흡연 및 음주 연구 (STAND)
2020년 8월 10일 업데이트: University of California, San Francisco
Facebook을 사용하여 청소년의 흡연 및 과음 문제 해결
이 시험은 담배 사용을 목표로 하는 3개월 Facebook 개입에 대해 담배 사용 및 과도한 간헐적 음주를 목표로 하는 Facebook에 대한 3개월 개입의 효능을 테스트할 것입니다.
두 그룹 모두 니코틴 패치 스타터 키트가 제공됩니다.
1차 결과는 3, 6, 12개월에 확인된 7일 시점 유병률 금연입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 다음 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 또는 (2) 담배 사용을 목표로 하는 3개월 Facebook 개입. 두 개입 모두 12주간의 Facebook 기반 메시지와 참가자의 금연 준비 상태에 맞춘 활동을 포함합니다.
평가는 기준선, 3, 6 및 12개월 후속 조치에서 발생합니다. 평가에는 흡연 및 음주 패턴과 금욕에 대한 생각에 대한 측정이 포함됩니다. 지난 7일 동안 흡연하지 않았다고 보고한 모든 참가자는 참가자에게 우편으로 발송될 타액 코티닌 테스트 키트로 흡연 상태에 대한 생화학적 확인을 제공해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 읽기
- 18세에서 25세 사이
- 일주일에 Facebook을 "가장 많이"(≥ 4) 사용함을 나타냅니다.
- 일생 동안 100개비 이상의 담배를 피웠고 현재 일주일 중 4일 이상 하루에 최소 1개비의 담배를 피운다.
- 지난 달에 최소 1회 이상의 과음 에피소드(남성의 경우 5회 이상, 여성의 경우 4회 이상)를 경험했습니다.
제외 기준:
- 영어를 읽지 않는다
- 18세에서 25세 사이가 아닙니다.
- 일주일에 Facebook을 "가장 많이"(≥ 4) 사용하지 않음을 나타냅니다.
- 평생 100개비 이상의 담배를 피우지 않았으며 현재 일주일에 4일 이상 하루에 최소 1개비의 담배를 피운다.
- 지난 달에 1회 이상의 과음 에피소드(남성의 경우 5회 이상, 여성의 경우 4회 이상)가 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담배 상태 프로젝트(TSP) + 알코올 개입
Facebook 및 14일 니코틴 패치에 대한 담배 및 알코올 개입
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90일간의 Facebook 메시징, 흡연 및 음주를 대상으로 하는 주간 라이브 세션
니코틴 패치 14일 분량
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실험적: 담배 상태 프로젝트 개입
Facebook의 담배 개입 및 14일 니코틴 패치
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니코틴 패치 14일 분량
90일간의 Facebook 메시징, 흡연을 대상으로 하는 주간 라이브 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고된 7일 포인트 유병률이 3개월째 금욕한 참가자 수
기간: 기준선 이후 3개월
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포인트 만연 금욕은 3개월 평가 전 7일 동안 금연에 대한 생화학적으로 확인된 보고서로 정의되었습니다.
지난 7일 동안 금연을 보고한 참가자는 담배를 끊은 것으로 코딩됩니다.
타액의 코티닌 수치가 11ng/ml 미만인 참여자는 비흡연자로 확인된 비흡연자로 간주되었습니다.
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기준선 이후 3개월
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보고된 7일 포인트 유병률이 6개월째 금욕한 참가자 수
기간: 기준선 이후 6개월
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시점 유행 금욕은 6개월 평가 전 7일 동안 금연에 대한 생화학적으로 확인된 보고서로 정의되었습니다.
지난 7일 동안 금연을 보고한 참가자는 담배를 끊은 것으로 코딩됩니다.
타액의 코티닌 수치가 11ng/ml 미만인 참여자는 비흡연자로 확인된 비흡연자로 간주되었습니다.
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기준선 이후 6개월
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12개월 시점에 보고된 7일 시점 유병률 금단의 참가자 수
기간: 기준선 이후 12개월
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포인트 만연 금욕은 12개월 평가 전 7일 동안 금연에 대한 생화학적으로 확인된 보고서로 정의되었습니다.
지난 7일 동안 금연을 보고한 참가자는 담배를 끊은 것으로 코딩됩니다.
타액의 코티닌 수치가 11ng/ml 미만인 참여자는 비흡연자로 확인된 비흡연자로 간주되었습니다.
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기준선 이후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따라 흡연량이 감소한 참가자 수
기간: 기준선 이후 3, 6, 12개월
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감소는 평가 전 지난 7일 동안 3, 6, 12개월에 기준 담배 수와 비교하여 50% 이상 흡연한 담배 수로 정의되었습니다.
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기준선 이후 3, 6, 12개월
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치료 과정 중 금연을 시도한 참여자 수
기간: 기준선 이후 3, 6, 12개월
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시도는 기준선 평가 후 3, 6, 12개월에서 치료 과정 동안 금연을 시도했는지 여부에 대한 질문에 대한 참가자 응답으로 정의되었습니다.
전체 치료 과정 동안 적어도 한 번 시도한 것으로 결정된 참가자는 예 또는 아니오로 점수를 매겼습니다.
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기준선 이후 3, 6, 12개월
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시간 경과에 따라 담배를 끊을 준비가 되었다고 보고한 참가자 수
기간: 기준선 이후 3, 6, 12개월
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담배 사용을 변경하기 위한 준비는 단일 항목 준비도 룰러로 평가되며, 단기 개입에 참여하는 젊은 성인 과다 흡연자와 함께 사용하기 위해 개발 및 검증되고 단계적 건강 위험 평가(S-HRA)의 담배 항목을 사용하여 변화 단계를 비교합니다. 담배와 알코올 사용 전반에 걸쳐.
향후 30일 이내에 흡연을 제한할 계획입니다(또는 이미 제한하고 있습니다).
3, 6, 12개월에 평가된 다음 달에 흡연을 바꿀 준비가 된 참가자 수
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기준선 이후 3, 6, 12개월
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금욕 설문지(흡연)에 대한 생각의 평균 점수
기간: 기준선에서
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The Thoughts About Abstinence Questionnaire (TAAS, (Hall et al., 1991))는 1) 금연 욕구, 2) 기대되는 금연 성공, 3) 기대되는 금연 어려움을 측정하는 3개 항목의 자가 보고 설문지이다. 포인트 리커트 척도(예를 들어, 1 = 그만두고 싶은 욕구 없음/가장 낮은 기대치/가장 낮은 난이도에서 10 = 그만두고 싶은 극단적인 욕구/성공에 대한 가장 높은 기대치/가장 높은 예상 난이도)을 기준선에서 평가했습니다.
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기준선에서
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시간 경과에 따른 과도한 간헐적 음주(HED) 평균 일수
기간: 기준선 이후 3, 6, 12개월
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HED는 여성의 경우 한 번에 4잔 이상, 남성의 경우 5잔 이상을 마신 지난달 일수로 정의됩니다.
HED는 3, 6 및 12개월에 평가되었습니다.
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기준선 이후 3, 6, 12개월
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시간 경과에 따른 주당 평균 음료수
기간: 기준선 이후 3, 6, 12개월
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주당 음주 횟수는 지난 30일 동안 주당 음주로 정의하고 3,6,12개월 평가에서 평가했습니다.
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기준선 이후 3, 6, 12개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트의 평균 점수 - 시간 경과에 따른 간결성(AUDIT-C)
기간: 기준선 이후 3, 6, 12개월
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작년의 알코올 남용은 AUDIT-C에 의해 평가되었습니다.
AUDIT-C는 위험한 음주자이거나 활성 알코올 사용 장애(알코올 남용 또는 의존 포함)가 있는 사람을 안정적으로 식별하는 간략한 알코올 선별 도구이며 총 점수 범위가 0-12이고 일반적으로 더 높은 3개의 질문으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 개인의 음주가 안전에 영향을 미치고 있을 가능성이 높습니다.
각 AUDIT-C 질문에는 0점에서 4점 사이의 5가지 답변 선택 항목이 있습니다.
남성의 경우 4점 이상이면 양성으로 간주되며 위험한 음주 또는 활성 알코올 사용 장애를 식별하는 데 최적입니다.
여성의 경우 3점 이상이면 양성으로 간주됩니다.
참가자들은 3, 6, 12개월에 이 평가를 받았습니다.
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기준선 이후 3, 6, 12개월
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알코올 끊기 시도
기간: 기준선 이후 3, 6, 12개월
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후속 음주 설문지는 마지막 평가 이후 24시간 금연 시도의 존재와 횟수를 평가합니다.
이 평가는 평가 기간 동안 적어도 한 번의 금연 시도가 있는지 계산하는 데 사용되며 예 또는 아니오로 점수가 매겨집니다.
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기준선 이후 3, 6, 12개월
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시간이 지남에 따라 알코올 사용을 변화시킬 준비
기간: 기준선 이후 3, 6, 12개월
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알코올 사용을 변경하기 위한 준비 상태는 단기 개입에 참여하는 젊은 성인 과음자와 함께 사용하도록 개발되고 검증된 단일 항목 준비 상태 눈금자와 변화 단계를 비교하기 위한 S-HRA(단계 건강 위험 평가)의 알코올 항목으로 평가됩니다. 담배와 알코올 사용 전반에 걸쳐.
다음 30일 동안 음주를 제한할 계획(또는 이미 있음) 다음 달에 음주를 바꿀 준비가 된 참가자의 비율 3, 6, 12개월에 평가
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기준선 이후 3, 6, 12개월
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시간 경과에 따른 금욕 설문지(과음 간헐적 음주)에 대한 생각의 평균 점수
기간: 기준선 이후 3, 6, 12개월
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The Thoughts About Abstinence Questionnaire (TAAS, (Hall et al., 1991))는 1) 과음에 대한 욕구, 2) 금연 성공에 대한 기대, 3) 금연에 대한 예상 어려움, 및 4) 10점 리커트 척도에서 금연 능력에 대한 자신감(예: 1=금주할 의향 없음, 10=과도한 간헐적 알코올 사용에 극도로...적응)
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기준선 이후 3, 6, 12개월
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시간 경과에 따라 담배 또는 알코올을 함께 사용하는 것으로 보고된 참가자 수
기간: 기준선 이후 3, 6, 12개월
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타임라인 추적 데이터는 지난 달에 담배를 피우거나 폭음을 한 날의 합계를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선 이후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meacham MC, Ramo DE, Prochaska JJ, Maier LJ, Delucchi KL, Kaur M, Satre DD. A Facebook intervention to address cigarette smoking and heavy episodic drinking: A pilot randomized controlled trial. J Subst Abuse Treat. 2021 Mar;122:108211. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108211. Epub 2020 Nov 23.
- Ramo DE, Meacham MC, Kaur M, Corpuz ES, Prochaska JJ, Satre DD. Development of a social media-based intervention targeting tobacco use and heavy episodic drinking in young adults. Addict Sci Clin Pract. 2019 Apr 1;14(1):14. doi: 10.1186/s13722-019-0141-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P0509092
- R34DA041637 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터는 비식별화되고 분석을 위해 Drexel University의 소셜 미디어 분석 전문가인 Dr. Chris Yang에게 전송됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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