Ambulatoryjna Terapia Rehabilitacyjna Pacjentów po Udarach Mózgu (SPORT) (SPORT)

Tło Udar jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności w Singapurze. Udar odpowiada za 9,1% utraconych lat życia (YLL) i 6,1% lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY). W związku z szybko starzejącym się społeczeństwem przewiduje się, że w nadchodzących latach liczba udarów będzie odpowiednio rosła. Osoby po udarze z umiarkowaną lub ciężką niepełnosprawnością funkcjonalną wymagają długoterminowej opieki medycznej i socjalnej, co stanowi obciążenie finansowe i psychologiczne dla pacjentów i członków ich rodzin. Badania wskazują, że intensywna specjalistyczna rehabilitacja poudarowa może poprawić wyniki funkcjonalne po udarze u znacznej części pacjentów po udarze. Istniejące badania wskazują również, że rehabilitacja jest opłacalna zarówno w warunkach szpitalnych, jak i ambulatoryjnych i może potencjalnie prowadzić do zmniejszenia zarówno podostrych, jak i długoterminowych kosztów opieki zdrowotnej po udarze. Ponadto badanie podłużne przeprowadzone na pacjentach po udarze mózgu w Singapurze wykazało, że korzystanie z rehabilitacji ambulatoryjnej w ośrodkach rehabilitacji dziennej skutkowało wcześniejszym powrotem do sprawności. Jednak pomimo korzyści związanych z przestrzeganiem przepisanych sesji rehabilitacyjnych, wskaźnik absorpcji i przestrzegania ambulatoryjnej usługi rehabilitacyjnej w Singapurze jest niski. Tylko 33% osób, które przeżyły udar mózgu, którym zalecono rehabilitację pozaszpitalną po wypisaniu ze szpitala, faktycznie skorzystało z usługi. Niski wskaźnik absorpcji oznacza również znaczną potencjalną możliwą do uniknięcia niepełnosprawność wśród pacjentów po udarze mózgu w Singapurze.

Znaczenie Według badania podłużnego pacjentów wypisanych ze szpitala środowiskowego i zaleconych do rehabilitacji ambulatoryjnej w Singapurze, obciążenie finansowe usług rehabilitacyjnych i niedogodności związane z transportem są związane z niskimi wskaźnikami zgłaszania się na rehabilitację ambulatoryjną.

Teoria ekonomii behawioralnej i badania empiryczne sugerują również, że niski wskaźnik absorpcji i przestrzegania zaleceń, przynajmniej częściowo, można przypisać postrzeganiu pacjentów po udarze mózgu lub niepewności co do korzyści zdrowotnych płynących z rehabilitacji. Pacjenci po udarze mózgu mogą podjąć decyzję o skorzystaniu z ORS lub nie na podstawie niepełnych informacji o atrybutach usługi (np. jakość usług, więzi społeczne i postrzegane korzyści). Z biegiem czasu pacjenci i opiekunowie mogą aktualizować swoje postrzegane atrybuty usług poprzez informacje i edukację na temat leczenia udaru lub rzeczywistych doświadczeń. W związku z tym zapewnienie zachęt do podejmowania ORS i materiałów edukacyjnych na temat postępowania po udarze podniesie obecny wskaźnik absorpcji ORS i długoterminowego przestrzegania zaleceń.

Proponowane badanie będzie pierwszą w Singapurze próbą przetestowania innowacyjnych sposobów zachęcania do podejmowania ORS po udarze. Będzie systematycznie testować obiecujące strategie ekonomiczne, które mogą być skuteczne i opłacalne w zwiększaniu przyjmowania i przestrzegania zalecanych ORS. Biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik obłożenia łóżek w publicznych szpitalach ostrych w Singapurze, usługi rehabilitacyjne w ośrodkach ambulatoryjnych mogą być bardziej opłacalną opcją niż rehabilitacja stacjonarna i bardziej opłacalna w Singapurze. Dostarczy dowodów na przyszłą zmianę polityki finansowania rehabilitacji ambulatoryjnej i innych usług opieki długoterminowej w Singapurze i innych krajach doświadczających podobnych problemów.

Konkretne cele i hipotezy Udar jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności w Singapurze, a skutki udaru stanowią wyzwanie dla systemu opieki zdrowotnej i społeczeństwa. Wcześniejsze międzynarodowe i regionalne badania naukowe sugerują, że znaczna część pacjentów po udarze mózgu może skorzystać z usług rehabilitacji poudarowej i osiągnąć lepsze wyniki funkcjonalne. Jednak pomimo dotacji rządowych i ubezpieczenia Medisave na rehabilitację ambulatoryjną, wskaźnik korzystania z usług rehabilitacji ambulatoryjnej (ORS) wśród pacjentów po udarze mózgu jest niski.

Badacze proponują randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu przetestowania różnych interwencji mających na celu poprawę przyjmowania i przestrzegania ambulatoryjnych usług rehabilitacyjnych: rehabilitacyjny program edukacyjny (Grupa 1, Edukacja), tylko bezpłatny transport (Grupa 2, Zachęty transportowe) i bezpłatny sesje transportowo-rehabilitacyjne (Grupa 3, Transport & Sessions Incentives) przez pierwsze 3 miesiące od daty wypisu.

Badanie ma na celu:

1. Zbadanie, czy zachęty do ambulatoryjnych usług rehabilitacyjnych (Grupa 2 i Grupa 3) są bardziej skuteczne w poprawie korzystania z usług rehabilitacyjnych w porównaniu z samym programem edukacyjnym (Grupa 1);
2. Ustalenie, czy pacjenci z udarem w Grupie 3 Transport & Sessions Incentives są bardziej skłonni do skorzystania z ORS niż pacjenci z Grupy 2 tylko w ramach Incentives Transport;
3. Ocenić skuteczność interwencji (Grupa 2 i Grupa 3) w zakresie wyników zdrowotnych pacjentów; I
4. Oceń opłacalność interwencji (Grupa 2 i Grupa 3) w czwartym miesiącu.

W każdym ośrodku rekrutacyjnym Koordynator Badań oceni, czy pacjent kwalifikuje się do badania, zanim zwróci się do niego o rekrutację. Pacjent zostanie poddany skróconemu testowi psychicznemu (AMT) w celu oceny funkcji poznawczych. Jeśli pacjent jest niesprawny poznawczo, wówczas jego opiekun/pełnomocnik będzie zobowiązany do podpisania formularza świadomej zgody w imieniu pacjenta. Rekrutacja potrwa około 14-16 miesięcy lub po osiągnięciu celu rekrutacyjnego 300 uczestników.

Ocena wyjściowa: Po podpisaniu formularza świadomej zgody, koordynator badania przeprowadzi ocenę wyjściową, która obejmuje cechy społeczno-ekonomiczne uczestnika, stan zdrowia, wykorzystanie usług zdrowotnych i medycznych, status finansowy, wskaźniki niepełnosprawności związanej z udarem, jakość życia i samoocenę -skuteczność.

Koordynator ds. Badań przeszkoli wszystkich uczestników w zakresie ich schorzeń i sposobów powrotu do zdrowia po udarze. Wszyscy uczestnicy otrzymają również broszurę z informacjami na temat rehabilitacji poudarowej.

Interwencja na poziomie pacjenta: Faza interwencji obejmuje okres trzech miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Zespół badawczy w Duke-NUS będzie koordynował wszystkie usługi motywowane dla uczestników

Pomiary i analiza Podstawowym wynikiem badania jest absorpcja ambulatoryjnych usług rehabilitacyjnych. Wychwyt definiuje się jako udział pacjenta w co najmniej jednej sesji rehabilitacyjnej po wypisaniu ze szpitala. Kluczowym drugorzędnym wynikiem będzie przestrzeganie zaleceń, zdefiniowane jako odsetek przypadków, w których uczestnik uczestniczył w przepisanych ambulatoryjnych sesjach rehabilitacyjnych w okresie badania. Dodatkowe drugorzędowe wyniki badania obejmują pomiary stanu funkcjonalnego uczestników związanego z udarem (zmodyfikowana skala Rankina, mRS i zmodyfikowany indeks Barthel dla ograniczenia czynności życia codziennego (ADL)), jakość życia (EQ-5D), odporność (CD -RISC 10) oraz korzystanie przez uczestników z usług szpitalnych i innych usług medycznych. Badacze uzyskają również podstawowe dane socjodemograficzne i stan zdrowia uczestników z elektronicznej dokumentacji medycznej i kwestionariusza zgłaszanego przez samych uczestników jako zmienne kontrolne. Ponadto systematycznie śledzone będą koszty programu wszystkich zachęt udzielanych osobom objętym interwencjami.

Badacze przeprowadzą analizy dwuwymiarowe i zastosują uogólniony model liniowy w celu zbadania różnic między trzema ramionami badania pod względem wyników będących przedmiotem zainteresowania, jak określono powyżej. Dla wszystkich zmiennych wyniku zdrowotnego, takich jak stan funkcjonalny, i zastosuje projekt różnicy w różnicach (DID), aby ocenić wpływ zachęt. Ta metoda kontroluje sekularne trendy w wynikach, porównując podłużną zmianę w kontrolach z jednoczesną zmianą w przypadkach między punktem wyjściowym a okresem obserwacji. Konkretnie, współzmienne dla terminu interakcji w modelu regresji (tj. oszacowania różnicy w różnicach) reprezentują różnicę zmian w czasie. Ponadto przyrostowe wskaźniki efektywności kosztowej (ICER) dla interwencji zostaną obliczone poprzez podzielenie różnicy w kosztach ramienia kontrolnego i ramienia interwencji przez przyrostową skuteczność obu ramion interwencji w porównaniu z ramieniem kontrolnym.

Obliczanie mocy Zakładając, że wskaźnik absorpcji dla grupy kontrolnej wynosi 33%, a wykrywalna różnica dla grupy interwencyjnej wynosi 10% (to znaczy, że grupa interwencyjna, która najbardziej różni się od grupy kontrolnej, ma wskaźnik absorpcji 43%), pożądana wielkość próby to w sumie 300 pacjentów (100 na ramię), aby osiągnąć 80% mocy i dostosować się do 10% ścierania.