- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03161184
Älypuhelinintervention vaikutus Tansanian naisten synnytyspaikkaan (SUSTAIN1)
Arviointi m-terveystoimista, joilla parannetaan naisten pääsyä äitiysterveyspalveluihin Tansanian maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalatuloisissa maissa eturivin yhteisön terveystyöntekijöillä (CHW) on potentiaalia parantaa naisten pääsyä äitiysterveyspalveluihin synnytystä edeltävän neuvonnan ja lähetteen avulla. CHW:n suorituskykyä voidaan kuitenkin usein parantaa riittävällä koulutuksella, kannustimilla, tukevalla ohjauksella ja työnteon apuvälineillä. Älypuhelinpohjaiset sovellukset, jotka on suunniteltu auttamaan CHW:itä lähetteiden, terveyskasvatuksen ja asiakasneuvonnan kanssa, voivat parantaa kotikäyntien aikana annettavan hoidon laatua. Tällaisten toimenpiteiden vaikutuksista tarvitaan tarkkoja tieteellisiä tutkimuksia.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, lisääkö CHW:n älypuhelinpohjaisen sovelluksen käyttö naisten äitiysterveyspalvelujen käyttöä Singidan alueella Tansaniassa. Oletuksena on, että CHW:iden älypuhelinavusteinen neuvonta voi lisätä terveyslaitospohjaisten toimituspalvelujen käyttöä verrattuna tavanomaisia paperipohjaisia protokollia käyttäviin CHW-kontrolliryhmään. Tämä tutkimus tehdään osana laajempaa hanketta - SUSTAIN-MNCH Project (Supporting Systems to Improve Nutrition, Matern, Newborn and Child Health), jonka World Vision toteuttaa useiden kumppaneiden kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhden mHealth-tutkimukseen osallistuneen CHW:n asiakas
- joissa CHW on käynyt vähintään kerran toimenpiteen jälkeen (CHW:n peruskoulutus) ja viimeisimmän raskauden aikana
- viimeisin synnytys oli elävänä ja lapsi elää edelleen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus (paperipohjainen)
Naiset saivat synnytystä edeltäviä kotitalouskäyntejä CHW-henkilöiltä, jotka olivat koulutettuja Tansanian terveys- ja sosiaaliministeriön kansallisten integroitujen äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveydenhuollon (i-MNCH) paperipohjaisiin protokolliin, eli saivat interventio "SUSTAIN Paperbased training of CHW (SOC)"
|
SUSTAIN Paperipohjainen CHW-koulutus (SOC): Synnytystä edeltävien kotitalouskäyntien aikana CHW kysyy tietyn sarjan diagnostisia kysymyksiä, jotka perustuvat asiakkaan raskausikään, tarjoaa neuvoja asianmukaisten äitien terveydenhuoltopalvelujen tärkeydestä terveydenhuoltolaitoksissa ja käyttää oppitunteja oheisessa valokuvakirja, joka välittää viestejä erilaisista äitien ja vastasyntyneiden terveyteen ja ravitsemukseen liittyvistä aiheista.
CHW on koulutettu tunnistamaan vaaramerkit raskauden aikana, ilmoittamaan asiakkaille, jotka tarvitsevat välitöntä lähetettä terveyskeskukseen, ja seuraamaan niitä asiakkaita, jotka on aiemmin lähetetty klinikalle.
|
|
Kokeellinen: Interventio (älypuhelinavusteinen)
Naiset saivat synnytystä edeltäviä kotitalouskäyntejä CHW:ltä, joka oli koulutettu seuraaviin asioihin: A) Kansallinen i-MNCH-ohjelma; ja B) Älypuhelinavusteinen neuvontaprotokolla: älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu auttamaan vaaramerkkien tunnistamisessa raskauden aikana, terveyskeskukseen ohjaamiseen ja MNCH-neuvontaan , eli sai interventio "SUSTAIN Smartphone training of CHW (SP+)" |
SUSTAIN Paperipohjainen CHW-koulutus (SOC): Synnytystä edeltävien kotitalouskäyntien aikana CHW kysyy tietyn sarjan diagnostisia kysymyksiä, jotka perustuvat asiakkaan raskausikään, tarjoaa neuvoja asianmukaisten äitien terveydenhuoltopalvelujen tärkeydestä terveydenhuoltolaitoksissa ja käyttää oppitunteja oheisessa valokuvakirja, joka välittää viestejä erilaisista äitien ja vastasyntyneiden terveyteen ja ravitsemukseen liittyvistä aiheista.
CHW on koulutettu tunnistamaan vaaramerkit raskauden aikana, ilmoittamaan asiakkaille, jotka tarvitsevat välitöntä lähetettä terveyskeskukseen, ja seuraamaan niitä asiakkaita, jotka on aiemmin lähetetty klinikalle.
Interventio (älypuhelinavusteinen): Synnytystä edeltävien kotikäyntien aikana älypuhelinpohjainen sovellus ohjaa CHW:tä sähköisten "päätöspuun" protokollien kautta ohjaten heidät tiettyihin terveys-/ravitsemusneuvontaa koskeviin aiheisiin ja viesteihin, jotka perustuvat kunkin naisen raskausikään sekä hänen vastauksiinsa tiettyjen diagnostisten kysymysten sarja.
Asiakkaan raskausiän perusteella työkalu ohjaa CHW:n mukana tulevan valokuvakirjan oppitunteihin ja muistuttaa heitä neuvomaan ajoitettujen ja kohdennettujen äitien terveydenhuoltopalvelujen tärkeydestä terveydenhuoltolaitoksissa.
Sovellus auttaa myös CHW:tä tunnistamaan vaaramerkit raskauden aikana, ilmoittaa asiakkaat, jotka tarvitsevat välitöntä lähetettä terveyskeskukseen, ja muistuttaa CHW:tä seuraamaan niitä asiakkaita, jotka on aiemmin lähetetty klinikalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitus laitoksessa
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Osallistuja toimitettuna terveyskeskukseen tai matkalla terveyskeskukseen, mitattuna takautuvalla raportilla haastatteluhetkellä, synnytyksen jälkeen
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
Synnytyksen hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Osallistuiko osallistuja neljään ANC-käyntiin tai useampaan viimeisimmän raskautensa aikana
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausikä ensimmäisellä kontaktilla/ANC
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Raskauskuukausien lukumäärä osallistujalla oli ensimmäinen ANC-käynti
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
Rautalisä raskauden aikana
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Saiko osallistuja 100 IFA-tablettia raskauden aikana
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
HIV-seulonta HIV-seulonta
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Onko osallistujalle tehty HIV-seulonta raskauden aikana
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
Madotushoito raskauden aikana
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Ilmoittiko osallistuja haastattelun aikana käyttäneensä jotakin listattua madotuslääkettä raskauden aikana
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
Sänkyverkon käyttö
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Nukkuiko osallistuja hyönteismyrkkyllä käsitellyn sänkyverkon alla raskauden aikana
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
Malarian esto raskauden aikana
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Ilmoittiko osallistuja haastattelun aikana saaneensa kaksi annosta IPTp:tä raskauden aikana
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
Tetanustoksoidirokotus
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Onko osallistuja saanut kaksi TT-rokotusta raskauden aikana
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
Viittaukset
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Lähettikö osallistuja lääkärin vastaanotolle raskauden aikana
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
Lähetteen vastaanotto
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Menikö lähetetty osallistuja laitokseen raskauden aikana
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
Kumppanin läsnäolo ANC:ssä
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Oliko osallistujan aviomies/puoliso mukana vähintään yhdelle ANC-käynnille
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
Syntymäsuunnitelma
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Onko osallistuja kehittänyt synnytyssuunnitelman raskauden aikana
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
Imetyksen varhainen aloitus
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Aloittiko osallistuja imetyksen 1 tunnin sisällä syntymästä
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
Yksinomainen imetys 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Imettikö osallistuja yksinomaan ensimmäisen viikon syntymän jälkeen
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
BCG-rokotus
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Onko osallistujan lapsi saanut BCG-rokotuksen ensimmäisen elinviikon aikana
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
|
Äidin tieto vaaran merkeistä raskauden aikana
Aikaikkuna: Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Raskauden vaaramerkkien lukumäärä osallistujan mukaan
|
Aika osallistujan ensimmäisen koulutetun CHW:n synnytystä edeltävän käynnin ja synnytyksen jälkeisen kotitaloushaastattelun välillä (enintään 10 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel W Sellen, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .