum Zeitpunkt des Interviews nach der Entbindung
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Anwesenheit in der Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob die Teilnehmerin während ihrer letzten Schwangerschaft an 4 oder mehr ANC-Besuchen teilgenommen hat
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gestationsalter beim ersten Kontakt/ANC
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Anzahl der Monate nach Beginn der Schwangerschaft, in denen die Teilnehmerin ihren ersten ANC-Besuch hatte
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Eisenergänzung während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob die Teilnehmerin während der Schwangerschaft 100 IFA-Tabletten erhalten hat
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
HIV-Screening HIV-Screening
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob die Teilnehmerin während der Schwangerschaft auf HIV untersucht wurde
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Entwurmungsbehandlung während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob die Teilnehmerin während des Interviews angegeben hat, während der Schwangerschaft eines der aufgeführten Entwurmungsmedikamente eingenommen zu haben
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Nutzung von Bettnetzen
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob die Teilnehmerin während der Schwangerschaft unter einem mit Insektiziden behandelten Moskitonetz schlief
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Malariaprophylaxe während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob die Teilnehmerin während des Interviews angab, während der Schwangerschaft zwei Dosen IPTp erhalten zu haben
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Impfung gegen Tetanustoxoid
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob die Teilnehmerin während der Schwangerschaft zwei TT-Impfungen erhalten hat
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Empfehlungen
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob die Teilnehmerin während der Schwangerschaft von einem CHW an eine Klinik überwiesen wurde
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Empfehlungsaufnahme
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob eine überwiesene Teilnehmerin während der Schwangerschaft die Einrichtung aufgesucht hat
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Anwesenheit des Partners bei ANC
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob der Ehemann/Ehegatte der Teilnehmerin sie zu mindestens einem ANC-Besuch begleitet hat
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Geburtsplan
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob die Teilnehmerin während der Schwangerschaft einen Geburtsplan entwickelt hat
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Früher Beginn des Stillens
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob die Teilnehmerin innerhalb einer Stunde nach der Geburt mit dem Stillen begonnen hat
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ausschließliches Stillen nach 7 Tagen
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob die Teilnehmerin in der ersten Woche nach der Geburt ausschließlich gestillt hat
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
BCG-Impfung
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Ob das Kind des Teilnehmers innerhalb der ersten Lebenswoche eine BCG-Impfung erhalten hat
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Kenntnisse der Mutter über Gefahrenzeichen während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)
Anzahl der vom Teilnehmer aufgeführten Schwangerschaftsgefahrzeichen
Zeit zwischen dem ersten pränatalen Besuch des Teilnehmers durch einen geschulten CHW und dem Datum des postnatalen Haushaltsinterviews (bis zu 10 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Mitarbeiter

World Vision
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28832

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe von Rohdaten steht im Widerspruch zu den Angaben im Ethik-Antragsformular und in den Unterlagen zur Einverständniserklärung der Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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