Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование курения табака и употребления алкоголя (STAND)

10 августа 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco

Использование Facebook для борьбы с курением и употреблением алкоголя среди молодежи

В этом испытании будет проверена эффективность 3-месячного вмешательства в Facebook, направленного на употребление табака и эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах, по сравнению с 3-месячным вмешательством Facebook, направленным на употребление табака. Обеим группам будет предложен стартовый набор никотиновых пластырей. Первичным результатом является верифицированная 7-дневная распространенность воздержания от курения через 3, 6 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут рандомизированы в соответствии с одним из двух условий: (1) вмешательство Facebook, направленное на борьбу с употреблением табака и эпизодическим употреблением алкоголя в больших количествах, адаптированное к готовности бросить курить; или (2) трехмесячное вмешательство Facebook, направленное на борьбу с употреблением табака. Оба вмешательства будут включать в себя 12 недель сообщений и мероприятий в Facebook, адаптированных к готовности участников бросить курить.

Оценки будут проводиться на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения. Оценки будут включать меры по курению и употреблению алкоголя, а также мысли о воздержании. Всем участникам, которые сообщают, что не курили в течение последних 7 дней, будет предложено предоставить биохимическое подтверждение статуса курения с помощью наборов для тестирования на котинин слюны, которые будут отправлены участникам по почте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

179

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • читать по-английски
  • в возрасте от 18 до 25 лет
  • указывают, что они используют Facebook «больше всего» (≥ 4) дней в неделю
  • выкурили ≥100 сигарет в своей жизни и в настоящее время выкуривают не менее 1 сигареты в день 4 или более дней в неделю
  • имели хотя бы один эпизод запоя (5+ для мужчин, 4+ для женщин) за последний месяц.

Критерий исключения:

  • не читать по-английски
  • не в возрасте от 18 до 25 лет
  • указывают, что они не используют Facebook «большую часть» (≥ 4) дней в неделю
  • не выкуривали ≥100 сигарет в своей жизни и в настоящее время выкуривают не менее 1 сигареты в день 4 или более дней в неделю
  • не имели хотя бы одного эпизода запоя (5+ для мужчин, 4+ для женщин) за последний месяц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проект статуса табака (TSP) + вмешательство в отношении алкоголя
Интервенция против табака и алкоголя в Facebook и 14-дневный никотиновый пластырь
Поведенческий: Проект статуса табака + вмешательство в отношении алкоголя
90 дней обмена сообщениями в Facebook, еженедельные прямые трансляции, посвященные употреблению табака и алкоголя.
Лекарство: никотиновый пластырь
14-дневный запас никотинового пластыря
Экспериментальный: Вмешательство в рамках проекта «Статус табака»
Табачная интервенция на Facebook и 14-дневный никотиновый пластырь
Лекарство: никотиновый пластырь
14-дневный запас никотинового пластыря
Поведенческий: Вмешательство в рамках проекта «Статус табака»
90 дней обмена сообщениями в Facebook, еженедельные прямые трансляции, посвященные употреблению табака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с зарегистрированным 7-дневным точечным воздержанием через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
Точка распространенного воздержания определялась как биохимически подтвержденные сообщения об отказе от курения в течение 7 дней до оценки за 3 месяца. Участники, сообщившие о том, что не курили в течение последних 7 дней, будут закодированы как воздерживающиеся от сигарет. Участники с уровнем котинина в слюне <11 нг/мл, указывающим на некурение, считались подтвержденными некурящими.
Через 3 месяца после исходного уровня
Количество участников с зарегистрированным 7-дневным точечным воздержанием через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Точка распространенного воздержания определялась как биохимически подтвержденные сообщения об отказе от курения в течение 7 дней до 6-месячной оценки. Участники, сообщившие о том, что не курили в течение последних 7 дней, будут закодированы как воздерживающиеся от сигарет. Участники с уровнем котинина в слюне <11 нг/мл, указывающим на некурение, считались подтвержденными некурящими.
6 месяцев после исходного уровня
Количество участников с зарегистрированным 7-дневным точечным воздержанием в течение 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Точка распространенного воздержания определялась как биохимически подтвержденные сообщения об отказе от курения в течение 7 дней до 12-месячной оценки. Участники, сообщившие о том, что не курили в течение последних 7 дней, будут закодированы как воздерживающиеся от сигарет. Участники с уровнем котинина в слюне <11 нг/мл, указывающим на некурение, считались подтвержденными некурящими.
12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников со снижением количества выкуриваемых сигарет с течением времени
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Снижение определялось как количество сигарет, выкуренных за последние 7 дней до оценки, на 50% или более по сравнению с исходным количеством сигарет через 3, 6 и 12 месяцев.
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Количество участников, которые пытались бросить курить во время курса лечения
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Попытка определялась ответом участников на вопрос о том, предпринимали ли они попытку бросить курить во время курса лечения через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня. Участники, которые, как было установлено, предприняли попытку по крайней мере один раз в течение всего курса лечения, оценивались как «да» или «нет».
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Количество участников, сообщивших о готовности отказаться от употребления табака с течением времени
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Готовность к изменению употребления табака будет оцениваться с помощью линейки готовности, состоящей из одного пункта, разработанной и утвержденной для использования с молодыми взрослыми заядлыми курильщиками, участвующими в кратком вмешательстве, и пунктом о табаке из Стадийной оценки риска для здоровья (S-HRA) для сравнения стадии изменения. через употребление табака и алкоголя. Планирует ограничить курение в ближайшие 30 дней (или уже). Количество участников, готовых отказаться от курения в следующем месяце, оценивается через 3, 6 и 12 месяцев.
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Средний балл по опроснику «Мысли о воздержании» (курение)
Временное ограничение: На исходном уровне
Опросник мыслей о воздержании (TAAS, (Hall et al., 1991) представляет собой опросник для самоотчетов из 3 пунктов, который измеряет: 1) желание бросить курить, 2) ожидаемый успех в отказе от курения, 3) ожидаемые трудности при отказе от курения в возрасте 10-10 лет. балльная шкала Лайкерта (например, от 1 = отсутствие желания бросить курить / самые низкие ожидания / самый низкий уровень сложности до 10 = крайнее желание бросить курить / самые высокие ожидания успеха / самые высокие ожидаемые трудности) оценивалась на исходном уровне.
На исходном уровне
Среднее количество дней тяжелого эпизодического употребления алкоголя (HED) с течением времени
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
HED определяется как количество дней в прошлом месяце, когда за один раз выпивали 4+ порции алкоголя для женщин и 5+ порций для мужчин. HED оценивали через 3, 6 и 12 месяцев.
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Среднее количество напитков в неделю с течением времени
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Количество порций в неделю определялось как количество порций в неделю за последние 30 дней и оценивалось через 3, 6 и 12 месяцев.
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Средний балл по тесту на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя — краткий (AUDIT-C) с течением времени
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Злоупотребление алкоголем в прошлом году оценивалось с помощью теста AUDIT-C. Тест AUDIT-C представляет собой краткий инструмент для скрининга на алкоголь, который надежно выявляет лиц, злоупотребляющих алкоголем или страдающих активными расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (включая злоупотребление алкоголем или алкогольную зависимость), и состоит из 3 вопросов с общим баллом от 0 до 12 и, как правило, выше. оценка, тем больше вероятность того, что пьянство человека влияет на его или ее безопасность. Каждый вопрос AUDIT-C имеет 5 вариантов ответа, оцениваемых от 0 до 4 баллов. У мужчин положительной считается оценка 4 и более баллов, оптимальная для выявления опасного употребления алкоголя или расстройств, связанных с активным употреблением алкоголя. У женщин положительной считается оценка 3 и более баллов. Эта оценка была дана участникам через 3, 6 и 12 месяцев.
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Попытка бросить алкоголь
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Последующий опросник по употреблению алкоголя оценит наличие и количество попыток бросить курить в течение 24 часов с момента последней оценки. Эта оценка будет использоваться для расчета наличия по крайней мере одной попытки бросить курить за период оценки и оцениваться как да или нет.
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Готовность изменить употребление алкоголя с течением времени
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Готовность к изменению употребления алкоголя будет оцениваться с помощью линейки готовности, состоящей из одного пункта, разработанной и утвержденной для использования с молодыми взрослыми, злоупотребляющими алкоголем, участвующими в кратком вмешательстве, и пунктом об алкоголе из Стадийной оценки риска для здоровья (S-HRA) для сравнения стадии изменения. через употребление табака и алкоголя. Планы по ограничению употребления алкоголя в ближайшие 30 дней (или уже планируют) Доля участников, готовых отказаться от употребления алкоголя в следующем месяце, оцениваемая через 3, 6 и 12 месяцев
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Средний балл по опроснику «Мысли о воздержании» (тяжелое эпизодическое употребление алкоголя) с течением времени
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Опросник мыслей о воздержании (TAAS, (Hall et al., 1991) представляет собой опросник для самоотчетов из 4 пунктов, который измеряет: 1) желание бросить пить в больших количествах, 2) ожидаемый успех в отказе от алкоголя, 3) ожидаемые трудности отказа, и 4) уверенность в способности бросить курить по 10-балльной шкале Лайкерта (например, 1 = отсутствие желания бросить курить; 10 = крайне ... адаптирован к тяжелому эпизодическому употреблению алкоголя
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Количество участников, сообщивших о комбинированном употреблении табака или алкоголя с течением времени
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
Временная шкала Последующие данные будут использоваться для расчета суммы дней употребления табака или запоев в прошлом месяце.
Через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Derek Satre, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P0509092
  • R34DA041637 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные будут деидентифицированы и переданы доктору Крису Янгу, эксперту по аналитике социальных сетей в Университете Дрекселя, для анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проект статуса табака + вмешательство в отношении алкоголя

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться