수술 중환자실 환자에서 글루타민과 비타민 C가 인터루킨-6 및 임상 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 5월 25일 업데이트: Frank Lin, MD, PhD, Chung Shan Medical University
외과 중환자실 환자에서 장내 글루타민 및 비타민 C 보충이 인터루킨-6 및 임상 결과에 미치는 영향: 전향적, 이중맹검, 무작위 대조 시험
배경 및 목표.
글루타민은 중환자실(ICU) 환자의 감소된 혈장량에서 발견되는 조건부 필수 아미노산입니다.
글루타민과 비타민 C의 보충은 잠재적으로 상처 치유 및 감염률 감소에 유익한 효과가 있습니다.
본 연구에서는 중환자실 환자에게 장내 글루타민과 비타민 C를 투여하여 전염증성 사이토카인의 변화와 임상적 결과를 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표. 글루타민은 중환자실(ICU) 환자의 감소된 혈장량에서 발견되는 조건부 필수 아미노산입니다. ICU 환자의 글루타민 보충은 많은 논쟁을 불러일으켰습니다. 또 다른 영양 보충제인 비타민 C는 상처 치유와 감염률 감소에 유익한 효과가 있었습니다. 본 연구에서는 중환자실 환자에게 장내 글루타민과 비타민 C를 투여하여 전염증성 사이토카인의 변화와 임상적 결과를 조사하였다.
행동 양식. 이것은 경장영양을 유지할 수 있는 수술 중환자실 환자를 대상으로 한 전향적 이중맹검 무작위 연구입니다. 테스트 그룹에는 글루타민과 비타민 C(GA 그룹)가 제공되었습니다. 대조군(C) 그룹은 GA 그룹에서 제공되는 것과 동일한 칼로리의 말토덱스트린을 제공받았다. 혈장 글루타민, 인터루킨-6(IL-6) 및 임상 데이터를 수집하고 생물통계학적 방법으로 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 85세 사이
- 이전 1개월 및 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 등록하지 않은 자
- 참여 외과의사 9명이 관리하는 수술 중환자실 환자
제외 기준:
- 85세 이상
- 임산부
- 간 기능이 비정상인 경우(약물 또는 임상 요법을 받고 있는 경우)
- 신장 기능 이상(혈액 투석 중)
- 다발성 장기 부전(2개 이상의 장기)
- 72시간 미만의 ICU 체류 예상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GA(글루타민 및 비타민 C) 그룹
외과적 중환자실(ICU) 환자에게 글루타민과 비타민 C 경장 보충제를 중재했습니다. GA 그룹의 피험자는 Nutritec-Enjoy Nutrition Inc.(대만 타이페이)에서 제공하는 1회 제공량당 L-글루타민 10g과 비타민 C 90mg의 경장 보충제를 받았습니다. |
GA 그룹의 피험자는 Nutritec-Enjoy Nutrition Inc.(대만 타이페이)에서 제공하는 1회 제공량당 L-글루타민 10g과 비타민 C 90mg의 경장 보충제를 받았습니다.
C 그룹의 피험자들은 위약으로 isocaloric maltodextrin을 받았습니다.
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위약 비교기: 대조군(C) 그룹
위약: C 그룹의 피험자들은 위약으로 isocaloric maltodextrin을 받았습니다. |
GA 그룹의 피험자는 Nutritec-Enjoy Nutrition Inc.(대만 타이페이)에서 제공하는 1회 제공량당 L-글루타민 10g과 비타민 C 90mg의 경장 보충제를 받았습니다.
C 그룹의 피험자들은 위약으로 isocaloric maltodextrin을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨-6
기간: 장내 영양 공급 시작일(등록일), 그리고 ICU에서 퇴원하는 날까지 7일마다 또는 ICU에서 퇴원하는 날 중 더 짧은 날까지 7일마다 생화학 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하여 최대 14일까지 평가했습니다. .
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혈액 샘플은 경장영양 시작일과 매 7일 또는 ICU에서 퇴원하는 날에 생화학을 위해 수집되었습니다.
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장내 영양 공급 시작일(등록일), 그리고 ICU에서 퇴원하는 날까지 7일마다 또는 ICU에서 퇴원하는 날 중 더 짧은 날까지 7일마다 생화학 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하여 최대 14일까지 평가했습니다. .
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인터루킨-10
기간: 장내 영양 공급 시작일(등록일), 그리고 ICU에서 퇴원하는 날까지 7일마다 또는 ICU에서 퇴원하는 날 중 더 짧은 날까지 7일마다 생화학 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하여 최대 14일까지 평가했습니다. .
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혈액 샘플은 경장영양 시작일과 매 7일 또는 ICU에서 퇴원하는 날에 생화학을 위해 수집되었습니다.
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장내 영양 공급 시작일(등록일), 그리고 ICU에서 퇴원하는 날까지 7일마다 또는 ICU에서 퇴원하는 날 중 더 짧은 날까지 7일마다 생화학 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하여 최대 14일까지 평가했습니다. .
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체질량지수(BMI)
기간: 등록시.
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신장과 체중을 측정하고 베이스라인에서 체질량 지수(BMI)를 계산했습니다.
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등록시.
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 점수
기간: 등록시.
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질병의 중증도를 분류하기 위해 APACHE II 점수를 계산했습니다.
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등록시.
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혈장 글루타민
기간: 생화학적 분석을 위해 장내 영양 공급 시작일과 7일마다 또는 ICU 퇴원일에 최대 14일까지 혈액 샘플을 수집했습니다.
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혈장 글루타민 수치 분석을 위해 혈액을 채취했습니다.
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생화학적 분석을 위해 장내 영양 공급 시작일과 7일마다 또는 ICU 퇴원일에 최대 14일까지 혈액 샘플을 수집했습니다.
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적혈구
기간: 장내 영양 공급 시작일(등록) 및 7일마다 또는 ICU 퇴원일에 최대 14일까지 평가.
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혈액학적 분석을 위해 혈액을 채취했습니다.
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장내 영양 공급 시작일(등록) 및 7일마다 또는 ICU 퇴원일에 최대 14일까지 평가.
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헤모글로빈
기간: 장내 영양 공급 시작일(등록) 및 7일마다 또는 ICU 퇴원일에 최대 14일까지 평가.
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혈액학적 분석을 위해 혈액을 채취했습니다.
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장내 영양 공급 시작일(등록) 및 7일마다 또는 ICU 퇴원일에 최대 14일까지 평가.
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백혈구
기간: 장내 영양 공급 시작일(등록) 및 7일마다 또는 ICU 퇴원일에 최대 14일까지 평가.
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혈액학적 분석
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장내 영양 공급 시작일(등록) 및 7일마다 또는 ICU 퇴원일에 최대 14일까지 평가.
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C 반응성 단백질
기간: 장내 영양 공급 시작일(등록) 및 7일마다 또는 ICU 퇴원일에 최대 14일까지 평가.
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혈액학적 분석
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장내 영양 공급 시작일(등록) 및 7일마다 또는 ICU 퇴원일에 최대 14일까지 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 최대 1년
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임상 결과
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최대 1년
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ICU 체류 기간
기간: 최대 1년
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임상 결과
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최대 1년
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인공호흡기 사용 기간
기간: 최대 1년
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임상 결과
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최대 1년
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ICU 전염성 합병증
기간: 최대 1년
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임상 결과
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최대 1년
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ICU 체류 중 사망
기간: 최대 1년
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임상 결과
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최대 1년
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입원 중 사망
기간: 최대 1년
|
임상 결과
|
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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