Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen happidesaturaatio ja leikkauksen jälkeinen delirium rintakehäkirurgisilla potilailla

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Manitoba

Leikkauksen sisäisen aivohappidesaturaation vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin rintakehäkirurgisilla potilailla: pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä potilailla, joille tehdään torakotomia. Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan, onko aivojen happipitoisuuksien leikkauksen sisäisen laskun, joka voi tapahtua yhden keuhkon ventilaation aikana, ja deliriumin esiintymisen välillä leikkauksen jälkeisenä aikana mitään yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus 200 potilaalla. Suostuvien rintaleikkauspotilaiden, joille tehdään avoin rintakehä tai VATS, kognitiivinen tila ja kliinisesti merkitykselliset deliriumin riskitekijät arvioidaan ennen leikkausta. Leikkauksen aikana potilaille suoritetaan aivojen happipitoisuuden seuranta käyttämällä aivooksimetriaa lähellä infrapunaspektroskopiaa. Leikkauksen jälkeen potilaat arvioidaan kahdesti päivässä deliriumin esiintymisen tai puuttumisen suhteen käyttämällä Confusion Assessment Methodology (CAM) -pisteytysjärjestelmää sairaalan aikana.

Kliinisesti merkittävä desaturaatio määritellään 25 %:n laskuksi potilaan perussaturaatiosta, joka määritetään potilaan hengittäessä huoneilmaa ennen leikkausta. Kaikkien desaturaatioiden vakavuus ja kesto kirjataan ja analysoidaan myöhemmin korrelaation varalta leikkauksen jälkeisen deliriumin kanssa. Deliriumriskin ja ennustajamuuttujien välillä etsitään kaksimuuttujia. Tarvittaessa logistiset regressiomallit konstruoidaan deliriumin tuloksista.

Merkitys: Keskuksessamme tehdyt aiemmat tutkimukset ovat johtaneet siihen, että yli 35 %:lle rintakehäkirurgisista potilaista on kehittynyt merkittävä, leikkauksensisäinen aivojen desaturaatio. Ehdotamme 200 peräkkäisen potilaan mukavuusotoksen tutkimista. Riippuen suhteellisesta riskistä kehittää delirium, johon liittyy merkittävä aivojen desaturaatio, tämä tutkimus voi olla riittävän tehokas määrittämään siihen liittyvä deliriumriski. Tämä tutkimus tarjoaa taustatietoa tulevien interventiotutkimusten suunnittelussa desaturaatioiden estämiseksi ja mahdollisesti deliriumin esiintyvyyden vähentämiseksi sekä apua suurempien monikeskustutkimusten suunnittelussa, jotta voidaan arvioida tarkemmin leikkauksensisäisten aivojen hapettumisen ja alenemisen riskiä. rooli, jolla tämä tapahtuma vaikuttaa deliriumin esiintymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z2
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesia, University of Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintaleikkauspotilaat suuressa terveyskeskuksessa, jossa vaaditaan yhden keuhkon ventilaatiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään rintakirurginen toimenpide yhden keuhkon ventilaatiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
  • Tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintaleikkauspotilas
Ennen leikkausta potilaille tehdään kognitiivinen perusarviointi käyttämällä Mini-mental status testiä ja MOCA-testiä. Leikkauksen aikana potilaiden aivosaturaatio (%) lähtötilanteessa mitataan ja sitä seurataan jatkuvasti koko toimenpiteen ajan. Leikkauksen jälkeen potilaiden delirium arvioidaan CAM-pisteiden avulla.
Laite: Aivojen happisaturaation seuranta
Leikkauksensisäisesti potilaita seurataan aivojen happisaturaation lähtötilanteessa hengittäessään huoneilmaa. Aivojen happisaturaation seurantaa jatketaan koko leikkauksen ajan, mukaan lukien yhden keuhkon ventilaation ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium vs aivojen kyllästyminen
Aikaikkuna: 5 päivää
Deliriumin ilmaantuvuus arvioidaan leikkauksen jälkeen POD 5:een asti mitattuna positiivisilla sekaannusarviointimenetelmän (CAM) pisteillä ja korreloi kliinisesti merkittävän aivojen desaturaatioon (yli 25 %:n lasku lähtötasosta).
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2013:084

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa