Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glutaminy i witaminy C na interleukinę-6 i wyniki kliniczne u pacjentów oddziału intensywnej terapii chirurgicznej

25 maja 2017 zaktualizowane przez: Frank Lin, MD, PhD, Chung Shan Medical University

Wpływ dojelitowej suplementacji glutaminą i witaminą C na interleukinę-6 i wyniki kliniczne u pacjentów oddziału intensywnej terapii chirurgicznej: prospektywna, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Tło i cele. Glutamina jest warunkowo niezbędnym aminokwasem, który został znaleziony w zmniejszonej ilości w osoczu u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Suplementacja glutaminy i witaminy C potencjalnie ma korzystny wpływ na gojenie się ran i zmniejszenie częstości infekcji. W tym badaniu podawano dojelitowo glutaminę i witaminę C pacjentowi na OIOM i badano związane z tym zmiany w prozapalnych cytokinach i wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i cele. Glutamina jest warunkowo niezbędnym aminokwasem, który został znaleziony w zmniejszonej ilości w osoczu u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Suplementacja glutaminy u pacjentów na OIT była przedmiotem wielu dyskusji. Kolejny suplement diety, witamina C, miał korzystny wpływ na gojenie się ran i zmniejszenie częstości infekcji. W tym badaniu podawano dojelitowo glutaminę i witaminę C pacjentowi na OIOM i badano związane z tym zmiany w prozapalnych cytokinach i wyniki kliniczne.

Metody. Jest to prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, przeznaczone dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii chirurgicznej, którzy są w stanie utrzymać żywienie dojelitowe. Grupie badanej podawano glutaminę i witaminę C (grupa GA); grupie kontrolnej (C) podawano maltodekstrynę o równoważnej kaloryczności jak w grupie GA. Glutaminę w osoczu, interleukinę-6 (IL-6) oraz dane kliniczne zebrano i przeanalizowano metodami biostatystycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 20 do 85 lat
  • Nieuczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatniego 1 miesiąca i w okresie badania
  • Chirurgiczni pacjenci OIOM byli pod opieką 9 uczestniczących chirurgów

Kryteria wyłączenia:

  • Starszy niż wiek 85 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Z nieprawidłową czynnością wątroby (przyjmowanie leków lub terapii klinicznych)
  • Nieprawidłowa czynność nerek (podczas hemodializy)
  • Niewydolność wielonarządowa (więcej niż 2 narządy)
  • Przewidywany pobyt na OIOM krótszy niż 72 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa GA (glutamina i witamina C).

Interwencje dojelitowej suplementacji glutaminy i witaminy C zastosowano u pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM).

Osoby z grupy GA otrzymały suplement dojelitowy zawierający 10 g L-glutaminy i 90 mg witaminy C na porcję, dostarczony przez firmę Nuritec-Enjoy Nutrition Inc. (Tajpej, Tajwan).
Suplement diety: Suplement diety zawierający glutaminę i witaminę C
Osoby z grupy GA otrzymały suplement dojelitowy zawierający 10 g L-glutaminy i 90 mg witaminy C na porcję, dostarczony przez firmę Nuritec-Enjoy Nutrition Inc. (Tajpej, Tajwan). Osoby z grupy C otrzymywały maltodekstrynę izokaloryczną jako placebo.
Komparator placebo: Grupa kontrolna (C).

Placebo:

Osoby z grupy C otrzymywały maltodekstrynę izokaloryczną jako placebo.
Suplement diety: Suplement diety zawierający glutaminę i witaminę C
Osoby z grupy GA otrzymały suplement dojelitowy zawierający 10 g L-glutaminy i 90 mg witaminy C na porcję, dostarczony przez firmę Nuritec-Enjoy Nutrition Inc. (Tajpej, Tajwan). Osoby z grupy C otrzymywały maltodekstrynę izokaloryczną jako placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina-6
Ramy czasowe: Krew do badań biochemicznych pobierano w dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego (dzień włączenia) oraz co 7 dni do dnia wypisu z OIT lub w dniu wypisu z OIT, który jest krótszy, oceniany do 14 dni .
Krew do badań biochemicznych pobierano w dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego oraz co 7 dni lub w dniu wypisu z OIT.
Krew do badań biochemicznych pobierano w dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego (dzień włączenia) oraz co 7 dni do dnia wypisu z OIT lub w dniu wypisu z OIT, który jest krótszy, oceniany do 14 dni .
Interleukina-10
Ramy czasowe: Krew do badań biochemicznych pobierano w dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego (dzień włączenia) oraz co 7 dni do dnia wypisu z OIT lub w dniu wypisu z OIT, który jest krótszy, oceniany do 14 dni .
Krew do badań biochemicznych pobierano w dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego oraz co 7 dni lub w dniu wypisu z OIT.
Krew do badań biochemicznych pobierano w dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego (dzień włączenia) oraz co 7 dni do dnia wypisu z OIT lub w dniu wypisu z OIT, który jest krótszy, oceniany do 14 dni .
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Przy rejestracji.
zmierzono wzrost i masę ciała oraz obliczono wskaźnik masy ciała (BMI) na początku badania.
Przy rejestracji.
Ocena ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia II (APACHE II).
Ramy czasowe: Przy rejestracji.
Aby sklasyfikować ciężkość choroby, obliczono punktację APACHE II.
Przy rejestracji.
Glutamina osocza
Ramy czasowe: Krew do badań biochemicznych pobierano w dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego oraz co 7 dni lub w dniu wypisu z OIT oceniano do 14 dni.
Pobrano krew do analiz poziomów glutaminy w osoczu
Krew do badań biochemicznych pobierano w dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego oraz co 7 dni lub w dniu wypisu z OIT oceniano do 14 dni.
Czerwone krwinki
Ramy czasowe: W dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego (wpisu) oraz co 7 dni lub w dniu wypisu z OIT oceniane do 14 dni.
Pobrano krew do analiz hematologicznych
W dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego (wpisu) oraz co 7 dni lub w dniu wypisu z OIT oceniane do 14 dni.
Hemoglobina
Ramy czasowe: W dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego (wpisu) oraz co 7 dni lub w dniu wypisu z OIT oceniane do 14 dni.
Pobrano krew do analiz hematologicznych
W dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego (wpisu) oraz co 7 dni lub w dniu wypisu z OIT oceniane do 14 dni.
Białe krwinki
Ramy czasowe: W dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego (wpisu) oraz co 7 dni lub w dniu wypisu z OIT oceniane do 14 dni.
Analizy hematologiczne
W dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego (wpisu) oraz co 7 dni lub w dniu wypisu z OIT oceniane do 14 dni.
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: W dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego (wpisu) oraz co 7 dni lub w dniu wypisu z OIT oceniane do 14 dni.
Analizy hematologiczne
W dniu rozpoczęcia żywienia dojelitowego (wpisu) oraz co 7 dni lub w dniu wypisu z OIT oceniane do 14 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do jednego roku
Wynik kliniczny
Do jednego roku
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do jednego roku
Wynik kliniczny
Do jednego roku
Czas użytkowania respiratora
Ramy czasowe: Do jednego roku
Wynik kliniczny
Do jednego roku
Powikłania infekcyjne OIOM
Ramy czasowe: Do jednego roku
Wynik kliniczny
Do jednego roku
Śmiertelność podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do jednego roku
Wynik kliniczny
Do jednego roku
Śmiertelność podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do jednego roku
Wynik kliniczny
Do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS#12181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj