Ambulante Rehabilitationstherapie für Schlaganfallpatienten (SPORT) (SPORT)

Hintergrund Schlaganfall ist die häufigste Ursache für langfristige Behinderungen in Singapur. Schlaganfälle machen 9,1 % der verlorenen Lebensjahre (YLL) und 6,1 % der behinderungsbereinigten Lebensjahre (DALYs) aus. Angesichts einer schnell alternden Bevölkerung wird erwartet, dass die Schlaganfalllast in den kommenden Jahren entsprechend zunehmen wird. Schlaganfall-Überlebende mit mäßigen oder schweren funktionellen Beeinträchtigungen benötigen langfristige medizinische und soziale Versorgung, die den Patienten und ihren Angehörigen finanzielle und psychische Belastungen aufbürdet. Die Forschung zeigt, dass eine intensive, spezialisierte Schlaganfallrehabilitation die funktionellen Ergebnisse nach einem Schlaganfall für einen erheblichen Teil der Schlaganfallpatienten verbessern kann. Bestehende Studien zeigen auch, dass die Rehabilitation sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich kosteneffektiv ist und möglicherweise zu einer Senkung der subakuten und langfristigen Gesundheitskosten nach einem Schlaganfall führen kann. Darüber hinaus ergab eine Längsschnittstudie zu Schlaganfallpatienten in Singapur, dass die ambulante Rehabilitationsleistung in Tagesrehabilitationszentren zu einer früheren funktionellen Erholung führte. Trotz der Vorteile, die mit der Einhaltung vorgeschriebener Rehabilitationssitzungen verbunden sind, ist die Inanspruchnahme und Einhaltung von ambulanten Rehabilitationsdiensten in Singapur jedoch gering. Nur 33 % der Schlaganfallüberlebenden, die für eine gemeindenahe Rehabilitation nach der Entlassung empfohlen wurden, nahmen den Dienst tatsächlich in Anspruch. Die niedrige Aufnahmerate impliziert auch eine beträchtliche potenziell vermeidbare Behinderung bei Schlaganfallpatienten in Singapur.

Bedeutung Laut einer Längsschnittstudie zu Patienten, die aus einem kommunalen Krankenhaus entlassen und für ambulante Rehabilitation nach der Entlassung empfohlen wurden, sind die finanzielle Belastung der Rehabilitationsdienste und die Unannehmlichkeiten des Transports mit den geringen Teilnahmequoten an der ambulanten Rehabilitation verbunden.

Verhaltensökonomische Theorien und empirische Studien deuten auch darauf hin, dass die geringe Inanspruchnahme und Adhärenz zumindest teilweise auf die Wahrnehmung von Schlaganfallpatienten oder die Unsicherheit über den gesundheitlichen Nutzen der Rehabilitation zurückzuführen ist. Schlaganfallpatienten können aufgrund unvollständiger Informationen über die Serviceattribute (z. Servicequalität, soziale Verbundenheit und wahrgenommener Nutzen). Im Laufe der Zeit können Patienten und Pflegekräfte ihre wahrgenommenen Serviceattribute durch Informationen und Schulungen zum Schlaganfallmanagement oder durch tatsächliche Erfahrungen aktualisieren. Daher wird die Bereitstellung von Anreizen zur Aufnahme von ORS und von Schulungsmaterialien zum Management nach einem Schlaganfall die aktuelle Aufnahmerate von ORS und die langfristige Adhärenz erhöhen.

Die vorgeschlagene Studie wird der erste Versuch in Singapur sein, innovative Wege zur Förderung der Aufnahme von Schlaganfall-ORS zu testen. Es wird systematisch vielversprechende wirtschaftliche Strategien testen, die wirksam und kosteneffektiv sein könnten, um die Aufnahme und Einhaltung der vorgeschriebenen ORS zu erhöhen. Angesichts der hohen Bettenauslastung in öffentlichen Akutkrankenhäusern in Singapur könnte ein ambulanter zentrumsbasierter Rehabilitationsdienst eine praktikablere Option als eine stationäre Rehabilitation und in Singapur kostengünstiger sein. Es wird Beweise für zukünftige politische Veränderungen bei der Finanzierung von ambulanten Rehabilitationsdiensten und anderen Langzeitpflegediensten in Singapur und anderen Ländern liefern, die ähnliche Probleme haben.

Spezifische Ziele und Hypothesen Schlaganfälle sind die häufigste Ursache für langfristige Behinderungen in Singapur, und die Belastung durch Schlaganfälle stellt das Gesundheitssystem und die Gesellschaft vor Herausforderungen. Frühere internationale und regionale Forschungsstudien deuten darauf hin, dass ein erheblicher Anteil von Schlaganfallpatienten von Rehabilitationsdiensten nach einem Schlaganfall profitieren und verbesserte funktionelle Ergebnisse erzielen kann. Trotz staatlicher Subventionen und Medisave-Abdeckung für die ambulante Rehabilitation ist die Inanspruchnahme von ambulanten Rehabilitationsdiensten (ORS) bei Schlaganfallpatienten jedoch gering.

Die Forscher schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) vor, um verschiedene Interventionen zu testen, die darauf abzielen, die Inanspruchnahme und Einhaltung von ambulanten Rehabilitationsdiensten zu verbessern: ein Rehabilitations-Bildungsprogramm (Gruppe 1, Bildung), nur kostenloser Transport (Gruppe 2, Transportanreize) und kostenlos Transport- und Rehabilitationssitzungen (Gruppe 3, Transport- und Sitzungsanreize) für die ersten 3 Monate ab dem Datum der Entlassung.

