말초 동맥 질환을 감지하는 스크리닝 도구로서의 디지털 발목 상완 지수(ABI)

말초동맥질환(PAD)은 ​​미국에서 800만~1800만 명에게 영향을 미치며 현재 암과 심장병보다 더 큰 것으로 추정되는 경제적 부담입니다. 고령(>65세), 흡연, 당뇨병 및 신장 질환은 PAD와 관련된 일부 위험 요소이며 이환율과 사망률이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. PAD 진행은 파행, 보행 장애 및 절단을 직접 초래합니다. 절단은 양성이 아닙니다. 영향은 신체적, 정서적입니다. 절단으로부터의 회복에는 장기적인 재활이 필요합니다. 미국심장협회(AHA)는 2016년 가이드라인에서 말초동맥질환의 진단과 관리를 위한 알고리즘을 제시했다. 그들은 일차 진료 의사와 다음을 포함한 전문가 간의 협력적인 다학제적 팀 접근 방식을 권장합니다. 당뇨병 전문의/내분비 전문의, 금연 전문가, 고혈압 및 지질 전문의, 중재방사선 전문의, 혈관외과 전문의, 정형외과 전문의, 신경과 전문의, 상처 치유 전문가 및/또는 'PAD 환자에게 최적의 치료를 제공할 수 있는 가장 큰 기회'에 대한 기타.

조기 발견은 PAD 진행을 완화하는 데 중요합니다. ABI(Ankle-brachial index) 검사는 미국 예방 서비스 태스크 포스(US Preventative Services Task Force)에서 PAD 위험을 평가하기 위한 저렴하고 효과적인 검사 도구로 권장합니다. ABI 테스트는 조기 진단 및 치료를 허용하는 1차 진료 환경에서 특히 유용합니다. 여러 ABI 방법이 사용됩니다. 전통적으로 이 테스트는 팽창식 커프가 있는 혈압 측정 장치를 사용하며 혈압 측정은 팔뚝과 발목에서 이루어집니다. 의료 서비스 제공자는 도플러 프로브를 사용하여 동맥 내 가청 수축기 압력 신호인 Doppler ABI를 감지했습니다. 구현에 대한 장벽은 다음과 같습니다. 테스트, 교육 및 필요한 기술을 수행하는 데 필요한 시간. 따라서 일차 진료에서 도플러 기반 ABI는 제한적이었습니다. 최근에 설계된 오실로메트릭(자동 전자 혈압 계산 기능이 있는 수동 또는 디지털) 및 광혈류측정 장치를 사용할 수 있습니다. 그러나 현재 지침은 이러한 최신 장치의 사용을 보증하지 않고 휴대용 도플러 기술을 권장합니다.

디지털 ABI는 박동성 혈액량 변화를 사용하는 비침습적 자동 ABI입니다. QuantaFlo™(Semler Scientific, Inc.)는 혁신적인 510K FDA 승인 장치로, 후방 경골 및 전방 경골/족지 배부 동맥 분포의 용적 혈량 측정법을 사용하여 상지 및 하지 동맥의 양측 비침습적 생리학적 연구를 제공합니다. QuantaFlo™는 손과 발의 손가락에 부착된 광학 센서를 사용하여 사지 혈액량을 평가합니다. 그런 다음 PAD 확률을 계산하는 데 사용되는 체적 혈량 측정 차트에 혈액량과 직접 관련된 신호를 표시합니다. 이 테스트는 사용하기 쉽고 휴대가 간편하여 5분 이내에 빠르고 정확한 결과를 제공합니다. 일차 진료 환경에서 매력적인 옵션입니다. 정확도를 유지하면서 디지털 방법을 Doppler와 비교한 결과는 90% 이상의 일치성을 보여줍니다. 미국 의학 협회(AMA)는 "발목/상완 지수(ABI)를 수행하는 경우 용적 혈량 측정법으로 양쪽 다리 손가락 평가가 이 코드에 적합하다"고 결론지었습니다. QuantaFlo™는 이 두 기준을 모두 충족합니다.

ABI ≤ 0.9는 PAD 환자 관리를 위한 ACC/AHA 지침에 따라 PAD 진단 기준으로 사용되었습니다. ABPI ≤0.9의 컷오프 값에서 말초동맥질환 진단의 민감도는 83~85%, 특이도는 95~100%로 보고된 바 있다[5]. ABI는 PAD를 진단하기 위해 높은 민감도(85%-95%) 및 특이도(90%-100%)를 얻는 하지 조영 혈관 조영술에 대해 검증되었습니다. 많은 연구에서 색 이중 초음파 스캔의 민감도와 특이도가 동맥의 심각한 협착을 감지하는 데 95% 이상 보고되었습니다.

QuantaFlo™(Semler Scientific, Inc.)는 PAD 위험이 있는 환자의 ABI를 측정하기 위한 스크리닝 도구로 사용되는 새로운 비침습적 510K FDA 승인 디지털 장치입니다. 이 단일 센터 전향적 임상 시험은 컬러 도플러 초음파 및 '골드 스탠다드' 혈관 조영술을 참조로 사용하여 PAD를 감지하는 디지털 ABI의 민감도와 특이성을 평가합니다. 특히 투석을 받고 있고 압력 커프스 투석 이식편/팔 누공을 사용하여 ABI를 시행할 수 없는 환자의 경우 PAD 검출에서 디지털 ABI의 가치를 평가할 것입니다.