Vliv zásahu chytrého telefonu na místo porodu tanzanských žen (SUSTAIN1)
18. května 2017 aktualizováno: Daniel Sellen, University of Toronto
Hodnocení intervence mHealth pro zlepšení přístupu žen ke zdravotním službám pro matky ve venkovské Tanzanii
Tato studie zjišťuje, zda školení komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) k používání aplikace prenatálního poradenství založeného na chytrém telefonu jako „pomoci při práci“ namísto stávajícího papírového standardu souvisí se zvýšeným využíváním mateřských zdravotních služeb v regionu Singida v Tanzanii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V zemích s nízkými příjmy mají komunitní zdravotní pracovníci v první linii (CHW) potenciál zlepšit přístup žen ke zdravotním službám pro matky prostřednictvím prenatálního poradenství a doporučení. Výkon CHW však lze často zlepšit dostatečným školením, pobídkami, podpůrným dohledem a pracovními pomůckami. Aplikace založené na chytrých telefonech navržené tak, aby pomáhaly CHW s doporučeními, zdravotní výchovou a klientským poradenstvím, mohou zlepšit kvalitu péče poskytované během návštěv v domácnosti. Je potřeba rigorózních vědeckých studií o dopadu takových zásahů.
Tato studie zjišťuje, zda CHW používání aplikace založené na chytrém telefonu zvyšuje používání mateřských zdravotních služeb ženami v regionu Singida v Tanzanii. Předpokládá se, že poradenství prostřednictvím chytrých telefonů ze strany CHW může zvýšit využívání doručovacích služeb ve zdravotnických zařízeních ve srovnání s kontrolní skupinou CHW používajících standardní papírové protokoly. Tato studie je prováděna v rámci většího projektu - SUSTAIN-MNCH Project (Supporting Systems to Improve Nutrition, Mother, Newborn and Child Health), realizovaného World Vision prostřednictvím několika partnerů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
572
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 49 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klient jedné z CHW zařazených do studie mHealth
- alespoň jednou navštívila CHW po intervenci (základní školení pro CHW) a během jejich posledního těhotenství
- poslední porod byl živý porod a dítě stále žije
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ovládání (na papíře)
Ženy absolvovaly prenatální návštěvy domácností od CHW, které byly vyškoleny podle národních protokolů založených na papírových protokolech národního integrovaného zdraví matek, novorozenců a dětí (i-MNCH) Tanzanského ministerstva zdravotnictví, tj. obdržely intervenci „SUSTAIN Paperbased training of CHW (SOC)“
|
SUSTAIN Papírové školení CHW (SOC): Během prenatálních návštěv v domácnosti CHW pokládá specifickou sérii diagnostických otázek založených na gestačním věku klientky, nabízí rady o důležitosti přístupu k vhodným mateřským zdravotním službám ve zdravotnických zařízeních a využívá lekce v doprovodném fotokniha pro předávání zpráv o různých tématech týkajících se zdraví matek a novorozenců a výživy.
CHW jsou vyškoleni k identifikaci nebezpečných příznaků během těhotenství, označování klientek, které vyžadují okamžité odeslání do zdravotnických zařízení, a sledování klientů, kteří byli dříve doporučeni na kliniky.
|
|
Experimentální: Zásah (pomocí chytrého telefonu)
Ženy obdržely prenatální návštěvy domácností od CHW vyškolených v následujících oblastech: A) Národní program i-MNCH; a B) Protokol asistovaného poradenství pomocí chytrého telefonu: aplikace pro chytré telefony navržená tak, aby pomáhala s identifikací nebezpečných příznaků během těhotenství, doporučení do zdravotnických zařízení a poradenství MNCH , tj. přijatý zásah "SUSTAIN Smartphone školení CHW (SP+)" |
SUSTAIN Papírové školení CHW (SOC): Během prenatálních návštěv v domácnosti CHW pokládá specifickou sérii diagnostických otázek založených na gestačním věku klientky, nabízí rady o důležitosti přístupu k vhodným mateřským zdravotním službám ve zdravotnických zařízeních a využívá lekce v doprovodném fotokniha pro předávání zpráv o různých tématech týkajících se zdraví matek a novorozenců a výživy.
CHW jsou vyškoleni k identifikaci nebezpečných příznaků během těhotenství, označování klientek, které vyžadují okamžité odeslání do zdravotnických zařízení, a sledování klientů, kteří byli dříve doporučeni na kliniky.
Intervence (pomocí chytrého telefonu): Během prenatálních návštěv v domácnosti aplikace založená na chytrém telefonu vede CHW elektronickými protokoly „rozhodovacího stromu“ a nasměruje je na konkrétní témata zdravotního/výživového poradenství a zprávy na základě gestačního věku každé ženy a jejích odpovědí na konkrétní série diagnostických otázek.
Na základě gestačního věku klientky nástroj nasměruje CHW na lekce v doprovodné fotoknize a připomene jim, aby se poradili o důležitosti včasného a cíleného přístupu ke zdravotní péči o matku ve zdravotnických zařízeních.
Aplikace také pomáhá CHW identifikovat nebezpečné příznaky během těhotenství, označuje klientky, které vyžadují okamžité odeslání do zdravotnických zařízení, a připomíná CHW, aby sledovala klientky, které byly dříve odeslány na kliniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodávka v zařízení
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Účastník porodil ve zdravotnickém zařízení nebo na cestě do zdravotnického zařízení, měřeno retrospektivní zprávou v době rozhovoru, po porodu
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
Docházka předporodní péče
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda se účastnice zúčastnila 4 nebo více návštěv ANC během svého posledního těhotenství
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestační věk při prvním kontaktu/ANC
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Počet měsíců do těhotenství, kdy měla účastnice první návštěvu ANC
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
Doplňování železa během těhotenství
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda účastnice dostala 100 tablet IFA během těhotenství
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
HIV screening HIV screening
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda byla účastnice během těhotenství vyšetřena na HIV
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
Odčervení během těhotenství
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda účastnice během rozhovoru uvedla, že během těhotenství užívala některý z uvedených léků na odčervení
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
Použití bednetu
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda účastnice během těhotenství spala pod síťkou na postel ošetřenou insekticidy
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
Profylaxe malárie během těhotenství
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda účastnice během rozhovoru uvedla, že během těhotenství dostala dvě dávky IPTp
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
Očkování proti tetanovému toxoidu
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda účastnice během těhotenství dostala dvě očkování proti TT
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
Doporučení
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda byla účastnice během těhotenství doporučena CHW na kliniku
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
Příjem doporučení
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda doporučená účastnice chodila do zařízení během těhotenství
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
Přítomnost partnera na ANC
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda ji manžel/manžel doprovázel alespoň na jednu návštěvu ANC
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
Porodní plán
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda si účastnice během těhotenství vypracovala porodní plán
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
Včasné zahájení kojení
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda účastnice zahájila kojení do 1 hodiny po porodu
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
Výhradní kojení v 7 dnech
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda účastnice kojila výhradně první týden po porodu
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
BCG očkování
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Zda dítě účastníka dostalo BCG očkování během prvního týdne života
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
|
Mateřská znalost nebezpečných příznaků během těhotenství
Časové okno: Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Počet příznaků nebezpečí těhotenství uvedených účastníkem
|
Doba mezi první prenatální návštěvou účastníka vyškolenou CHW a datem poporodního rozhovoru v domácnosti (až 10 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28832
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení nezpracovaných dat je v rozporu s tím, co bylo uvedeno ve formuláři etické žádosti a v materiálech informovaného souhlasu účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodnická komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno