Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av glutamin och vitamin C på interleukin-6 och kliniska resultat hos kirurgiska intensivvårdspatienter

25 maj 2017 uppdaterad av: Frank Lin, MD, PhD, Chung Shan Medical University

Effekten av enteralt glutamin och vitamin C-tillskott på interleukin-6 och kliniska resultat hos kirurgiska intensivvårdspatienter: en prospektiv, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund & mål. Glutamin är en villkorad essentiell aminosyra som hittades i reducerad plasmamängd hos patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU). Tillskotten av glutamin och C-vitamin har potentiellt positiva effekter på sårläkning och en minskning av infektionshastigheten. I denna undersökning tillhandahölls enteralt glutamin och vitamin C för ICU-patienter, och de associerade förändringarna i proinflammatoriska cytokiner och kliniska resultat undersöktes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund & mål. Glutamin är en villkorad essentiell aminosyra som hittades i reducerad plasmamängd hos patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU). Tillskottet av glutamin hos intensivvårdspatienter har varit under mycket debatt. Ett annat näringstillskott, vitamin C, hade en gynnsam effekt på sårläkning och en minskning av infektionsfrekvensen. I denna undersökning tillhandahölls enteralt glutamin och vitamin C för ICU-patienter, och de associerade förändringarna i proinflammatoriska cytokiner och kliniska resultat undersöktes.

Metoder. Detta är en prospektiv dubbelblind randomiserad studie för kirurgiska intensivvårdspatienter som kan upprätthålla enteral matning. Testgruppen försågs med glutamin och vitamin C (GA-gruppen); kontrollgruppen (C) försågs med maltodextrin av ekvivalenta kalorier som det som tillhandahölls i GA-gruppen. Plasmaglutamin, interleukin-6 (IL-6) och kliniska data samlades in och analyserades med biostatistiska metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 20 och 85 år
  • Inte inskriven i andra kliniska prövningar under den föregående 1 månaden och under studieperioden
  • Kirurgiska intensivvårdspatienter vårdas av de 9 deltagande kirurgerna

Exklusions kriterier:

  • Äldre än 85 år
  • Gravid kvinna
  • Med en onormal leverfunktion (mottager läkemedel eller klinisk terapi)
  • Onormal njurfunktion (under hemodialys)
  • Multipel organsvikt (fler än 2 organ)
  • Förväntad ICU-vistelse på mindre än 72 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GA (glutamin och vitamin C) grupp

Interventioner av enterala glutamin- och vitamin C-tillskott gavs till patienter på kirurgisk intensivvårdsavdelning (ICU).

Försökspersoner i GA-gruppen fick enteralt tillskott av 10 g L-glutamin och 90 mg C-vitamin per portion från Nutritec-Enjoy Nutrition Inc. (Taipei, Taiwan).
Kosttillskott: Glutamin och vitamin C enteralt tillskott
Försökspersoner i GA-gruppen fick enteralt tillskott av 10 g L-glutamin och 90 mg C-vitamin per portion från Nutritec-Enjoy Nutrition Inc. (Taipei, Taiwan). Försökspersoner i C-gruppen fick isokaloriskt maltodextrin som placebo.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (C).

Placebo:

Försökspersoner i C-gruppen fick isokaloriskt maltodextrin som placebo.
Kosttillskott: Glutamin och vitamin C enteralt tillskott
Försökspersoner i GA-gruppen fick enteralt tillskott av 10 g L-glutamin och 90 mg C-vitamin per portion från Nutritec-Enjoy Nutrition Inc. (Taipei, Taiwan). Försökspersoner i C-gruppen fick isokaloriskt maltodextrin som placebo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukin-6
Tidsram: Blodprover togs för biokemiska analyser på startdagen för enteral utfodring (inskrivningsdagen) och var 7:e dag fram till dagen för utskrivning från ICU, eller på dagen för utskrivning från ICU, beroende på vilket som är kortast, upp till 14 dagar. .
Blodprover togs för biokemiska på startdagen för enteral matning och var 7:e dag eller på dagen för utskrivning från ICU.
Blodprover togs för biokemiska analyser på startdagen för enteral utfodring (inskrivningsdagen) och var 7:e dag fram till dagen för utskrivning från ICU, eller på dagen för utskrivning från ICU, beroende på vilket som är kortast, upp till 14 dagar. .
Interleukin-10
Tidsram: Blodprover togs för biokemiska analyser på startdagen för enteral utfodring (inskrivningsdagen) och var 7:e dag fram till dagen för utskrivning från ICU, eller på dagen för utskrivning från ICU, beroende på vilket som är kortast, upp till 14 dagar. .
Blodprover togs för biokemiska på startdagen för enteral matning och var 7:e dag eller på dagen för utskrivning från ICU.
Blodprover togs för biokemiska analyser på startdagen för enteral utfodring (inskrivningsdagen) och var 7:e dag fram till dagen för utskrivning från ICU, eller på dagen för utskrivning från ICU, beroende på vilket som är kortast, upp till 14 dagar. .
Body mass index (BMI)
Tidsram: Vid inskrivning.
kroppslängd och vikt togs och body mass index (BMI) beräknades vid baslinjen.
Vid inskrivning.
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) poäng
Tidsram: Vid inskrivning.
APACHE II poäng beräknades för att klassificera sjukdomens svårighetsgrad.
Vid inskrivning.
Plasma glutamin
Tidsram: Blodprover togs för biokemiska analyser på startdagen för enteral matning och var 7:e dag eller på dagen för utskrivning från ICU, bedömd upp till 14 dagar.
Blod samlades in för analyser av plasmaglutaminnivåer
Blodprover togs för biokemiska analyser på startdagen för enteral matning och var 7:e dag eller på dagen för utskrivning från ICU, bedömd upp till 14 dagar.
Röda blodceller
Tidsram: På startdagen för enteral matning (inskrivning), och var 7:e dag eller på dagen för utskrivning från ICU, bedömd upp till 14 dagar.
Blod samlades in för hematologiska analyser
På startdagen för enteral matning (inskrivning), och var 7:e dag eller på dagen för utskrivning från ICU, bedömd upp till 14 dagar.
Hemoglobin
Tidsram: På startdagen för enteral matning (inskrivning), och var 7:e dag eller på dagen för utskrivning från ICU, bedömd upp till 14 dagar.
Blod samlades in för hematologiska analyser
På startdagen för enteral matning (inskrivning), och var 7:e dag eller på dagen för utskrivning från ICU, bedömd upp till 14 dagar.
Vita blod celler
Tidsram: På startdagen för enteral matning (inskrivning), och var 7:e dag eller på dagen för utskrivning från ICU, bedömd upp till 14 dagar.
Hematologiska analyser
På startdagen för enteral matning (inskrivning), och var 7:e dag eller på dagen för utskrivning från ICU, bedömd upp till 14 dagar.
C-reaktivt protein
Tidsram: På startdagen för enteral matning (inskrivning), och var 7:e dag eller på dagen för utskrivning från ICU, bedömd upp till 14 dagar.
Hematologiska analyser
På startdagen för enteral matning (inskrivning), och var 7:e dag eller på dagen för utskrivning från ICU, bedömd upp till 14 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till ett år
Kliniskt utfall
Upp till ett år
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Upp till ett år
Kliniskt utfall
Upp till ett år
Varaktighet av ventilatoranvändning
Tidsram: Upp till ett år
Kliniskt utfall
Upp till ett år
Infektiösa komplikationer på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Upp till ett år
Kliniskt utfall
Upp till ett år
Dödlighet på intensivvård
Tidsram: Upp till ett år
Kliniskt utfall
Upp till ett år
Dödlighet vid sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till ett år
Kliniskt utfall
Upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS#12181

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera