이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흉부외과 환자의 대뇌산소불포화도 및 수술 후 섬망

2018년 10월 15일 업데이트: University of Manitoba

수술 중 대뇌산소포화도가 흉부외과 환자의 수술 후 섬망에 미치는 영향: 파일럿 연구

이 연구는 개흉술을 받는 환자에서 수술 후 섬망의 발생률과 위험 요인을 평가할 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 한쪽 폐 환기 중에 발생할 수 있는 뇌 산소 수준의 수술 중 감소와 수술 후 섬망 발생 사이에 어떤 관계가 있는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 200명의 환자에 대한 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 개방 개흉술 또는 VATS를 위해 내원하는 동의 흉부 외과 환자는 기본 인지 상태 및 정신 착란에 대한 임상적으로 관련된 위험 요소에 대해 수술 전에 평가됩니다. 수술 중 환자는 근적외선 분광법 대뇌 산소측정기를 사용하여 대뇌 산소화 모니터링을 받게 됩니다. 수술 후 환자는 입원 기간 동안 혼란 평가 방법론(CAM) 점수 시스템을 사용하여 섬망의 존재 또는 부재에 대해 하루에 두 번 평가됩니다.

임상적으로 관련된 불포화는 환자의 기본 포화도에서 25% 감소로 정의되며, 이는 환자가 수술 전 실내 공기를 호흡하는 동안 결정됩니다. 불포화 상태의 중증도 및 지속 시간을 기록하고 이후에 수술 후 섬망과의 상관 관계를 분석합니다. 섬망의 위험과 예측 변수 사이의 이변량 연관성을 찾을 것입니다. 적절한 경우 섬망의 결과로 로지스틱 회귀 모델이 구성됩니다.

의의: 우리 센터의 이전 연구에 따르면 흉부 외과 환자의 35% 이상이 수술 중 심각한 대뇌 불포화반응을 보였습니다. 우리는 200명의 연속적인 환자의 편의 표본을 연구할 것을 제안합니다. 심각한 대뇌 불포화반응과 함께 섬망이 발생할 상대적 위험에 따라, 이 연구는 섬망과 관련된 위험을 결정하는 데 적절할 수 있습니다. 이 연구는 탈포화를 예방하고 섬망의 발생률을 줄이기 위한 추가 중재적 시도를 계획하는 데 배경 정보를 제공할 뿐만 아니라 대뇌 산소화 및 이 사건이 섬망 발생에 기여하는 역할.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0Z2
        • 모병
        • Department of Anesthesia, University of Manitoba
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

한쪽 폐 환기가 필요한 주요 의료 센터의 흉부 수술 환자.

설명

포함 기준:

  • 한쪽 폐 인공호흡으로 흉부 수술을 받는 환자.

제외 기준:

  • 영어로 의사 소통 할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉부 수술 환자
수술 전 환자는 최소 정신 상태 검사와 MOCA 검사를 사용하여 기본 인지 평가를 받게 됩니다. 수술 중 환자의 기준 대뇌 포화도(%)를 측정하고 절차 전반에 걸쳐 지속적으로 모니터링합니다. 수술 후 환자는 CAM 점수를 사용하여 섬망에 대해 평가됩니다.
장치: 대뇌 산소 포화도 모니터링
수술 중 환자는 실내 공기를 호흡하는 동안 기본 대뇌 산소 포화도 모니터링을 받게 됩니다. 대뇌 산소 포화도 모니터링은 한쪽 폐 환기 시간을 포함하여 전체 수술 동안 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망 vs 대뇌 불포화반응
기간: 5 일
섬망의 발생률은 긍정적인 혼란 평가 방법(CAM) 점수로 측정되고 임상적으로 관련된 대뇌 불포화반응(기준선에서 25% 이상 감소)과 상관 관계가 있는 최대 POD 5까지 수술 후 평가됩니다.
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

수사관

  • 연구 의자: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2013:084

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

섬망 상태에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Denmark

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다