Digital Ankle Brachial Index (ABI) som ett screeningverktyg för att upptäcka perifer arteriell sjukdom

Perifer artärsjukdom (PAD) drabbar 8-18 miljoner i USA och är en ekonomisk börda som för närvarande uppskattas vara större än cancer och hjärtsjukdomar. Högre ålder (>65 år), rökning, diabetes och njursjukdomar är några riskfaktorer förknippade med PAD och är kända för att ha ökad sjuklighet och dödlighet. PAD-progression leder direkt till claudicatio, försämrad gång och amputation. Amputation är inte godartad - effekterna är fysiska och känslomässiga. Återhämtning från amputation innebär långvarig rehabilitering. American Heart Association (AHA) i 2016 riktlinjer föreslår en algoritm för diagnos och hantering av PAD. De rekommenderar ett multidisciplinärt team i samarbete mellan primärvårdsläkaren och specialister inklusive; en diabetolog/endokrinolog, rökavvänjningsexpert, hypertoni- och lipidspecialist, interventionsradiolog, kärlkirurg, ortoped, neurolog, sårläkningsexpert och/eller andra för "den största chansen att ge optimal vård för patienten med PAD".

Tidig upptäckt är avgörande för att mildra PAD-progression. Ankel-brachial index (ABI) testning rekommenderas av US Preventative Services Task Force som ett prisvärt och effektivt screeningverktyg för att utvärdera PAD-risk. ABI-testning är särskilt användbar i primärvårdsmiljöer som möjliggör tidigare diagnos och behandling. Flera ABI-metoder används; klassiskt använder detta test en anordning för att mäta blodtryck med en uppblåsbar manschett, och blodtrycksmätningar görs vid överarmen och ankeln; Vårdgivare har använt en dopplersond för att upptäcka hörbara systoliska trycksignaler i artärerna - Doppler ABI. Hinder för genomförande inkluderar; tid som krävs för att genomföra tester, utbildning och nödvändiga tekniska färdigheter. Därför har Doppler-baserad ABI i primärvården varit begränsad. Nyligen designade oscillometriska (manuella eller digitala med automatisk elektronisk beräkning av blodtryck) och fotofletysmografiska enheter finns nu tillgängliga. De nuvarande riktlinjerna godkänner dock inte användningen av dessa nyare enheter utan rekommenderar handhållen dopplerteknik.

Digital ABI är icke-invasiv, automatiserad ABI som använder pulserande blodvolymförändringar - pletysmografi, oavsett kärlkompressibilitet. QuantaFlo™ (Semler Scientific, Inc.) är en innovativ, 510K FDA-godkänd enhet som tillhandahåller bilaterala, icke-invasiva fysiologiska studier av artärer i övre och nedre extremiteter med hjälp av volympletysmografi av den bakre tibiala och anterior tibiala/dorsalis pedis arteriella distributionen. QuantaFlo™ använder en optisk sensor fäst på en siffra i handen och fötterna för att bedöma extremiteternas blodvolym. Den visar sedan en signal, direkt relaterad till blodvolymen, på ett volympletysmografidiagram som används för att beräkna PAD-sannolikhet. Detta test är lätt att använda och bärbart och ger snabba, exakta resultat på ~5 minuter; ett attraktivt alternativ i primärvården. Med bibehållen noggrannhet visar resultat som jämför digitala metoder med Doppler överensstämmelse över 90 %. American Medical Association (AMA) drog slutsatsen, "Utvärdering av siffrorna i båda benen med volympletysmografi är lämplig för denna kod förutsatt att ett ankel/armindex (ABI) utförs." QuantaFlo™ uppfyller båda dessa standarder.

ABI ≤ 0,9 har använts som kriterium för att diagnostisera PAD baserat på ACC/AHA-riktlinjer för hantering av patienter med PAD; gränsvärdet för ABPI ≤0,9 har det rapporterats att känsligheten för att diagnostisera PAD var 83 % till 85 % och en specificitet på 95 % till 100 % [5]. ABI har validerats mot kontrastangiografi i nedre extremiteter som ger hög sensitivitet (85%-95%) och specificitet (90%-100%), för att diagnostisera PAD. Många studier har rapporterat mer än 95 % av känsligheten och specificiteten för färgduplex ultraljudsskanning för att upptäcka en signifikant stenos i artärerna.

QuantaFlo™ (Semler Scientific, Inc.) är en ny, icke-invasiv, 510K FDA-godkänd digital enhet som används som ett screeningsverktyg för att mäta ABI hos patienter med risk för PAD. Denna prospektiva kliniska prövning med ett enda centrum kommer att utvärdera känsligheten och specificiteten hos digital ABI vid detektering av PAD med hjälp av färgdoppler-ultraljud och 'goldstandard'-angiografi som referens. Specifikt hos patienter som genomgår dialys och som inte kan genomgå ABI med tryckmanschetter dialystransplantat/fistel i armarna, kommer vi att utvärdera värdet av digital ABI för att detektera PAD.