Wpływ interwencji smartfona na lokalizację porodu kobiet w Tanzanii (SUSTAIN1)
18 maja 2017 zaktualizowane przez: Daniel Sellen, University of Toronto
Ocena interwencji m-zdrowia w celu poprawy dostępu kobiet do usług opieki zdrowotnej dla matek na obszarach wiejskich w Tanzanii
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy szkolenie pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) w zakresie korzystania z aplikacji do poradnictwa prenatalnego opartej na smartfonach jako „pomocy w pracy” zamiast istniejącego standardu w formie papierowej wiąże się ze zwiększonym korzystaniem przez kobiety z usług opieki zdrowotnej dla matek w regionie Singida w Tanzanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W krajach o niskich dochodach społeczni pracownicy służby zdrowia pierwszej linii mogą poprawić dostęp kobiet do usług zdrowotnych dla matek poprzez poradnictwo prenatalne i skierowania. Jednak wydajność CHW można często poprawić dzięki wystarczającemu szkoleniu, zachętom, wspierającemu nadzorowi i pomocy w pracy. Aplikacje na smartfony zaprojektowane, aby pomóc CHW w skierowaniach, edukacji zdrowotnej i poradnictwie dla klientów mogą poprawić jakość opieki świadczonej podczas wizyt domowych. Istnieje potrzeba przeprowadzenia rygorystycznych badań naukowych nad wpływem takich interwencji.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy korzystanie przez CHW z aplikacji na smartfony zwiększa korzystanie przez kobiety z usług opieki zdrowotnej dla matek w regionie Singida w Tanzanii. Postawiono hipotezę, że poradnictwo wspomagane smartfonem przez CHW może zwiększyć wykorzystanie usług dostarczania w placówce opieki zdrowotnej w porównaniu z grupą kontrolną CHW korzystającą ze standardowych protokołów w formie papierowej. Niniejsze badanie jest prowadzone w ramach większego projektu - SUSTAIN-MNCH Project (Supporting Systems to Improve Nutrition, Maternal, Newborn and Child Health), realizowanego przez World Vision za pośrednictwem wielu partnerów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
572
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klient jednego z CHW biorących udział w badaniu mZdrowie
- co najmniej raz odwiedzonych przez CHW po interwencji (podstawowe szkolenie dla CHW) i podczas ich ostatniej ciąży
- ostatni poród był żywym porodem, a dziecko nadal żyje
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola (papierowa)
Kobiety otrzymały prenatalne wizyty domowe od CHW, które zostały przeszkolone w zakresie krajowych zintegrowanych protokołów dotyczących zdrowia matki, noworodka i dziecka (i-MNCH) Ministerstwa Zdrowia Tanzanii w formie papierowej, tj. otrzymały interwencję „SUSTAIN Paperbased training of CHW (SOC)”
|
SUSTAIN Szkolenie CHW w formie papierowej (SOC): Podczas prenatalnych wizyt domowych CHW zadaje określoną serię pytań diagnostycznych w oparciu o wiek ciążowy klienta, oferuje porady dotyczące znaczenia dostępu do odpowiednich usług zdrowotnych dla matek w placówkach służby zdrowia i wykorzystuje lekcje w towarzyszącym fotoksiążka do dostarczania wiadomości na różne tematy związane ze zdrowiem i odżywianiem matki i noworodka.
CHW są przeszkoleni w zakresie rozpoznawania oznak zagrożenia w czasie ciąży, oznaczania klientów wymagających natychmiastowego skierowania do placówek służby zdrowia oraz obserwacji klientów, którzy zostali wcześniej skierowani do klinik.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja (z pomocą smartfona)
Kobiety otrzymywały prenatalne wizyty domowe od CHW przeszkolonych w zakresie: A) Krajowy program i-MNCH; oraz B) Protokół poradnictwa wspomaganego smartfonem: aplikacja na smartfona zaprojektowana w celu pomocy w identyfikacji objawów zagrożenia w czasie ciąży, kierowania do placówek służby zdrowia i poradnictwa MNCH , czyli otrzymana interwencja „SUSTAIN Smartphone training of CHW (SP+)” |
SUSTAIN Szkolenie CHW w formie papierowej (SOC): Podczas prenatalnych wizyt domowych CHW zadaje określoną serię pytań diagnostycznych w oparciu o wiek ciążowy klienta, oferuje porady dotyczące znaczenia dostępu do odpowiednich usług zdrowotnych dla matek w placówkach służby zdrowia i wykorzystuje lekcje w towarzyszącym fotoksiążka do dostarczania wiadomości na różne tematy związane ze zdrowiem i odżywianiem matki i noworodka.
CHW są przeszkoleni w zakresie rozpoznawania oznak zagrożenia w czasie ciąży, oznaczania klientów wymagających natychmiastowego skierowania do placówek służby zdrowia oraz obserwacji klientów, którzy zostali wcześniej skierowani do klinik.
Interwencja (wspomagana przez smartfon): Podczas prenatalnych wizyt domowych aplikacja oparta na smartfonie prowadzi CHW przez elektroniczne protokoły „drzewa decyzyjnego”, kierując je do określonych tematów porad dotyczących zdrowia/żywienia i komunikatów w oparciu o wiek ciążowy każdej kobiety oraz jej odpowiedzi na określoną serię pytań diagnostycznych.
W oparciu o wiek ciążowy klientki, narzędzie kieruje CHW na lekcje w dołączonej fotoksiążce i przypomina jej o poradach dotyczących znaczenia dostępu do zaplanowanych i ukierunkowanych usług zdrowotnych dla matek w placówkach służby zdrowia.
Aplikacja pomaga również firmie CHW identyfikować oznaki zagrożenia w czasie ciąży, oznacza klientki, które wymagają natychmiastowego skierowania do placówek służby zdrowia, oraz przypomina firmie CHW o konieczności obserwacji klientów, które wcześniej były kierowane do klinik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostawa w placówce
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Uczestniczka urodzona w placówce ochrony zdrowia lub w drodze do placówki służby zdrowia, mierzona na podstawie raportu retrospektywnego w czasie wywiadu, po porodzie
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Opieka przedporodowa
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy uczestniczka uczestniczyła w 4 wizytach ANC lub więcej podczas ostatniej ciąży
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek ciążowy przy pierwszym kontakcie/ANC
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Liczba miesięcy ciąży, w których uczestniczka odbyła pierwszą wizytę ANC
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Suplementacja żelaza w ciąży
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy uczestniczka otrzymała 100 tabletek IFA w czasie ciąży
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Badania przesiewowe w kierunku HIV Badania przesiewowe w kierunku HIV
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy uczestniczka była badana na obecność wirusa HIV podczas ciąży
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Kuracja odrobaczająca w czasie ciąży
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy uczestniczka zgłosiła podczas wywiadu przyjmowanie jakichkolwiek wymienionych leków na odrobaczenie w czasie ciąży
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Korzystanie z moskitiery
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy uczestniczka spała pod moskitierą nasączoną środkiem owadobójczym w czasie ciąży
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Profilaktyka malarii w czasie ciąży
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy uczestniczka zgłosiła podczas wywiadu otrzymanie dwóch dawek IPTp w czasie ciąży
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Szczepienie toksoidem tężcowym
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy uczestniczka otrzymała dwa szczepienia TT w czasie ciąży
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Polecenia
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy uczestniczka została skierowana do kliniki w czasie ciąży przez CHW
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Przyjmowanie skierowań
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy skierowana uczestniczka udała się do placówki w czasie ciąży
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Obecność partnera w ANC
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy mąż/małżonek uczestniczki towarzyszył jej podczas co najmniej jednej wizyty ANC
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Plan porodu
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy uczestniczka opracowała plan porodu w czasie ciąży
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Wczesna inicjacja karmienia piersią
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy uczestniczka rozpoczęła karmienie piersią w ciągu 1 godziny po urodzeniu
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Wyłączne karmienie piersią w 7 dniu
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy uczestniczka karmiła wyłącznie piersią przez pierwszy tydzień po urodzeniu
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Szczepienie BCG
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Czy dziecko uczestnika otrzymało szczepionkę BCG w pierwszym tygodniu życia
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
|
Znajomość przez matkę znaków ostrzegawczych w czasie ciąży
Ramy czasowe: Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Liczba znaków zagrożenia ciąży wymienionych przez uczestniczki
|
Czas między pierwszą wizytą prenatalną uczestniczki przez przeszkoloną CHW a datą wywiadu poporodowego w gospodarstwie domowym (do 10 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28832
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie nieprzetworzonych danych jest niezgodne z tym, co stwierdzono w formularzu wniosku o etykę i materiałach dotyczących świadomej zgody uczestnika.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .