Цифровой лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) как скрининговый инструмент для выявления заболеваний периферических артерий

Заболевание периферических артерий (PAD) затрагивает 8-18 миллионов человек в США и является экономическим бременем, которое в настоящее время оценивается как большее, чем рак и болезни сердца. Пожилой возраст (> 65 лет), курение, диабет и заболевания почек являются некоторыми факторами риска, связанными с ЗПА, и, как известно, увеличивают заболеваемость и смертность. Прогрессирование ЗПА непосредственно приводит к хромоте, нарушению ходьбы и ампутации. Ампутация не является доброкачественной - последствия физические и эмоциональные. Восстановление после ампутации предполагает длительную реабилитацию. Американская кардиологическая ассоциация (AHA) в рекомендациях 2016 года предлагает алгоритм диагностики и лечения ЗПА. Они рекомендуют совместный междисциплинарный командный подход между врачом первичной медико-санитарной помощи и специалистами, в том числе; диабетолог/эндокринолог, эксперт по прекращению курения, специалист по гипертонии и липидам, интервенционный радиолог, сосудистый хирург, ортопед, невролог, специалист по заживлению ран и/или другие за «максимальные шансы на обеспечение оптимального ухода за пациентом с ЗПА».

Раннее выявление имеет решающее значение для смягчения прогрессирования ЗПА. Целевая группа по профилактическим услугам США рекомендует тестирование лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) в качестве доступного и эффективного инструмента скрининга для оценки риска ЗПА. Тестирование ЛПИ особенно полезно в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, что позволяет проводить более раннюю диагностику и лечение. Используется несколько методов ABI; классически в этом тесте используется устройство для измерения артериального давления с надувной манжетой, и измерения артериального давления проводятся на плече и лодыжке; Медицинские работники использовали доплеровский зонд для обнаружения слышимых сигналов систолического давления в артериях — допплеровский ЛПИ. Барьеры для реализации включают в себя; время, необходимое для проведения тестов, обучения и необходимых технических навыков. Следовательно, ЛПИ на основе доплера в первичной медико-санитарной помощи было ограничено. В настоящее время доступны недавно разработанные осциллометрические (ручные или цифровые с автоматическим электронным расчетом артериального давления) и фотофлетизмографические устройства. Однако текущие рекомендации не одобряют использование этих новых устройств, но рекомендуют ручной допплеровский метод.

Цифровое ЛПИ — это неинвазивное, автоматизированное ЛПИ с использованием пульсирующих изменений объема крови — плетизмографии, независимо от сжимаемости сосудов. QuantaFlo™ (Semler Scientific, Inc.) — это инновационное устройство, одобренное FDA 510K, которое обеспечивает двусторонние неинвазивные физиологические исследования артерий верхних и нижних конечностей с помощью объемной плетизмографии распределения артерий задней большеберцовой и передней большеберцовой/тыльной поверхности стопы. QuantaFlo™ использует оптический датчик, прикрепленный к пальцу на руке и ноге, для оценки объема крови в конечностях. Затем он отображает сигнал, непосредственно связанный с объемом крови, на диаграмме объемной плетизмографии, используемой для расчета вероятности ЗПА. Этот тест прост в использовании и портативный, он дает быстрые и точные результаты примерно через 5 минут; привлекательный вариант в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. При сохранении точности результаты, сравнивающие цифровые методы с допплеровскими, показывают согласованность выше 90%. Американская медицинская ассоциация (AMA) пришла к выводу: «Оценка пальцев на обеих ногах с помощью объемной плетизмографии подходит для этого кода при условии выполнения лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ)». QuantaFlo™ соответствует обоим этим стандартам.

ЛПИ ≤ 0,9 использовался в качестве критерия для диагностики ЗПА на основании рекомендаций ACC/AHA по ведению пациентов с ЗПА; при пороговом значении ABPI ≤0,9 сообщалось, что чувствительность диагностики ЗПА составляла от 83% до 85%, а специфичность — от 95% до 100% [5]. ЛПИ был проверен на фоне контрастной ангиографии нижних конечностей, получив высокую чувствительность (85–95%) и специфичность (90–100%) для диагностики ЗПА. Во многих исследованиях сообщалось о более чем 95% чувствительности и специфичности цветного дуплексного ультразвукового сканирования при выявлении значительного стеноза артерий.

QuantaFlo™ (Semler Scientific, Inc.) — это новое неинвазивное цифровое устройство, одобренное FDA 510K, которое используется в качестве скринингового инструмента для измерения ЛПИ у пациентов с риском ЗПА. В этом одноцентровом проспективном клиническом исследовании будет оцениваться чувствительность и специфичность цифрового ЛПИ при выявлении ЗПА с использованием цветного допплеровского ультразвукового исследования и ангиографии «золотого стандарта» в качестве эталона. В частности, у пациентов, находящихся на диализе и которые не могут пройти ЛПИ с использованием диализных графтов/фистул на руках с нажимными манжетами, мы оценим значение цифрового ЛПИ в выявлении ЗПА.