Cyfrowy wskaźnik kostka-ramię (ABI) jako narzędzie przesiewowe w wykrywaniu choroby tętnic obwodowych

Choroba tętnic obwodowych (PAD) dotyka 8-18 milionów w Stanach Zjednoczonych i jest obciążeniem ekonomicznym, które obecnie szacuje się na większe niż rak i choroby serca. Starszy wiek (> 65 lat), palenie tytoniu, cukrzyca i choroby nerek to niektóre czynniki ryzyka związane z PAD, o których wiadomo, że zwiększają zachorowalność i śmiertelność. Progresja PAD bezpośrednio skutkuje chromaniem, upośledzeniem chodu i amputacją. Amputacja nie jest łagodna - skutki są fizyczne i emocjonalne. Rekonwalescencja po amputacji wymaga długotrwałej rehabilitacji. American Heart Association (AHA) w wytycznych z 2016 roku sugeruje algorytm rozpoznawania i postępowania w PAD. Zalecają współpracę multidyscyplinarnego zespołu między lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej a specjalistami, w tym; diabetologa/endokrynologa, specjalisty ds. rzucania palenia, specjalisty od nadciśnienia tętniczego i lipidów, radiologa interwencyjnego, chirurga naczyniowego, ortopedy, neurologa, eksperta w zakresie leczenia ran i/lub innych za „największą szansę na zapewnienie optymalnej opieki pacjentowi z PAD”.

Wczesne wykrycie ma kluczowe znaczenie dla złagodzenia progresji PAD. Badanie wskaźnika kostka-ramię (ABI) jest zalecane przez US Preventive Services Task Force jako niedrogie i skuteczne narzędzie przesiewowe do oceny ryzyka PAD. Badanie ABI jest szczególnie przydatne w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, umożliwiając wczesną diagnozę i leczenie. Stosowanych jest kilka metod ABI; klasycznie ten test wykorzystuje urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi za pomocą nadmuchiwanego mankietu, a pomiary ciśnienia krwi są wykonywane na ramieniu i kostce; pracownicy służby zdrowia używali sondy dopplerowskiej do wykrywania słyszalnych sygnałów ciśnienia skurczowego w tętnicach – Doppler ABI. Bariery we wdrażaniu obejmują; czas potrzebny na przeprowadzenie testów, szkolenia i wymagane umiejętności techniczne. W związku z tym ABI oparte na badaniu dopplerowskim w podstawowej opiece zdrowotnej było ograniczone. Obecnie dostępne są niedawno zaprojektowane urządzenia oscylometryczne (ręczne lub cyfrowe z automatycznym elektronicznym obliczaniem ciśnienia krwi) i fotofletyzmograficzne. Jednak obecne wytyczne nie zalecają stosowania tych nowszych urządzeń, ale zalecają ręczną technikę dopplerowską.

Cyfrowy ABI jest nieinwazyjnym, automatycznym ABI wykorzystującym pulsacyjne zmiany objętości krwi – pletyzmografię, niezależnie od ściśliwości naczynia. QuantaFlo™ (Semler Scientific, Inc.) to innowacyjne, zatwierdzone przez FDA urządzenie 510K, które zapewnia obustronne, nieinwazyjne badania fizjologiczne tętnic kończyn górnych i dolnych za pomocą pletyzmografii objętościowej dystrybucji tętnic piszczelowych tylnej i przedniej piszczelowej/grzbietowej stopy. QuantaFlo™ wykorzystuje czujnik optyczny przymocowany do palca dłoni i stopy w celu oceny objętości krwi kończyny. Następnie wyświetla sygnał bezpośrednio powiązany z objętością krwi na wykresie pletyzmografii objętościowej używanym do obliczania prawdopodobieństwa wystąpienia PAD. Ten test jest łatwy w użyciu i przenośny, zapewniając szybkie i dokładne wyniki w ciągu ~5 minut; atrakcyjną opcją w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Przy zachowaniu dokładności wyniki porównujące metody cyfrowe z metodą dopplerowską wykazują zgodność powyżej 90%. American Medical Association (AMA) stwierdziło: „Ocena palców obu nóg za pomocą pletyzmografii objętościowej jest odpowiednia dla tego kodu, pod warunkiem wykonania wskaźnika kostki / ramienia (ABI)”. QuantaFlo™ spełnia oba te standardy.

ABI ≤ 0,9 przyjęto jako kryterium rozpoznania PAD w oparciu o wytyczne ACC/AHA dotyczące postępowania z pacjentami z PAD; przy wartości granicznej ABPI ≤0,9 stwierdzono, że czułość rozpoznawania PAD wynosi od 83% do 85%, a swoistość od 95% do 100% [5]. ABI został zwalidowany w porównaniu z angiografią kontrastową kończyn dolnych, uzyskując wysoką czułość (85%-95%) i swoistość (90%-100%) do diagnozowania PAD. W wielu badaniach wykazano ponad 95% czułość i swoistość kolorowego badania ultrasonograficznego duplex w wykrywaniu znacznego zwężenia tętnic.

QuantaFlo™ (Semler Scientific, Inc.) to nowatorskie, nieinwazyjne, zatwierdzone przez FDA urządzenie cyfrowe o rozdzielczości 510 tys. To jednoośrodkowe prospektywne badanie kliniczne oceni czułość i swoistość cyfrowego ABI w wykrywaniu PAD przy użyciu kolorowego ultrasonografii dopplerowskiej i angiografii „złotego standardu” jako odniesienia. W szczególności u pacjentów poddawanych dializie, którzy nie mogą przejść ABI przy użyciu mankietów ciśnieniowych, przeszczepów dializacyjnych/przetok w ramionach, ocenimy wartość cyfrowego ABI w wykrywaniu PAD.