Die Studie zielt darauf ab:

1. Untersuchen Sie, ob Anreize für ambulante Rehabilitationsdienste (Gruppe 2 und Gruppe 3) im Vergleich zu reinen Bildungsprogrammen (Gruppe 1) wirksamer sind, um die Inanspruchnahme von Rehabilitationsdiensten zu verbessern;
2. Bestimmen Sie, ob Schlaganfallpatienten in Gruppe 3 Transport & Sessions Incentives mit größerer Wahrscheinlichkeit ORS in Anspruch nehmen als diejenigen in Gruppe 2 Nur Transport Incentives;
3. Bewerten Sie die Wirksamkeit von Interventionen (Gruppe 2 und Gruppe 3) auf die Gesundheitsergebnisse der Patienten; Und
4. Bewerten Sie die Kosteneffizienz der Interventionen (Gruppe 2 und Gruppe 3) im 4. Monat.

An jedem Rekrutierungszentrum bewertet der Forschungskoordinator die Eignung des Patienten, bevor er sich an ihn für die Rekrutierung wendet. Der Patient erhält einen Abbreviated Mental Test (AMT) zur kognitiven Beurteilung. Wenn der Patient kognitiv nicht fit ist, muss seine/ihre Betreuungsperson/Stellvertreter die Einverständniserklärung im Namen des Patienten unterschreiben. Der Anmeldezeitraum dauert etwa 14-16 Monate oder wenn das Rekrutierungsziel von 300 Teilnehmern erreicht ist.

Baseline-Bewertung: Nach Unterzeichnung des Einverständniserklärungsformulars fährt der Forschungskoordinator mit der Baseline-Bewertung fort, die aus den sozioökonomischen Merkmalen des Teilnehmers, dem Gesundheitszustand, der Inanspruchnahme von Gesundheits- und medizinischen Diensten, dem finanziellen Status, Schlaganfall-bedingten Behinderungsmaßnahmen, der Lebensqualität und dem Selbst besteht -Wirksamkeit.

Der Forschungskoordinator wird alle Teilnehmer über ihre Bedingungen und die Genesung nach einem Schlaganfall aufklären. Eine Broschüre mit Informationen zur Rehabilitation nach einem Schlaganfall wird ebenfalls an alle Teilnehmer verteilt.

Intervention auf Patientenebene: Die Interventionsphase erstreckt sich über einen Zeitraum von drei Monaten nach der Entlassung. Das Studienteam von Duke-NUS wird alle Anreizdienste für die Teilnehmer koordinieren

Maßnahmen und Analyse Primäres Studienergebnis ist die Inanspruchnahme ambulanter Rehabilitationsangebote. Aufnahme ist definiert als ein Patient, der nach der Entlassung an mindestens einer Rehabilitationssitzung teilnimmt. Ein wichtiges sekundäres Ergebnis ist die Adhärenz, definiert als der Anteil der Zeit, in der der Teilnehmer während des Studienzeitraums vorgeschriebene ambulante Rehabilitationssitzungen besuchte. Zusätzliche sekundäre Ergebnisse der Studie umfassen Messungen des Schlaganfall-bezogenen Funktionsstatus (Modifizierte Rankin-Skala, mRS und modifizierter Barthel-Index für die Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), der Lebensqualität (EQ-5D), der Belastbarkeit (CD -RISC 10) und die Inanspruchnahme stationärer und anderer medizinischer Leistungen durch die Teilnehmer. Die Ermittler erhalten auch die soziodemografischen Ausgangsdaten und den Gesundheitszustand der Teilnehmer aus elektronischen Krankenakten und selbstberichteten Fragebögen als Kontrollvariablen. Darüber hinaus werden die Programmkosten aller Anreize für die Interventionsarme systematisch verfolgt.

Die Forscher führen bivariate Analysen durch und verwenden ein verallgemeinertes lineares Modell, um die Unterschiede zwischen den drei Studienarmen bei den interessierenden Ergebnissen zu untersuchen, wie oben angegeben. Für alle Gesundheitsergebnisvariablen wie Funktionsstatus und wird ein Differenz-in-Unterschiede-Design (DID) verwendet, um die Auswirkungen von Anreizen zu bewerten. Diese Methode kontrolliert säkulare Trends in den Ergebnissen, indem sie die Längsveränderung in den Kontrollen von der gleichzeitigen Veränderung in den Fällen zwischen dem Ausgangs- und dem Nachbeobachtungszeitraum vergleicht. Insbesondere stellen die Kovariaten für den Interaktionsterm im Regressionsmodell (d. h. die Differenz-in-Differenzen-Schätzungen) die Differenz der Änderungen im Zeitverlauf dar. Darüber hinaus werden die inkrementellen Kosten-Nutzen-Verhältnisse (ICER) für Interventionen berechnet, indem die Differenz der Kosten des Kontrollarms und der Interventionsarme durch die inkrementelle Effektivität beider Interventionsarme im Vergleich zum Kontrollarm dividiert wird.

Power-Berechnung Unter der Annahme, dass die Aufnahmerate für den Kontrollarm 33 % beträgt und die nachweisbare Differenz für den Interventionsarm 10 % beträgt (d. h. der Interventionsarm, der sich am stärksten von der Kontrollgruppe unterscheidet, hat eine Aufnahmerate von 43 %), ist die gewünschte Stichprobengröße insgesamt 300 Probanden (100 pro Arm), um 80 % Leistung zu erreichen und 10 % Verschleiß zu bewältigen.