Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutamiinin ja C-vitamiinin vaikutus interleukiini-6:een ja kliinisiin tuloksiin kirurgisten tehohoitoyksiköiden potilailla

torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: Frank Lin, MD, PhD, Chung Shan Medical University

Enteraalisen glutamiinin ja C-vitamiinilisän vaikutus interleukiini-6:een ja kliinisiin tuloksiin kirurgisten tehohoitoyksiköiden potilailla: tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta ja tavoitteet. Glutamiini on ehdollinen välttämätön aminohappo, jota havaittiin tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden plasmassa vähentyneenä. Glutamiinin ja C-vitamiinin lisäykset voivat mahdollisesti edistää haavojen paranemista ja vähentää infektioiden määrää. Tässä tutkimuksessa teho-osastopotilaalle annettiin enteraalista glutamiinia ja C-vitamiinia, ja niihin liittyviä muutoksia proinflammatorisissa sytokiineissa ja kliinisissä tuloksissa tutkittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoitteet. Glutamiini on ehdollinen välttämätön aminohappo, jota havaittiin tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden plasmassa vähentyneenä. Glutamiinin lisääminen tehohoitopotilailla on ollut paljon keskustelun kohteena. Toinen ravintolisä, C-vitamiini, vaikutti suotuisasti haavan paranemiseen ja infektioiden vähentämiseen. Tässä tutkimuksessa teho-osastopotilaalle annettiin enteraalista glutamiinia ja C-vitamiinia, ja niihin liittyviä muutoksia proinflammatorisissa sytokiineissa ja kliinisissä tuloksissa tutkittiin.

menetelmät. Tämä on prospektiivinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus kirurgisissa teho-osastoissa oleville potilaille, jotka voivat jatkaa enteraalista ruokintaa. Testiryhmälle annettiin glutamiinia ja C-vitamiinia (GA-ryhmä); kontrolliryhmälle (C) annettiin maltodekstriiniä, jonka kaloreita oli vastaava kuin GA-ryhmässä. Plasman glutamiini, interleukiini-6 (IL-6) ja kliiniset tiedot kerättiin ja analysoitiin biostatistisilla menetelmillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-85 vuoden iässä
  • Ei osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisen kuukauden aikana eikä tutkimusjakson aikana
  • Kirurgiset teho-osastopotilaat, joita hoitavat 9 osallistuvaa kirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikää yli 85 vuotta
  • Raskaana olevat naiset
  • Epänormaali maksan toiminta (saat lääkkeitä tai kliinisiä hoitoja)
  • Epänormaali munuaisten toiminta (hemodialyysin alla)
  • Monielinten vajaatoiminta (yli 2 elintä)
  • Tehohoitojakson odotettu kesto on alle 72 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GA (glutamiini ja C-vitamiini) ryhmä

Glutamiinin ja C-vitamiinin enteraaliset lisäravinteet annettiin kirurgisissa tehohoitoyksiköissä (ICU) oleville potilaille.

GA-ryhmän koehenkilöt saivat 10 g L-glutamiinia ja 90 mg C-vitamiinia annosta kohden enteraalisesti Nutritec-Enjoy Nutrition Inc:n (Taipei, Taiwan) toimittamana.
Ravintolisä: Glutamiini ja C-vitamiini enteraalinen lisäravinne
GA-ryhmän koehenkilöt saivat 10 g L-glutamiinia ja 90 mg C-vitamiinia annosta kohden enteraalisesti Nutritec-Enjoy Nutrition Inc:n (Taipei, Taiwan) toimittamana. C-ryhmän koehenkilöt saivat isokalorista maltodekstriiniä lumelääkkeenä.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (C).

Plasebo:

C-ryhmän koehenkilöt saivat isokalorista maltodekstriiniä lumelääkkeenä.
Ravintolisä: Glutamiini ja C-vitamiini enteraalinen lisäravinne
GA-ryhmän koehenkilöt saivat 10 g L-glutamiinia ja 90 mg C-vitamiinia annosta kohden enteraalisesti Nutritec-Enjoy Nutrition Inc:n (Taipei, Taiwan) toimittamana. C-ryhmän koehenkilöt saivat isokalorista maltodekstriiniä lumelääkkeenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin biokemiallisia analyysejä varten enteraalisen ruokinnan aloituspäivänä (ilmoittautumispäivänä) ja joka 7. päivä teho-osastolta kotiutuspäivään asti tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, kumpi tahansa on lyhyempi, arvioituna enintään 14 päivää. .
Verinäytteet kerättiin biokemiallista varten enteraalisen ruokinnan aloituspäivänä ja 7 päivän välein tai teho-osastolta kotiutuspäivänä.
Verinäytteet otettiin biokemiallisia analyysejä varten enteraalisen ruokinnan aloituspäivänä (ilmoittautumispäivänä) ja joka 7. päivä teho-osastolta kotiutuspäivään asti tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, kumpi tahansa on lyhyempi, arvioituna enintään 14 päivää. .
Interleukiini-10
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin biokemiallisia analyysejä varten enteraalisen ruokinnan aloituspäivänä (ilmoittautumispäivänä) ja joka 7. päivä teho-osastolta kotiutuspäivään asti tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, kumpi tahansa on lyhyempi, arvioituna enintään 14 päivää. .
Verinäytteet kerättiin biokemiallista varten enteraalisen ruokinnan aloituspäivänä ja 7 päivän välein tai teho-osastolta kotiutuspäivänä.
Verinäytteet otettiin biokemiallisia analyysejä varten enteraalisen ruokinnan aloituspäivänä (ilmoittautumispäivänä) ja joka 7. päivä teho-osastolta kotiutuspäivään asti tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, kumpi tahansa on lyhyempi, arvioituna enintään 14 päivää. .
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä.
ruumiin pituus ja paino otettiin ja painoindeksi (BMI) laskettiin lähtötilanteessa.
Ilmoittautumisen yhteydessä.
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä.
APACHE II -pistemäärä laskettiin taudin vakavuuden luokittelemiseksi.
Ilmoittautumisen yhteydessä.
Plasman glutamiini
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin biokemiallisia analyysejä varten enteraalisen ruokinnan aloituspäivänä ja joka 7. päivä tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, arvioituna 14 päivään asti.
Veri kerättiin plasman glutamiinitasojen analyyseja varten
Verinäytteet otettiin biokemiallisia analyysejä varten enteraalisen ruokinnan aloituspäivänä ja joka 7. päivä tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, arvioituna 14 päivään asti.
Punasolut
Aikaikkuna: Enteraalisen ruokinnan alkamispäivänä (ilmoittautuminen) ja joka 7. päivä tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, arvioituna enintään 14 päivää.
Veri kerättiin hematologisia analyyseja varten
Enteraalisen ruokinnan alkamispäivänä (ilmoittautuminen) ja joka 7. päivä tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, arvioituna enintään 14 päivää.
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Enteraalisen ruokinnan alkamispäivänä (ilmoittautuminen) ja joka 7. päivä tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, arvioituna enintään 14 päivää.
Veri kerättiin hematologisia analyyseja varten
Enteraalisen ruokinnan alkamispäivänä (ilmoittautuminen) ja joka 7. päivä tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, arvioituna enintään 14 päivää.
Valkosolut
Aikaikkuna: Enteraalisen ruokinnan alkamispäivänä (ilmoittautuminen) ja joka 7. päivä tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, arvioituna enintään 14 päivää.
Hematologiset analyysit
Enteraalisen ruokinnan alkamispäivänä (ilmoittautuminen) ja joka 7. päivä tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, arvioituna enintään 14 päivää.
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Enteraalisen ruokinnan alkamispäivänä (ilmoittautuminen) ja joka 7. päivä tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, arvioituna enintään 14 päivää.
Hematologiset analyysit
Enteraalisen ruokinnan alkamispäivänä (ilmoittautuminen) ja joka 7. päivä tai teho-osastolta kotiutuspäivänä, arvioituna enintään 14 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Kliininen tulos
Jopa yksi vuosi
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Kliininen tulos
Jopa yksi vuosi
Hengityslaitteen käytön kesto
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Kliininen tulos
Jopa yksi vuosi
ICU:n tarttuvia komplikaatioita
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Kliininen tulos
Jopa yksi vuosi
Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Kliininen tulos
Jopa yksi vuosi
Kuolleisuus sairaalahoidossa
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Kliininen tulos
Jopa yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chung Shan Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS#12181

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa