吸烟和饮酒研究 (STAND)
2020年8月10日 更新者：University of California, San Francisco
使用 Facebook 解决年轻人吸烟和酗酒问题
该试验将测试针对烟草使用和大量偶发饮酒的 3 个月 Facebook 干预与针对烟草使用的 3 个月 Facebook 干预的效果。
两组都将获得尼古丁贴片入门套件。
主要结果是在 3、6 和 12 个月时经过验证的 7 天点戒烟率。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到以下两种情况之一：(1) Facebook 提供的针对烟草使用和大量间歇性饮酒的干预措施，专为准备好戒烟而量身定制； (2) 针对烟草使用的 3 个月 Facebook 干预。 这两项干预措施都将包括为期 12 周的基于 Facebook 的消息和活动，这些消息和活动是根据参与者的戒烟准备情况量身定制的。
评估将在基线、3、6 和 12 个月的随访中进行。 评估将包括关于吸烟和饮酒模式的措施以及关于戒烟的想法。 将要求所有报告过去 7 天未吸烟的参与者使用将邮寄给参与者的唾液可替宁检测试剂盒对吸烟状况进行生化验证。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
179
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 读英文
- 18 至 25 岁之间
- 表明他们每周“最多”（≥ 4）天使用 Facebook
- 一生中吸过 ≥ 100 支香烟，并且目前每周有 4 天或更多天每天至少吸 1 支香烟
- 在过去的一个月里至少有一次酗酒（男性 5+，女性 4+）。
排除标准：
- 不看英文
- 不在 18 到 25 岁之间
- 表示他们每周“最多”（≥ 4）天不使用 Facebook
- 一生中未吸过 ≥ 100 支香烟，并且目前每周有 4 天或更多天每天至少吸 1 支香烟
- 在过去的一个月里至少没有一次酗酒（男性 5+，女性 4+）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：烟草状况项目 (TSP) + 酒精干预
Facebook 上的烟酒干预和 14 天尼古丁贴剂
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90 天的 Facebook 消息传递，每周针对烟草使用和酒精使用的现场直播
14 天供应的尼古丁贴片
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实验性的：烟草状况项目干预
Facebook 上的烟草干预和 14 天尼古丁贴片
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14 天供应的尼古丁贴片
90 天的 Facebook 消息传递，每周针对烟草使用的现场直播
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 3 个月时报告 7 天流行点戒烟的参与者人数
大体时间：基线后 3 个月
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普遍戒烟被定义为在 3 个月评估之前的 7 天内经生化验证的不吸烟报告。
报告在过去 7 天内不吸烟的参与者将被编码为戒烟。
唾液可替宁水平 <11 ng/ml 的参与者，表明不吸烟被认为是确诊的不吸烟者
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基线后 3 个月
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在 6 个月时报告 7 天流行点戒烟的参与者人数
大体时间：基线后 6 个月
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普遍戒烟被定义为在 6 个月评估之前的 7 天内经生化验证的不吸烟报告。
报告在过去 7 天内不吸烟的参与者将被编码为戒烟。
唾液可替宁水平 <11 ng/ml 的参与者，表明不吸烟被认为是确诊的不吸烟者
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基线后 6 个月
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在 12 个月时报告 7 天流行点戒烟的参与者人数
大体时间：基线后 12 个月
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普遍戒烟被定义为在 12 个月评估之前的 7 天内经生化验证的不吸烟报告。
报告在过去 7 天内不吸烟的参与者将被编码为戒烟。
唾液可替宁水平 <11 ng/ml 的参与者，表明不吸烟被认为是确诊的不吸烟者
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基线后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随着时间的推移吸烟减少的参与者人数
大体时间：基线后 3、6 和 12 个月
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减少的定义是评估前 7 天内吸的香烟数量与 3、6 和 12 个月时的基线香烟数量相比减少 50% 或更多
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基线后 3、6 和 12 个月
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在治疗过程中试图戒烟的参与者人数
大体时间：基线后 3、6 和 12 个月
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参与者对关于他们是否在治疗过程中在基线评估后 3、6 和 12 个月尝试戒烟的问题的回答定义了一次尝试。
被确定在整个治疗过程中至少尝试过一次的参与者被评分为是或否。
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基线后 3、6 和 12 个月
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随着时间的推移报告准备戒烟的参与者人数
大体时间：基线后 3、6 和 12 个月
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将使用单项准备度标尺评估改变烟草使用的准备情况，开发和验证用于参与简短干预的年轻成年重度吸烟者和分期健康风险评估 (S-HRA) 中的烟草项目以比较变化阶段跨越烟草和酒精的使用。
计划在未来 30 天内（或已经）限制吸烟。
在第 3、6 和 12 个月评估的准备在下个月改变吸烟的参与者人数
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基线后 3、6 和 12 个月
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戒烟想法问卷平均分（吸烟）
大体时间：在基线
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Thoughts About Abstinence Questionnaire (TAAS, (Hall et al., 1991)) 是一份包含 3 个项目的自我报告问卷，用于衡量：1) 戒烟的意愿，2) 戒烟的预期成功率，3) 10-10 岁的预期戒烟难度在基线评估点李克特量表（例如，1 = 没有戒烟的愿望/最低期望/最低难度到 10 = 极度戒烟的愿望/成功的最高期望/最高预期难度）。
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在基线
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随着时间的推移，大量间歇性饮酒 (HED) 的平均天数
大体时间：基线后 3、6 和 12 个月
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HED 的定义是过去一个月中女性单次饮用 4 杯以上饮品和男性单次饮用 5 杯以上饮品的天数。
HED 在 3、6 和 12 个月时进行评估。
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基线后 3、6 和 12 个月
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随着时间的推移，每周饮酒的中位数
大体时间：基线后 3、6 和 12 个月
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每周饮酒次数定义为过去 30 天每周饮酒次数，并在第 3、6 和 12 个月评估时进行评估。
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基线后 3、6 和 12 个月
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酒精使用障碍识别测试的平均分数 - 简明 (AUDIT-C) 随着时间的推移
大体时间：基线后 3、6 和 12 个月
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AUDIT-C 评估了过去一年中的酒精滥用情况。
AUDIT-C 是一种简短的酒精筛查工具，可以可靠地识别出危险饮酒者或有酒精使用障碍（包括酒精滥用或酒精依赖）的人，由 3 个问题组成，总分从 0-12 分，通常较高者得分越高，一个人的饮酒影响他或她的安全的可能性就越大。
每个 AUDIT-C 问题都有 5 个答案选择，评分从 0 分到 4 分。
在男性中，4 分或以上被认为是阳性，最适合识别危险饮酒或主动饮酒障碍。
在女性中，3 分或以上被认为是阳性。
参与者在第 3、6 和 12 个月接受了这项评估。
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基线后 3、6 和 12 个月
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戒酒尝试
大体时间：基线后 3、6 和 12 个月
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后续饮酒问卷将评估自上次评估以来 24 小时戒烟尝试的存在和次数。
该评估将用于计算在评估时间段内是否存在至少一次戒烟尝试，并评分为是或否。
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基线后 3、6 和 12 个月
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准备随着时间的推移改变饮酒
大体时间：基线后 3、6 和 12 个月
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将使用单项准备度标尺评估改变饮酒的准备情况，该标尺经过开发和验证，可用于参与简短干预的年轻成年重度饮酒者和分期健康风险评估 (S-HRA) 中的酒精项目，以比较变化阶段跨越烟草和酒精的使用。
计划在未来 30 天内（或已经）限制饮酒 在 3、6 和 12 个月时评估的准备在下个月改变饮酒的参与者比例
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基线后 3、6 和 12 个月
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随时间变化的关于戒酒想法问卷（大量偶发性饮酒）的平均分数
大体时间：基线后 3、6 和 12 个月
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Thoughts About Abstinence Questionnaire (TAAS, (Hall et al., 1991) 是一份包含 4 个项目的自我报告问卷，用于测量：1) 戒除间歇性酗酒的愿望，2) 戒烟的预期成功，3) 戒烟的预期难度，和 4) 在 10 点李克特量表上对戒烟能力的信心（例如，1 = 没有戒烟的愿望；10 = 非常......适应大量的间歇性酒精使用
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基线后 3、6 和 12 个月
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随着时间的推移报告同时使用烟草或酒精的参与者人数
大体时间：基线后 3、6 和 12 个月
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时间线回溯数据将用于计算上个月使用任何烟草或酗酒的天数总和。
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基线后 3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Derek Satre, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Meacham MC, Ramo DE, Prochaska JJ, Maier LJ, Delucchi KL, Kaur M, Satre DD. A Facebook intervention to address cigarette smoking and heavy episodic drinking: A pilot randomized controlled trial. J Subst Abuse Treat. 2021 Mar;122:108211. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108211. Epub 2020 Nov 23.
- Ramo DE, Meacham MC, Kaur M, Corpuz ES, Prochaska JJ, Satre DD. Development of a social media-based intervention targeting tobacco use and heavy episodic drinking in young adults. Addict Sci Clin Pract. 2019 Apr 1;14(1):14. doi: 10.1186/s13722-019-0141-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月18日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月10日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P0509092
- R34DA041637 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有数据将被去识别化并传输给德雷克塞尔大学社交媒体分析专家 Chris Yang 博士进行分析
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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