Índice digital tobillo-brazo (ITB) como herramienta de cribado en la detección de enfermedad arterial periférica

La enfermedad arterial periférica (PAD, por sus siglas en inglés) afecta a entre 8 y 18 millones en los EE. UU. y es una carga económica, que actualmente se estima que es mayor que el cáncer y las enfermedades del corazón. La edad avanzada (> 65 años), el tabaquismo, la diabetes y las enfermedades renales son algunos de los factores de riesgo asociados con la EAP y se sabe que aumentan la morbilidad y la mortalidad. La progresión de la PAD da como resultado directamente claudicación, dificultad para caminar y amputación. La amputación no es benigna, los impactos son físicos y emocionales. La recuperación de la amputación implica una rehabilitación a largo plazo. La American Heart Association (AHA) en las pautas de 2016 sugiere un algoritmo para el diagnóstico y manejo de la EAP. Recomiendan un enfoque de equipo multidisciplinario colaborativo entre el médico de atención primaria y los especialistas, incluidos; un diabetólogo/endocrinólogo, un experto en dejar de fumar, un especialista en hipertensión y lípidos, un radiólogo intervencionista, un cirujano vascular, un ortopedista, un neurólogo, un experto en cicatrización de heridas y/u otros para "la mayor posibilidad de brindar una atención óptima al paciente con EAP".

La detección temprana es fundamental para mitigar la progresión de la EAP. La prueba del índice tobillo-brazo (ABI, por sus siglas en inglés) es recomendada por el Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. como una herramienta de detección asequible y eficaz para evaluar el riesgo de EAP. La prueba ABI es especialmente útil en entornos de atención primaria, lo que permite un diagnóstico y tratamiento más tempranos. Se utilizan varios métodos ABI; clásicamente, esta prueba utiliza un dispositivo para medir la presión arterial con un manguito inflable, y las mediciones de la presión arterial se toman en la parte superior del brazo y el tobillo; Los proveedores de atención médica han utilizado una sonda doppler para detectar señales audibles de presión sistólica dentro de las arterias: Doppler ABI. Las barreras para la implementación incluyen; tiempo requerido para realizar pruebas, capacitación y habilidades técnicas requeridas. Por lo tanto, el ABI basado en Doppler en atención primaria ha sido limitado. Ya están disponibles los dispositivos oscilométricos (manuales o digitales con cálculo electrónico automático de la presión arterial) y fotofletismográficos de reciente diseño. Sin embargo, las pautas actuales no respaldan el uso de estos dispositivos más nuevos, pero recomiendan la técnica Doppler manual.

El ABI digital es un ABI no invasivo y automatizado que utiliza cambios pulsátiles del volumen sanguíneo: pletismografía, independientemente de la compresibilidad del vaso. El QuantaFlo™ (Semler Scientific, Inc.) es un innovador dispositivo 510K aprobado por la FDA que proporciona estudios fisiológicos bilaterales no invasivos de las arterias de las extremidades superiores e inferiores mediante pletismografía de volumen de las distribuciones arteriales tibial posterior y tibial anterior/dorsal del pie. QuantaFlo™ utiliza un sensor óptico conectado a un dedo en la mano y los pies para evaluar el volumen de sangre de las extremidades. Luego muestra una señal, directamente relacionada con el volumen de sangre, en un gráfico de pletismografía de volumen utilizado para calcular la probabilidad de PAD. Esta prueba es fácil de usar y portátil, y brinda resultados rápidos y precisos en ~5 minutos; una opción atractiva en entornos de atención primaria. Mientras se mantiene la precisión, los resultados que comparan los métodos digitales con Doppler muestran una concordancia superior al 90 %. La Asociación Médica Estadounidense (AMA) concluyó: "La evaluación de los dedos en ambas piernas con pletismografía de volumen es apropiada para este código siempre que se realice un índice tobillo/brazo (ABI)". QuantaFlo™ cumple con estos dos estándares.

Se ha utilizado un ABI ≤ 0,9 como criterio para el diagnóstico de la EAP según las directrices de la ACC/AHA para el tratamiento de pacientes con EAP; el valor de corte de ABPI ≤0,9 se ha informado que la sensibilidad de diagnóstico de la EAP fue del 83% al 85% y una especificidad del 95% al ​​100% [5]. El ABI se ha validado frente a la angiografía con contraste de las extremidades inferiores y ha obtenido una alta sensibilidad (85 %-95 %) y especificidad (90 %-100 %) para el diagnóstico de EAP. Muchos estudios han informado más del 95% de sensibilidad y especificidad de la ecografía dúplex a color para detectar una estenosis significativa de las arterias.

QuantaFlo™ (Semler Scientific, Inc.) es un dispositivo digital novedoso, no invasivo, 510K aprobado por la FDA que se utiliza como herramienta de detección para medir el ABI de pacientes con riesgo de EAP. Este ensayo clínico prospectivo de un solo centro evaluará la sensibilidad y la especificidad del ABI digital en la detección de EAP utilizando ecografía Doppler color y angiografía 'estándar de oro' como referencia. Específicamente en pacientes en diálisis que no pueden someterse a un ITB mediante injertos de diálisis con manguitos de presión/fístulas en los brazos, evaluaremos el valor del ITB digital en la detección de EAP.