뇌졸중 환자의 외래 재활 치료(SPORT) (SPORT)

배경 뇌졸중은 싱가포르에서 장기 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중은 수명 손실(YLL)의 9.1%와 장애 조정 수명(DALY)의 6.1%를 차지합니다. 급속한 고령화로 인해 뇌졸중의 부담은 앞으로 몇 년 동안 그에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 중등도 또는 중증의 기능 장애가 있는 뇌졸중 생존자는 장기적인 의료 및 사회적 관리가 필요하며 환자와 가족에게 재정적, 심리적 부담을 줍니다. 연구에 따르면 집중적이고 전문화된 뇌졸중 재활은 뇌졸중 환자의 상당 부분에서 뇌졸중 후 기능적 결과를 개선할 수 있습니다. 현존하는 연구는 또한 재활이 입원 환자 및 외래 환자 모두에서 비용 효율적이며 잠재적으로 아급성 및 장기 뇌졸중 후 의료 비용을 감소시킬 수 있음을 나타냅니다. 또한 싱가포르의 뇌졸중 후 환자에 대한 종적 연구에서는 주간 재활 센터에서 외래 환자 재활 서비스를 받으면 기능 회복이 더 빨라지는 것으로 나타났습니다. 그러나 처방된 재활 세션을 준수하는 것과 관련된 이점에도 불구하고 싱가포르에서 외래 환자 재활 서비스의 이용률과 준수율은 낮습니다. 퇴원 후 지역사회 기반 재활을 추천받은 뇌졸중 생존자의 33%만이 실제로 서비스를 받았다. 낮은 섭취율은 또한 싱가포르의 뇌졸중 환자들 사이에서 상당한 잠재적인 예방 가능한 장애를 의미합니다.

의의 싱가포르 지역사회 병원에서 퇴원하여 퇴원 후 외래 재활을 권고받은 환자들을 대상으로 한 종적 조사에 따르면, 재활 서비스에 대한 재정적 부담과 교통의 불편함은 외래 재활에 대한 낮은 출석률과 관련이 있습니다.

행동경제이론과 실증적 연구는 낮은 참여율과 순응도가 적어도 부분적으로는 재활의 건강상의 이점에 대한 뇌졸중 환자의 인식이나 불확실성에 기인한다고 제안합니다. 뇌졸중 환자는 서비스 속성(예: 서비스 품질, 사회적 연결성 및 인식된 혜택). 시간이 지남에 따라 환자와 간병인은 뇌졸중 관리 또는 실제 경험에 대한 정보 및 교육을 통해 인지된 서비스 속성을 업데이트할 수 있습니다. 따라서 ORS를 채택하도록 인센티브를 제공하고 뇌졸중 후 관리에 대한 교육 자료를 제공하면 ORS의 현재 활용률과 장기 순응도가 높아질 것입니다.

제안된 연구는 싱가포르에서 뇌졸중 ORS의 이해를 장려하는 혁신적인 방법을 테스트하기 위한 첫 번째 시도가 될 것입니다. 그것은 규정된 ORS의 이해와 준수를 증가시키는 데 효과적이고 비용 효율적일 수 있는 유망한 경제 전략을 체계적으로 테스트할 것입니다. 싱가포르의 공공 급성기 병원의 높은 병상 점유율을 감안할 때, 외래 환자 센터 기반 재활 서비스는 싱가포르에서 입원 환자 재활보다 더 실행 가능한 옵션이 될 수 있고 더 비용 효율적일 수 있습니다. 이는 싱가포르와 유사한 문제를 겪고 있는 다른 국가에서 외래 환자 재활 서비스 및 기타 장기 치료 서비스 자금 조달에 있어 향후 정책 변화에 대한 증거를 제공할 것입니다.

특정 목표 및 가설 뇌졸중은 싱가포르에서 장기 장애의 주요 원인이며 뇌졸중의 부담은 의료 시스템과 사회에 문제를 제기하고 있습니다. 이전의 국제 및 지역 연구 연구에 따르면 상당한 비율의 뇌졸중 환자가 뇌졸중 후 재활 서비스를 통해 혜택을 받고 기능적 결과를 개선할 수 있습니다. 그러나 외래 재활에 대한 정부 보조금과 Medisave 보장에도 불구하고 뇌졸중 환자의 외래 재활 서비스(ORS) 이용률은 낮습니다.

조사관은 외래 환자 재활 서비스의 이해 및 준수를 개선하기 위한 다양한 개입을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험(RCT)을 제안합니다: 재활 교육 프로그램(그룹 1, 교육), 무료 교통편만 제공(그룹 2, 교통 인센티브) 및 무료 퇴원일로부터 처음 3개월 동안 교통 및 재활 세션(그룹 3, 교통 및 세션 인센티브).

이 연구는 다음을 목표로 합니다.

1. 외래 환자 재활 서비스(그룹 2 및 그룹 3)에 대한 인센티브가 교육 프로그램만(그룹 1)에 비해 재활 서비스 활용을 개선하는 데 더 효과적인지 여부를 조사합니다.
2. Group 3 Transport & Sessions Incentives의 뇌졸중 환자가 Group 2 Transport Incentives만의 뇌졸중 환자보다 ORS를 사용할 가능성이 더 높은지 여부를 결정합니다.
3. 환자 건강 결과에 대한 중재(그룹 2 및 그룹 3)의 효과를 평가합니다. 그리고
4. 4번째 달에 개입(그룹 2 및 그룹 3)의 비용 효율성을 평가합니다.

각 모집 사이트에서 연구 코디네이터는 모집을 위해 환자에게 접근하기 전에 환자의 적격성을 평가합니다. 환자는 인지 평가를 위해 AMT(Abbreviated Mental Test)를 받게 됩니다. 환자가 인지적으로 부적합한 경우 환자의 간병인/대리인이 환자를 대신하여 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 등록 기간은 약 14-16개월 또는 300명의 참가자 모집 목표가 달성될 때까지 지속됩니다.

기본 평가: 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구 코디네이터는 참가자의 사회 경제적 특성, 건강 상태, 건강 및 의료 서비스 이용, 재정 상태, 뇌졸중 관련 장애 조치, 삶의 질 및 자기 자신으로 구성된 기본 평가를 진행합니다. -효능.

연구 코디네이터는 모든 참가자에게 자신의 상태와 뇌졸중 후 회복 방법을 교육합니다. 뇌졸중 후 재활에 대한 정보가 담긴 팜플렛도 모든 참가자에게 배포됩니다.

환자 수준 개입: 개입 단계는 퇴원 후 3개월 동안입니다. Duke-NUS의 연구 팀은 참가자를 위한 모든 인센티브 서비스를 조정할 것입니다.

측정 및 분석 주요 연구 결과는 외래 환자 재활 서비스의 활용입니다. 섭취는 퇴원 후 적어도 한 번의 재활 세션에 참석하는 환자로 정의됩니다. 주요 2차 결과는 참가자가 연구 기간 동안 처방된 외래 환자 재활 세션에 참석한 횟수의 비율로 정의되는 순응도입니다. 연구의 추가 2차 결과에는 참가자의 뇌졸중 관련 기능 상태(수정된 순위 척도, mRS 및 수정된 일상 생활 활동(ADL) 제한에 대한 수정된 Barthel 지수), 삶의 질(EQ-5D), 탄력성(CD -RISC 10) 및 참가자의 입원 및 기타 의료 서비스 이용. 조사관은 또한 제어 변수로서 전자 의료 기록 및 자체 보고 설문지에서 참가자의 기본 사회 인구 통계 데이터 및 건강 상태를 얻을 것입니다. 또한 중재 부문에 있는 사람들에게 제공되는 모든 인센티브의 프로그램 비용은 체계적으로 추적됩니다.

조사관은 이변량 분석을 수행하고 일반화된 선형 모델을 사용하여 위에서 식별된 관심 결과에서 세 연구 부문 간의 차이를 조사합니다. 기능적 상태와 같은 모든 건강 결과 변수에 대해 인센티브의 영향을 평가하기 위해 DID(차이-인-차이) 설계를 사용합니다. 이 방법은 기준선과 후속 조치 기간 사이의 사례에서 동시 변화로부터 컨트롤의 종단적 변화를 비교하여 결과의 ​​세속적인 추세를 컨트롤합니다. 구체적으로, 회귀 모델의 상호 작용 항에 대한 공변량(즉, 차이 추정치)은 시간 경과에 따른 변화의 차이를 나타냅니다. 또한 중재에 대한 증분 비용 효율성 비율(ICER)은 대조군과 중재군의 비용 차이를 대조군과 비교하여 두 중재군의 증분 효과로 나누어 계산합니다.

검정력 계산 대조군의 섭취율이 33%이고 중재군의 감지 가능한 차이가 10%라고 가정하면(즉, 대조군과 가장 다른 중재군의 섭취율은 43%) 원하는 표본 크기는 다음과 같습니다. 총 300명의 피험자(팔당 100명)가 80% 파워를 달성하고 10% 감소를 수용합니다.