Digital Ankle Brachial Index (ABI) come strumento di screening nel rilevamento della malattia arteriosa periferica

La malattia delle arterie periferiche (PAD) colpisce 8-18 milioni negli Stati Uniti ed è un onere economico, attualmente stimato essere maggiore del cancro e delle malattie cardiache. L'età avanzata (> 65 anni), il fumo, il diabete e le malattie renali sono alcuni fattori di rischio associati alla PAD e sono noti per avere un aumento della morbilità e della mortalità. La progressione della PAD si traduce direttamente in claudicatio, deambulazione compromessa e amputazione. L'amputazione non è benigna: gli impatti sono fisici ed emotivi. Il recupero dall'amputazione comporta una riabilitazione a lungo termine. Le linee guida dell'American Heart Association (AHA) nel 2016 suggeriscono un algoritmo per la diagnosi e la gestione della PAD. Raccomandano un approccio di gruppo multidisciplinare collaborativo tra il medico di base e gli specialisti, tra cui; un diabetologo/endocrinologo, esperto di cessazione del fumo, specialista in ipertensione e lipidi, radiologo interventista, chirurgo vascolare, ortopedico, neurologo, esperto di guarigione delle ferite e/o altri per "la maggiore possibilità di fornire un'assistenza ottimale al paziente con PAD".

La diagnosi precoce è fondamentale per mitigare la progressione della PAD. Il test dell'indice caviglia-braccio (ABI) è raccomandato dalla Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti come strumento di screening economico ed efficace per valutare il rischio di PAD. Il test ABI è particolarmente utile nelle strutture di assistenza primaria che consentono una diagnosi e un trattamento precoci. Vengono utilizzati diversi metodi ABI; classicamente questo test utilizza un dispositivo per misurare la pressione sanguigna con un bracciale gonfiabile e le misurazioni della pressione sanguigna vengono effettuate alla parte superiore del braccio e alla caviglia; gli operatori sanitari hanno utilizzato una sonda doppler per rilevare segnali udibili di pressione sistolica all'interno delle arterie - Doppler ABI. Gli ostacoli all'implementazione includono; tempo necessario per condurre test, formazione e competenze tecniche richieste. Pertanto, l'ABI basato su Doppler nelle cure primarie è stato limitato. Sono ora disponibili dispositivi oscillometrici (manuali o digitali con calcolo elettronico automatico della pressione arteriosa) e fotofletismografici di recente progettazione. Tuttavia, le attuali linee guida non approvano l'uso di questi dispositivi più recenti, ma raccomandano la tecnica del doppler manuale.

L'ABI digitale è un'ABI non invasiva e automatizzata che utilizza le variazioni pulsatili del volume sanguigno - pletismografia, indipendentemente dalla compressibilità del vaso. QuantaFlo™ (Semler Scientific, Inc.) è un innovativo dispositivo approvato dalla FDA 510K che fornisce studi fisiologici bilaterali e non invasivi delle arterie degli arti superiori e inferiori utilizzando la pletismografia volumetrica delle distribuzioni tibiale posteriore e tibiale anteriore/dorsale del piede. QuantaFlo™ utilizza un sensore ottico collegato a un dito della mano e dei piedi per valutare il volume sanguigno delle estremità. Quindi visualizza un segnale, direttamente correlato al volume del sangue, su un grafico pletismografico del volume utilizzato per calcolare la probabilità PAD. Questo test è facile da usare e portatile e fornisce risultati rapidi e accurati in circa 5 minuti; un'opzione attraente nelle impostazioni delle cure primarie. Pur mantenendo l'accuratezza, i risultati che confrontano i metodi digitali con il Doppler mostrano una concordanza superiore al 90%. L'American Medical Association (AMA) ha concluso: "La valutazione delle dita in entrambe le gambe con la pletismografia del volume è appropriata per questo codice, a condizione che venga eseguito un indice caviglia / brachiale (ABI)". QuantaFlo™ soddisfa entrambi questi standard.

ABI ≤ 0,9 è stato utilizzato come criterio per la diagnosi di PAD sulla base delle linee guida ACC/AHA per la gestione dei pazienti con PAD; il valore di cutoff di ABPI ≤0,9 è stato riportato che la sensibilità della diagnosi di PAD era dall'83% all'85% e una specificità dal 95% al ​​100% [5]. L'ABI è stato validato rispetto all'angiografia con contrasto degli arti inferiori ottenendo un'elevata sensibilità (85%-95%) e specificità (90%-100%) per la diagnosi di PAD. Molti studi hanno riportato oltre il 95% di sensibilità e specificità dell'ecografia duplex a colori nel rilevare una stenosi significativa delle arterie.

QuantaFlo™ (Semler Scientific, Inc.) è un nuovo dispositivo digitale approvato dalla FDA 510K non invasivo che viene utilizzato come strumento di screening per misurare l'ABI dei pazienti a rischio di PAD. Questo studio clinico prospettico in un singolo centro valuterà la sensibilità e la specificità dell'ABI digitale nel rilevare la PAD utilizzando l'ecografia color Doppler e l'angiografia "gold standard" come riferimento. In particolare nei pazienti sottoposti a dialisi e che non possono sottoporsi ad ABI utilizzando polsini per dialisi innesti/fistole nelle braccia, valuteremo il valore dell'ABI digitale nel rilevare la PAD.