Index numérique cheville-bras (ABI) comme outil de dépistage dans la détection de la maladie artérielle périphérique

La maladie artérielle périphérique (MAP) affecte 8 à 18 millions de personnes aux États-Unis et constitue un fardeau économique, actuellement estimé supérieur au cancer et aux maladies cardiaques. L'âge avancé (> 65 ans), le tabagisme, le diabète et les maladies rénales sont des facteurs de risque associés à l'AOMI et sont connus pour avoir une morbidité et une mortalité accrues. La progression de l'AOMI entraîne directement une claudication, une marche altérée et une amputation. L'amputation n'est pas bénigne - les impacts sont physiques et émotionnels. La guérison d'une amputation implique une rééducation à long terme. L'American Heart Association (AHA) dans les lignes directrices de 2016 suggère un algorithme pour le diagnostic et la gestion de l'AOMI. Ils recommandent une approche d'équipe multidisciplinaire collaborative entre le médecin de soins primaires et les spécialistes, y compris ; un diabétologue/endocrinologue, un expert en sevrage tabagique, un spécialiste de l'hypertension et des lipides, un radiologue interventionnel, un chirurgien vasculaire, un orthopédiste, un neurologue, un expert en cicatrisation des plaies et/ou d'autres pour « la meilleure chance de fournir des soins optimaux au patient atteint d'AOMI ».

La détection précoce est essentielle pour atténuer la progression de la MAP. Le test de l'indice cheville-bras (ABI) est recommandé par le groupe de travail américain sur les services préventifs en tant qu'outil de dépistage abordable et efficace pour évaluer le risque d'AOMI. Le test ABI est particulièrement utile dans les contextes de soins primaires permettant un diagnostic et un traitement plus précoces. Plusieurs méthodes ABI sont utilisées; classiquement ce test utilise un appareil de mesure de la tension artérielle avec un brassard gonflable, et les mesures de tension artérielle sont réalisées au niveau du haut du bras et de la cheville ; les prestataires de soins de santé ont utilisé une sonde doppler pour détecter les signaux audibles de pression systolique dans les artères - Doppler ABI. Les obstacles à la mise en œuvre comprennent ; le temps nécessaire pour effectuer les tests, la formation et les compétences techniques requises. Par conséquent, l'ABI basé sur Doppler dans les soins primaires a été limité. Des appareils oscillométriques (manuels ou numériques avec calcul électronique automatique de la pression artérielle) et photophléthysmographiques de conception récente sont désormais disponibles. Cependant, les directives actuelles n'approuvent pas l'utilisation de ces appareils plus récents, mais recommandent la technique doppler portative.

L'ABI numérique est un ABI non invasif et automatisé utilisant des changements de volume sanguin pulsatile - la pléthysmographie, quelle que soit la compressibilité des vaisseaux. Le QuantaFlo ™ (Semler Scientific, Inc.) est un dispositif innovant approuvé par la FDA 510K qui fournit des études physiologiques bilatérales et non invasives des artères des membres supérieurs et inférieurs à l'aide de la pléthysmographie volumique des distributions artérielles tibiales postérieures et tibiales antérieures / dorsales. QuantaFlo™ utilise un capteur optique fixé sur un doigt dans la main et les pieds pour évaluer le volume sanguin des extrémités. Il affiche ensuite un signal, directement lié au volume sanguin, sur un graphique de pléthysmographie volumique utilisé pour calculer la probabilité PAD. Ce test est facile à utiliser et portable, fournissant des résultats rapides et précis en environ 5 minutes ; une option attrayante dans les établissements de soins primaires. Tout en maintenant la précision, les résultats comparant les méthodes numériques au Doppler montrent une concordance supérieure à 90 %. L'American Medical Association (AMA) a conclu que "l'évaluation des chiffres des deux jambes avec une pléthysmographie volumique est appropriée pour ce code à condition qu'un index cheville / brachial (ABI) soit effectué." QuantaFlo™ répond à ces deux normes.

Un IPS ≤ 0,9 a été utilisé comme critère de diagnostic de l'AOMI sur la base des directives de l'ACC/AHA pour la prise en charge des patients atteints d'AOMI ; la valeur seuil de l'ABPI ≤ 0,9, il a été rapporté que la sensibilité du diagnostic de MAP était de 83 % à 85 % et une spécificité de 95 % à 100 % [5]. L'ABI a été validée par rapport à l'angiographie de contraste des membres inférieurs, obtenant une sensibilité (85 % à 95 %) et une spécificité (90 % à 100 %) élevées pour le diagnostic de l'AOMI. De nombreuses études ont rapporté plus de 95% de sensibilité et de spécificité de l'échographie duplex couleur dans la détection d'une sténose importante des artères.

QuantaFlo™ (Semler Scientific, Inc.) est un nouvel appareil numérique non invasif 510K approuvé par la FDA qui est utilisé comme outil de dépistage pour mesurer l'IPS des patients à risque d'AOMI. Cet essai clinique prospectif monocentrique évaluera la sensibilité et la spécificité de l'ABI numérique dans la détection de l'AOMI en utilisant l'échographie Doppler couleur et l'angiographie "gold standard" comme référence. Plus précisément chez les patients sous dialyse et qui ne peuvent pas subir d'ABI en utilisant des greffes/fistules de dialyse à manchettes de pression dans les bras, nous évaluerons la valeur de l'ABI numérique dans la détection de l'AOMI.