Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakointi ja juominen -tutkimus (STAND)

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco

Facebookin käyttäminen nuorten aikuisten tupakoinnin ja runsaan alkoholinkäytön torjumiseen

Tässä kokeessa testataan tupakankäyttöön ja runsaaseen alkoholinkäyttöön kohdistetun 3 kuukauden Facebook-intervention tehokkuutta verrattuna 3 kuukauden Facebook-interventioon, joka kohdistuu tupakan käyttöön. Molemmille ryhmille tarjotaan nikotiinilaastarin aloituspakkaus. Ensisijainen tulos on vahvistettu 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ehdosta: (1) Facebookin toimittama toimenpide, joka koskee tupakan käyttöä ja runsasta satunnaista juomista, räätälöity valmiiksi tupakoinnin lopettamiseen; tai (2) 3 kuukauden Facebook-interventio, joka kohdistuu tupakan käyttöön. Molemmat interventiot sisältävät 12 viikkoa Facebook-pohjaisia ​​viestejä ja aktiviteetteja, jotka on räätälöity osallistujien valmiudelle lopettaa tupakointi.

Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Arvioinnissa tarkastellaan tupakoinnin ja juomisen tapoja sekä raittiutta koskevia ajatuksia. Kaikkia osallistujia, jotka eivät ilmoittaneet tupakoineensa viimeisten 7 päivän aikana, pyydetään antamaan biokemiallinen todistus tupakoinnin tilasta syljen kotiniinitestipakkauksilla, jotka lähetetään osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lue englantia
  • 18-25 vuoden iässä
  • ilmoittavat käyttävänsä Facebookia "useimmin" (≥ 4) päivänä viikossa
  • ovat polttaneet ≥ 100 savuketta elämänsä aikana ja polttaneet tällä hetkellä vähintään 1 savukkeen päivässä vähintään 4 päivänä viikossa
  • on ollut vähintään yksi runsas juopottelujakso (5+ miehillä, 4+ naisilla) viimeisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • älä lue englantia
  • eivät ole 18-25-vuotiaita
  • ilmoittavat, etteivät he käytä Facebookia "useimmin" (≥ 4) päivää viikossa
  • eivät ole polttaneet ≥ 100 savuketta elämänsä aikana ja poltat tällä hetkellä vähintään 1 savukkeen päivässä vähintään 4 päivänä viikossa
  • ei ole juonut vähintään yhtä runsasta alkoholinkäyttöjaksoa (5+ miehillä, 4+ naisilla) viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tobacco Status Project (TSP) + Alcohol Intervention
Tupakka- ja alkoholiinterventio Facebookissa ja 14 päivän nikotiinilaastari
Käyttäytyminen: Tobacco Status Project + Alcohol Intervention
90 päivää Facebook-viestejä, viikoittaisia ​​live-istuntoja, jotka kohdistuvat tupakan ja alkoholin käyttöön
Lääke: nikotiinilaastari
14 päivän nikotiinilaastarin toimitus
Kokeellinen: Tobacco Status Project Interventio
Tupakkainterventio Facebookissa ja 14 päivän nikotiinilaastari
Lääke: nikotiinilaastari
14 päivän nikotiinilaastarin toimitus
Käyttäytyminen: Tobacco Status Project Interventio
90 päivää Facebook-viestejä, viikoittaisia ​​tupakankäyttöön kohdistettuja live-istuntoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on ilmoitettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Piste vallitseva raittius määriteltiin biokemiallisesti varmennettuina raportteina tupakoimattomuudesta 7 päivää ennen 3 kuukauden arviointia. Osallistujat, jotka eivät ole ilmoittaneet tupakoimattomuudesta viimeisen 7 päivän aikana, koodataan savukkeista pidättäytyneiksi. Osallistujat, joiden syljen kotiniinitaso oli alle 11 ng/ml, mikä viittaa tupakoimattomuuteen, katsottiin vahvistetuiksi tupakoimattomiksi
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on raportoitu 7 päivän pisteen esiintyvyys 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Pistevalleva raittius määriteltiin biokemiallisesti varmennettuina raportteina tupakoimattomuudesta 7 päivää ennen 6 kuukauden arviointia. Osallistujat, jotka eivät ole ilmoittaneet tupakoimattomuudesta viimeisen 7 päivän aikana, koodataan savukkeista pidättäytyneiksi. Osallistujat, joiden syljen kotiniinitaso oli alle 11 ng/ml, mikä viittaa tupakoimattomuuteen, katsottiin vahvistetuiksi tupakoimattomiksi
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on ilmoitettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Pistevalleva raittius määriteltiin biokemiallisesti varmennettuina raportteina tupakoimattomuudesta 7 päivää ennen 12 kuukauden arviointia. Osallistujat, jotka eivät ole ilmoittaneet tupakoimattomuudesta viimeisen 7 päivän aikana, koodataan savukkeista pidättäytyneiksi. Osallistujat, joiden syljen kotiniinitaso oli alle 11 ng/ml, mikä viittaa tupakoimattomuuteen, katsottiin vahvistetuiksi tupakoimattomiksi
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden tupakointi on vähentynyt ajan myötä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vähennys määriteltiin poltettujen savukkeiden määräksi viimeisen 7 päivän aikana ennen arviointia 50 % tai enemmän verrattuna savukkeiden lähtömäärään 3, 6 ja 12 kuukauden aikana.
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka yrittivät lopettaa tupakan käytön hoidon aikana
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Yrityksen määritteli osallistujien vastaus kysymykseen, olivatko he yrittäneet lopettaa tupakointi hoidon aikana 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Osallistujat, joiden päätettiin yrittäneen vähintään kerran koko hoitojakson aikana, arvosteltiin kyllä ​​tai ei.
3, 6 ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa valmiit lopettamaan tupakoinnin ajan myötä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tupakan käytön vaihtovalmiutta arvioidaan yhden kohdan valmiusviivaimella, joka on kehitetty ja validoitu käytettäväksi lyhytinterventioon osallistuvien nuorten aikuisten raskastupakoijien kanssa sekä S-HRA:n (Stage Health Risk Assessment) tupakkatuotteella muutosvaiheen vertailua varten. tupakan ja alkoholin käytössä. Suunnittelee tupakoinnin rajoittamista seuraavan 30 päivän aikana (tai on jo). Niiden osallistujien määrä, jotka ovat valmiita vaihtamaan tupakointia seuraavan kuukauden aikana, on arvioitu 3, 6 ja 12 kuukauden ikäisiksi
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä ajatuksista pidättäytymisestä (tupakointi)
Aikaikkuna: Perustasolla
The Thoughts About Abstinence Questionnaire (TAAS, (Hall et al., 1991) on 3 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa: 1) halua lopettaa tupakointi, 2) odotettu onnistuminen lopettamisessa, 3) odotettu lopettamisen vaikeus 10. pisteen Likert-asteikot (esim. 1 = ei halua lopettaa / matalin odotus / matalin vaikeustaso 10 = äärimmäinen halu lopettaa / korkein odotus onnistumisesta / korkein odotettu vaikeus) arvioitiin lähtötasolla.
Perustasolla
Keskimääräinen runsaan episodisen juomisen päivien lukumäärä ajan kuluessa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
HED määritellään päivien lukumääräksi kuluneen kuukauden aikana, jolloin naisilla on kulunut 4+ juomaa yhdellä kertaa ja miehillä yli 5 juomaa. HED arvioitiin 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Juomien mediaanimäärä viikossa ajan kuluessa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Viikoittainen juomien määrä määriteltiin juomina viikossa viimeisen 30 päivän aikana ja arvioitiin 3, 6 ja 12 kuukauden arvioinneissa.
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin keskimääräinen pistemäärä - ytimekäs (AUDIT-C) ajan mittaan
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Alkoholin väärinkäyttöä kuluneen vuoden aikana arvioi AUDIT-C. AUDIT-C on lyhyt alkoholinseulontainstrumentti, joka tunnistaa luotettavasti henkilöt, jotka ovat vaarallisia juovia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus). pisteet, sitä todennäköisemmin on, että henkilön juominen vaikuttaa hänen turvallisuuteensa. Jokaisessa AUDIT-C-kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa, joiden arvo on 0–4 pistettä. Miehillä vähintään 4 pistettä pidetään positiivisena, mikä on optimaalinen vaarallisten juomisen tai aktiivisen alkoholin käytön häiriöiden tunnistamiseen. Naisilla pistemäärä 3 tai enemmän katsotaan positiiviseksi. Osallistujille annettiin tämä arvio kuukausina 3, 6 ja 12.
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Alkoholin lopettamisyritys
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Juomisen seurantakyselyssä arvioidaan 24 tunnin lopettamisyritysten esiintymistä ja lukumäärää edellisen arvioinnin jälkeen. Tätä arviota käytetään vähintään yhden lopetusyrityksen esiintymisen laskemiseen arviointijakson aikana, ja se pisteytetään kyllä ​​tai ei.
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Valmius muuttaa alkoholin käyttöä ajan myötä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Valmiutta muuttaa alkoholin käyttöä arvioidaan yhden kohdan valmiusviivaimella, joka on kehitetty ja validoitu käytettäväksi lyhytinterventioon osallistuvien nuorten aikuisten runsasjuojien kanssa sekä S-HRA:n (Stage Health Risk Assessment) alkoholikohdalla muutosvaiheen vertailua varten. tupakan ja alkoholin käytössä. Suunnitelmat rajoittaa juomista seuraavan 30 päivän aikana (tai on jo) Niiden osallistujien osuus, jotka ovat valmiita muuttamaan juomista seuraavan kuukauden aikana, arvioituna 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä ajatuksista pidättäytymistä koskevasta kyselylomakkeesta (raskas episodinen juominen) ajan mittaan
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
The Thoughts About Abstinence Questionnaire (TAAS, (Hall et al., 1991) on neljän kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa: 1) halua lopettaa runsas jaksottainen juominen, 2) odotettu onnistuminen lopettamisessa, 3) odotettu lopettamisen vaikeus, ja 4) luottamus kykyyn lopettaa 10 pisteen Likert-asteikolla (esim. 1 = ei halua lopettaa; 10 = erittäin ...sovitettu runsaaseen satunnaiseen alkoholinkäyttöön
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joiden on ilmoitettu käyttäneen tupakkaa tai alkoholia ajan myötä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Aikajanan seurantatietoja käytetään tupakka- tai humalajuomien kuluneiden päivien summan laskemiseen viimeisen kuukauden aikana.
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P0509092
  • R34DA041637 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot poistetaan ja siirretään Drexelin yliopiston sosiaalisen median analytiikan asiantuntijalle tohtori Chris Yangille analysoitavaksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tobacco Status Project + Alcohol Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa